2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CICLOPIROX OLAMINE GERDA 1,5 %, shampoing ?

Ne prenez jamais CICLOPIROX OLAMINE GERDA 1,5 %, shampoing :

· Si vous êtes allergique à la ciclopirox olamine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser CICLOPIROX OLAMINE GERDA 1,5 %, shampoing.

· Le shampoing CICLOPIROX OLAMINE GERDA est réservé à l’usage externe uniquement.

· Le shampoing CICLOPIROX OLAMINE GERDA peut, dans de rares cas, modifier la couleur de vos cheveux si vous avez les cheveux gris, blancs ou abîmés par des agents chimiques (par exemple en raison des colorations capillaires). Vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien avant d’utiliser le shampoing CICLOPIROX OLAMINE GERDA 1,5 %, si vous êtes dans ce cas. Votre médecin ou votre pharmacien vous indiquera si CICLOPIROX OLAMINE GERDA 1,5 %,shampoing peut vous convenir.

· CICLOPIROX OLAMINE GERDA n’est pas recommandé chez les enfants de moins de 12 ans, la sécurité d’emploi et l’efficacité n’étant pas connues dans cette tranche d’âge.

· Essayez d’éviter le contact de CICLOPIROX OLAMINE GERDA 1,5 %, shampoing avec vos yeux. Il peut provoquer des picotements et des irritations. En cas de contact accidentel avec vos yeux, rincer la zone touchée à l'eau.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et CICLOPIROX OLAMINE GERDA 1,5 %, shampoing

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

CICLOPIROX OLAMINE GERDA 1,5 %, shampoing avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse - allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Ne pas utiliser ce médicament en cas de grossesse ou d’allaitement.

Il n’y a aucune information concernant la tolérance de CICLOPIROX OLAMINE GERDA 1,5 %, shampoing chez la femme enceinte.

· Si vous êtes enceinte ou si vous planifiez de le devenir, parlez-en à votre médecin.

· Si vous tombez enceinte pendant le traitement avec CICLOPIROX OLAMINE GERDA 1,5 %, shampoing, parlez-en à votre médecin.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Il n'y a pas de restrictions à la conduite ou à l'utilisation de machines lors du traitement avec le shampoing CICLOPIROX OLAMINE GERDA.

CICLOPIROX OLAMINE GERDA 1,5 %, shampoing contient

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· très fréquent : peut affecter plus d’1 personne sur 10.

· fréquent : peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10.

· rare : peut affecter jusqu’à 1 personne sur 1000.

Les effets indésirables suivants ont été observés avec le shampoing CICLOPIROX OLAMINE GERDA :

Effets indésirables très fréquents :

· irritation de la peau*,

· démangeaisons*.

Effets indésirables fréquents :

· éruption cutanée*,

· sensation de brûlure,

· rougeurs au site d’application*.

Effets indésirables rares :

· réaction allergique,

· desquamation de la peau*,

· eczéma (éruption cutanée avec démangeaisons)*,

· chute de cheveux*,

· modifications de la couleur des cheveux,

· modifications de la texture des cheveux (cheveux secs, emmêlés, ternes).

Certains de ces effets (signalés par une “*“) peuvent aussi être des symptômes de la maladie que vous traitez. Toutefois, si vous remarquez ces effets indésirables pour la première fois après avoir utilisé le shampoing CICLOPIROX OLAMINE GERDA, ou si l’irritation, la rougeur ou la démangeaison s’aggravent, arrêtez l’utilisation du shampoing CICLOPIROX OLAMINE GERDA et informez votre médecin ou votre pharmacien.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient CICLOPIROX OLAMINE GERDA 1,5 %, shampoing

· La substance active est :

La ciclopirox olamine 1.5 g pour 100 g.

· Les autres excipients sont :

Lauril éther sulfate de sodium à 70 %, cocamidopropylbétaïne, phosphate disodique dodécahydraté, acide citrique monohydraté (pour ajuster le pH), diéthanolamide d'acide gras d'huile de coco, hexylène glycol, alcool oléique, polysorbate 80, polyquaternium 10, parfum 29115/Rifskin, hydroxyde de sodium (pour ajuster le pH), eau purifiée

Qu’est-ce que CICLOPIROX OLAMINE GERDA 1,5 %, shampoing et contenu de l’emballage extérieur

Le shampoing CICLOPIROX OLAMINE GERDA 1,5 % est un shampoing translucide présenté en flacon de 100 ml.