Gabon 
Côte d'Ivoire 
France et UE 
CICLOPIROX OLAMINE TEVA 1 %, crème
Code ATC : D01AE14
Commercialisé au Sénégal et dans l'UE
1. QU’EST-CE QUE CICLOPIROX OLAMINE TEVA 1 %, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antifongique à usage topique - code ATC : D01AE14
Ce médicament est préconisé dans le traitement :
· des mycoses de la peau ou des ongles (affections dues aux champignons) surinfectées ou non par des bactéries,
· dermatite séborrhéique légère à modérée du visage.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CICLOPIROX OLAMINE TEVA 1 %, crème ?
Ne prenez jamais CICLOPIROX OLAMINE TEVA 1%, crème :
· si vous êtes allergique à la ciclopirox olamine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· en cas de grossesse, prévenir votre médecin.
Ne pas appliquer ce médicament près des yeux.
Ne pas avaler.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser CICLOPIROX OLAMINE TEVA 1 %, crème.
Ne pas appliquer ce médicament près de la région oculaire, sur les muqueuses ou sur les plaies ouvertes.
Candidoses (infection liée à des champignons) : il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide qui favorise la multiplication de candida (champignon).
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Ce médicament contient de l’acool stéarylique et de l’acool cétylique.
Ce médicament peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact).
Ce médicament contient 10 mg d’alcool benzylique pour 1 g de crème.
L’alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques ou une légère irritation locale.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et CICLOPIROX OLAMINE TEVA 1 %, crème
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
CICLOPIROX OLAMINE TEVA 1 %, crème avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse - allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER CICLOPIROX OLAMINE TEVA 1 %, crème ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien ou en cas de doute.
Posologie
Si vous avez l'impression que l'effet de CICLOPIROX OLAMINE TEVA 1 %, crème est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Voie cutanée, réservé à l'usage externe.
Mycoses cutanées : 2 applications quotidiennes pendant environ 21 jours.
Mycoses des ongles : application de la crème pendant plusieurs mois.
Dermatite séborrhéique légère à modérée du visage :
· traitement d'attaque (2 à 4 semaines) : 2 applications par jour,
· au-delà, en traitement d'entretien : 1 application par jour pendant 28 jours.
RESPECTEZ LA PRESCRIPTION DE VOTRE MEDECIN.
Mode et voie d'administration
Voie cutanée.
Durée du traitement
Respecter les conseils de votre médecin
Si vous avez utilisé plus de CICLOPIROX OLAMINE TEVA 1 %, CREME que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser CICLOPIROX OLAMINE TEVA 1 %, crème
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser CICLOPIROX OLAMINE TEVA 1 %, crème
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables fréquents
· Lors des premières applications, des signes d'exacerbation transitoire locaux au site d'application (sensation de brûlure, rougeur, prurit) ont été fréquemment observées ; ces phénomènes sont passagers : ne pas interrompre le traitement.
Effets indésirables peu fréquents
· Des réactions locales à type de vésicule pouvant provoquer des réactions allergiques graves ont été peu fréquemment rapportées : arrêter immédiatement le traitement et consulter votre médecin traitant.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
· Des réactions à type d'eczéma ou des éruptions cutanées ont été rapportées.
Bien qu’aucun effet systémique n’ait été signalé, cette éventualité est à prendre en compte en cas de traitement prolongé sur une grande surface, sur une peau lésée, une muqueuse ou sous un pansement occlusif.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CICLOPIROX OLAMINE TEVA 1 %, crème ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le tube. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CICLOPIROX OLAMINE TEVA 1 %, crème
· La substance active est :
Ciclopirox olamine ........................................................................................................................1,000 g
Pour 100 g de crème.
· Les autres composants sont :
Octyldodécanol, paraffine liquide légère, alcool stéarylique, alcool cétylique, alcool myristylique, diéthanolamide d'acides gras de coprah, polysorbate 60, stéarate de sorbitan, alcool benzylique, acide lactique, eau purifiée
Qu’est-ce que CICLOPIROX OLAMINE TEVA 1 %, crème et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de crème en tube de 30 g.
Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
TEVA SANTE
