Gabon 
Côte d'Ivoire 
France et UE 
CICLOPIROX OLAMINE PIERRE FABRE 1 %, crème
Code ATC : D01AE14
Commercialisé au Sénégal et dans l'UE
1. QU’EST-CE QUE CICLOPIROX OLAMINE PIERRE FABRE 1 %, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANTIFONGIQUE A USAGE TOPIQUE
Ce médicament est préconisé dans le traitement :
· des mycoses de la peau ou des ongles (affections dues aux champignons) surinfectées ou non par des bactéries,
· dermatite séborrhéique légère à modérée du visage.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CICLOPIROX OLAMINE PIERRE FABRE 1 %, crème ?
Ne prenez jamais CICLOPIROX OLAMINE PIERRE FABRE 1 %, crème :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la ciclopirox olamine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· prévenir votre médecin en cas de grossesse
· ne pas appliquer ce médicament près des yeux
· ne pas avaler
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Faites attention avec CICLOPIROX OLAMINE PIERRE FABRE 1 %, crème :
Précaution d’emploi :
Ne pas appliquer ce médicament près de la région oculaire, sur les muqueuses ou sur les plaies ouvertes.
Candidoses (infection liée à des champignons) : il est déconseillé d’utiliser un savon à pH acide (pH favorable à la multiplication de candida (champignon)).
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et CICLOPIROX OLAMINE PIERRE FABRE 1 %, crème
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
CICLOPIROX OLAMINE PIERRE FABRE 1 %, crème avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse - allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
CICLOPIROX OLAMINE PIERRE FABRE 1 %, crème contient de l’alcool cétylique et de l’alcool stéarylique
Ces excipients peuvent provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).
3. COMMENT UTILISER CICLOPIROX OLAMINE PIERRE FABRE 1 %, crème ?
Posologie
Si vous avez l’impression que l’effet de CICLOPIROX OLAMINE PIERRE FABRE 1 %, crème est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Voie cutanée, réservé à l’usage externe.
Mycoses cutanées : 2 applications quotidiennes pendant environ 21 jours.
Mycoses des ongles : application de la crème pendant plusieurs mois.
Dermatite séborrhéique légère à modérée du visage :
· traitement d’attaque (2 à 4 semaines) : 2 applications par jour,
· au delà, en traitement d’entretien : 1 application par jour pendant 28 jours.
RESPECTEZ LA PRESCRIPTION DE VOTRE MEDECIN.
Mode et voie d’administration
Voie cutanée.
Durée du traitement:
Respectez les conseils de votre médecin.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous avez utilisé plus de CICLOPIROX OLAMINE PIERRE FABRE 1 %, crème que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser CICLOPIROX OLAMINE PIERRE FABRE 1 %, crème
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser CICLOPIROX OLAMINE PIERRE FABRE 1 %, crème
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables fréquents (entre une personne sur 100 et une personne sur 10)
Lors des premières applications, des signes d'exacerbation transitoire locaux au site d'application (sensation de brûlure, rougeur, prurit) ont été fréquemment observés ; ces phénomènes sont passagers: ne pas interrompre le traitement.
Effets indésirables peu fréquents (entre une personne sur 1000 et une personne sur 100)
Des réactions locales à type de vésicule pouvant provoquer des réactions allergiques graves ont été peu fréquemment rapportées : arrêter immédiatement le traitement et consulter votre médecin traitant.
Effets indésirables de fréquence indéterminéee (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Des réactions à type d’eczéma ou des éruptions cutanées ont été rapportées.
Bien qu’aucun effet systémique n’ait été signalé, cette éventualité est à prendre en compte en cas de traitement prolongé sur une grande surface, sur une peau lésée, une muqueuse ou sous un pansement occlusif.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CICLOPIROX OLAMINE PIERRE FABRE 1 %, crème ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser CICLOPIROX OLAMINE PIERRE FABRE 1 %, crème après la date de péremption mentionnée sur le tube. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.
Avant ouverture : A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Après ouverture du tube, ce médicament doit être conservé maximum 3 mois.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CICLOPIROX OLAMINE PIERRE FABRE 1 %, crème
· La substance active est :
Ciclopirox olamine......................................................................................................................1,000 g
Pour 100 g de crème.
· Les autres composants sont :
Octyldodécanol, paraffine liquide légère, alcool stéarylique, alcool cétylique,
tétradécanol, diéthanolamide d’acides gras de coprah, polysorbate 60, stéarate de sorbitan,
alcool benzylique, acide lactique, eau purifiée.
Qu’est-ce que CICLOPIROX OLAMINE PIERRE FABRE 1 %, crème et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de crème en tube de 30 g.
Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
PIERRE FABRE DERMATOLOGIE
