Gabon 
Côte d'Ivoire 
France et UE 
CICLOPIROX MYLAN 8 %, vernis à ongles médicamenteux
Code ATC : D01AE14
Commercialisé au Sénégal et dans l'UE
1. QU’EST-CE QUE CICLOPIROX MYLAN 8 %, vernis à ongles médicamenteux ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : autres antifongiques à usage topique - code ATC : D01AE14
CICLOPIROX MYLAN 8 %, vernis à ongles médicamenteux est destiné au traitement des mycoses (onychomycoses) des ongles des pieds et des mains (affections dues à des champignons). La substance active, le ciclopirox, pénètre l'ongle et détruit les champignons.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’utiliser CICLOPIROX MYLAN 8 %, vernis à ongles médicamenteux ?
Ne prenez jamais CICLOPIROX MYLAN 8 %, vernis à ongles médicamenteux :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
· si vous avez moins de 18 ans.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser CICLOPIROX MYLAN.
· Ne pas avaler.
· Tant que CICLOPIROX MYLAN n’est pas sec, éviter tout contact avec les yeux et les muqueuses.
· CICLOPIROX MYLAN ne doit être utilisé qu’en application locale.
· Ne pas appliquer de vernis à ongles ordinaire ou d’autres produits cosmétiques pour les ongles sur les ongles traités.
· En cas de réaction allergique, arrêtez le traitement et contactez votre médecin.
· Si vous avez plusieurs ongles à traiter ou si vous avez un diabète ou une maladie immunitaire, contactez votre médecin, vous pourriez avoir besoin d'un traitement oral complémentaire.
Enfants adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et CICLOPIROX MYLAN 8 %, vernis à ongles médicamenteux
Les interactions avec d'autres médicaments ne sont pas connues à ce jour.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
CICLOPIROX MYLAN 8 %, vernis à ongles médicamenteux avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse - allaitement
Le ciclopirox peut être utilisé au cours de la grossesse et de l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
CICLOPIROX MYLAN n'a pas d'effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
CICLOPIROX MYLAN 8 %, vernis à ongles médicamenteux contient :
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER CICLOPIROX MYLAN 8 %, vernis à ongles médicamenteux ?
Posologie
Usage externe uniquement.
Ce médicament est réservé à l'adulte.
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.
Avant de commencer le traitement par CICLOPIROX MYLAN :
· éliminez le plus possible du tissu malade de l'ongle à l'aide de ciseaux, d'un coupe-ongles ou d'une lime à ongles.
Pendant toute la durée du traitement :
· appliquer une couche fine de CICLOPIROX MYLAN sur toute la surface de tous les ongles malades une fois par jour, de préférence le soir ;
· éviter de se brosser les ongles avec un savon trop alcalin après l'application du produit ;
· une fois par semaine au moins, avant l'application de CICLOPIROX MYLAN, retirez la couche de vernis avec un dissolvant pour vernis à ongles du commerce ;
· à chaque fois, éliminez le plus possible de bouts d'ongle malade ;
· évitez d'utiliser un vernis cosmétique.
Durée du traitement
La durée du traitement dépend de la gravité de l'infection.
La durée minimum de traitement est de 3 mois (mycose des doigts) et ne doit pas dépasser 6 mois (mycose des orteils).
En cas de doute sur la poursuite du traitement, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Mode et voie d'administration
Voie cutanée.
Si vous avez utilisé plus de CICLOPIROX MYLAN 8 %, vernis à ongles médicamenteux que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser CICLOPIROX MYLAN 8 %, vernis à ongles médicamenteux
N'utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié d'appliquer. Poursuivez le traitement de la façon conformément au point 3 de cette notice.
Si vous arrêtez d’utiliser CICLOPIROX MYLAN 8 %, vernis à ongles médicamenteux
Si vous interrompez ou arrêtez le traitement trop tôt, votre mycose risque de réapparaître. Si vous n'êtes pas certain(e) que votre affection de l'ongle s'est améliorée, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
· Une dermatite de contact allergique (éruption cutanée de type eczéma) peut survenir, dont la fréquence n’est pas déterminée.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : http://www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CICLOPIROX MYLAN 8 %, vernis à ongles médicamenteux ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte, le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CICLOPIROX MYLAN 8 %, vernis à ongles médicamenteux
· La substance active est :
Ciclopirox.................................................................................................................................. 8 g
Pour 100 g de vernis à ongles médicamenteux.
· Les autres composants sont :
Acétate d'éthyle, alcool isopropylique, ester butylique du copolymère d'éther méthylvinylique et d'acide maléique.
Qu’est-ce que CICLOPIROX MYLAN 8 %, vernis à ongles médicamenteux et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de vernis à ongles médicamenteux.
Flacon de 3 ml avec un pinceau.
Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
MYLAN SAS
