Gabon 
Côte d'Ivoire 
France et UE 
CICLOPIROX BIOGARAN 8 %, vernis à ongles médicamenteux
Code ATC : D01AE14
Commercialisé au Sénégal et dans l'UE
1. QU’EST-CE QUE CICLOPIROX BIOGARAN 8 %, vernis à ongles médicamenteux ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : D01AE14.
AUTRES ANTIFONGIQUES A USAGE TOPIQUE.
CICLOPIROX BIOGARAN est destiné au traitement des mycoses (onychomycoses) des ongles des pieds et des mains. La substance active, le ciclopirox, pénètre l'ongle et détruit les champignons.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CICLOPIROX BIOGARAN 8 %, vernis à ongles médicamenteux ?
Ne prenez jamais CICLOPIROX BIOGARAN 8 %, vernis à ongles médicamenteux :
· si vous êtes allergique (hypersensible) au ciclopirox ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
· si vous avez moins de 18 ans.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser CICLOPIROX BIOGARAN 8 %, vernis à ongles médicamenteux.
· Ne pas avaler.
· Tant que CICLOPIROX BIOGARAN n'est pas sec, éviter tout contact avec les yeux et les muqueuses.
· CICLOPIROX BIOGARAN ne doit être utilisé qu'en application locale.
· Ne pas appliquer de vernis à ongles ordinaire ou d'autres produits cosmétiques pour les ongles sur les ongles traités.
· En cas de réaction allergique, arrêtez le traitement et contactez votre médecin.
· Si vous avez plusieurs ongles à traiter ou si vous avez un diabète ou une maladie immunitaire, contactez votre médecin, vous pourriez avoir besoin d’un traitement oral complémentaire.
Enfants adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et CICLOPIROX BIOGARAN 8 %, vernis à ongles médicamenteux
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
Les interactions avec d’autres médicaments ne sont pas connues à ce jour.
CICLOPIROX BIOGARAN 8 %, vernis à ongles médicamenteux avec des aliments et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse - allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Le ciclopirox peut être utilisé au cours de la grossesse et de l'allaitement.
DEMANDER CONSEIL A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN AVANT DE PRENDRE TOUT MEDICAMENT.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
CICLOPIROX BIOGARAN n'a pas d'effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
CICLOPIROX BIOGARAN 8 %, vernis à ongles médicamenteux contient :
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER CICLOPIROX BIOGARAN 8 %, vernis à ongles médicamenteux ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.
Usage externe uniquement. Ce médicament est réservé à l'adulte.
Utilisez toujours CICLOPIROX BIOGARAN comme indiqué dans cette notice. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Après chaque utilisation, respectez les conditions de conservation (voir paragraphe 5).
Avant de commencer le traitement par CICLOPIROX BIOGARAN:
· éliminez le plus possible du tissu malade de l'ongle à l'aide de ciseaux, d'un coupe-ongles ou d'une lime à ongles.
Pendant toute la durée du traitement :
· Appliquez une couche fine de CICLOPIROX BIOGARAN sur toute la surface de tous les ongles malades une fois par jour, de préférence le soir.
· Une fois par semaine au moins, avant l'application de CICLOPIROX BIOGARAN, retirez la couche de vernis avec un dissolvant pour vernis à ongles du commerce.
· A chaque fois, éliminez le plus possible de bouts d'ongle malade.
· Evitez d'utiliser un vernis cosmétique.
Durée du traitement
La durée du traitement dépend de la gravité de l'infection.
La durée minimum de traitement est de 3 mois (mycose des doigts) et ne doit pas dépasser 6 mois (mycose des orteils).
En cas de doute sur la poursuite du traitement, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous avez utilisé plus de CICLOPIROX BIOGARAN 8 %, vernis à ongles médicamenteux que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser CICLOPIROX BIOGARAN 8 %, vernis à ongles médicamenteux
N’utilisez pas une dose double pour compenser celle que vous avez oublié d’appliquer.
Poursuivez le traitement de la façon conformément au point 3 de cette notice.
Si vous arrêtez d’utiliser CICLOPIROX BIOGARAN 8 %, vernis à ongles médicamenteux
Si vous interrompez ou arrêtez le traitement trop tôt, votre mycose risque de réapparaitre.
Si vous n'êtes pas certain(e) que votre affection de l'ongle s'est améliorée, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Une dermatite de contact allergique (éruption cutanée de type eczéma) peut survenir, dont la fréquence n'est pas déterminée.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CICLOPIROX BIOGARAN 8 %, vernis à ongles médicamenteux ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas +30°C.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CICLOPIROX BIOGARAN 8 %, vernis à ongles médicamenteux
· La substance active est :
Ciclopirox............................................................................................................................. 8 g
Pour 100 g de vernis à ongles médicamenteux.
· Les autres composants sont :
Acétate d'éthyle, isopropanol, copolymère d'éther méthylvinylique et de monobutylester d'acide maléique (GANTREZ ES 435).
Qu’est-ce que CICLOPIROX BIOGARAN 8 %, vernis à ongles médicamenteux et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de vernis à ongles médicamenteux. Flacon de 3 ml avec un pinceau.
Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
BIOGARAN
