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Côte d'Ivoire 
France et UE 
CILOXAN 3 mg/ml, solution pour instillation auriculaire
Code ATC : S02AA15
Commercialisé au Sénégal et dans l'UE
1. QU’EST-CE QUE CILOXAN 3 mg/ml, solution pour instillation auriculaire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Médicaments otologiques, anti-infectieux - code ATC : S02 AA.
Ce médicament est un antibiotique de la famille des quinolones. C’est une fluoroquinolone.
Ce médicament est indiqué dans le traitement local de certaines otites chez l’adulte et l’enfant à partir de 1 an.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CILOXAN 3 mg/ml, solution pour instillation auriculaire ?
Ne prenez jamais CILOXAN 3 mg/ml, solution pour instillation auriculaire :
· si vous êtes allergique à la substance active, aux autres médicaments de la famille des quinolones ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous avez une otite moyenne aiguë.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser CILOXAN 3 mg/ml, solution pour instillation auriculaire.
Mises en garde spéciales
Utiliser CILOXAN 3 mg/ml, solution pour instillation auriculaire seulement dans vos oreilles.
Ne pas injecter, ne pas avaler.
Des réactions allergiques à type d’urticaire, démangeaisons, fourmillements, et des chocs d’origine allergique généralisés (brusque gonflement du visage et du cou, gêne respiratoire, chute de la tension artérielle) pouvant mettre en jeu la vie, ont été observés, parfois dès la première prise, chez des patients traités par des médicaments de la famille des quinolones administrés par voie orale ou par injection.
Si vous remarquez les premiers signes d'une éruption cutanée ou de toute autre réaction d'hypersensibilité, y compris une urticaire, des démangeaisons ou des problèmes respiratoires, arrêtez le traitement et contactez immédiatement votre médecin. Si vous avez une réaction allergique grave, alors vous avez besoin d’un traitement en urgence.
Si vos symptômes s'aggravent ou reviennent soudainement, consultez votre médecin. Vous pouvez devenir plus sensibles à d'autres infections avec l'utilisation de ce médicament, surtout après une utilisation prolongée.
Si vous êtes âgé ou si vous prenez des médicaments appelés corticostéroïdes utilisés pour traiter la douleur et l'inflammation, l'asthme ou les problèmes dermatologiques, vous avez un risque plus élevé d’avoir des problèmes de tendon pendant le traitement par CILOXAN 3 mg/ml, solution pour instillation auriculaire. Si vous rencontrez une inflammation ou un état inflammatoire, arrêtez le traitement et consultez immédiatement votre médecin. Si vous ressentez une douleur, un gonflement ou une inflammation des tendons, pendant ou peu de temps après la prise de ce médicament, arrêtez le traitement et contactez votre médecin.
Si vous remarquez une réaction cutanée, contactez votre médecin. Une sensibilité de la peau à la lumière a été observée avec les antibiotiques. Des réactions similaires avec la ciprofloxacine sont peu fréquentes.
Si vous prenez d’autres médicaments, veuillez lire également le paragraphe « Autres médicaments et CILOXAN 3 mg/ml, solution pour instillation auriculaire ».
Un suivi médical méticuleux est nécessaire.
Au moment de l’emploi, éviter la mise en contact de l’embout avec l’oreille ou les doigts afin de limiter les risques de contamination.
Si au bout de 10 jours les symptômes persistent, il faut re-consulter.
Si l’un des avertissements ci-dessus vous a concerné(e) à un moment donné dans le passé ou vous concerne actuellement, parlez-en à votre médecin.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Enfants
N'utilisez CILOXAN 3 mg/ml, solution pour instillation auriculaire chez les enfants de moins d’un an que s’il est explicitement prescrit par votre médecin.
Autres médicaments et CILOXAN 3 mg/ml, solution pour instillation auriculaire
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, même s’il s’agit d’un médicament obtenu sans ordonnance.
CILOXAN 3 mg/ml, solution pour instillation auriculaire avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse - allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
pendant la grossesse ou l'allaitement, sauf si votre médecin le juge nécessaire. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'utilisation de CILOXAN 3 mg/ml, solution pour instillation auriculaire n'affecte pas l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
CILOXAN 3 mg/ml, solution pour instillation auriculaire contient du chlorure de benzalkonium.
CILOXAN 3 mg/ml, solution pour instillation auriculaire contient du chlorure de benzalkonium qui peut provoquer une irritation cutanée.
3. COMMENT UTILISER CILOXAN 3 mg/ml, solution pour instillation auriculaire ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Cette solution pour instillation auriculaire est destinée à l’adulte et à l’enfant à partir de l’âge de 1 an.
A titre indicatif, la posologie usuelle est la suivante :
Adultes : 4 gouttes dans l’oreille atteinte, 2 fois par jour - matin et soir
Enfants : 3 gouttes dans l’oreille atteinte, 2 fois par jour - matin et soir
En cas d’utilisation de mèche dans l’oreille, votre médecin peut augmenter la posologie.
Se conformer à l’ordonnance de votre médecin.
Voie d’administration
Voie locale. Instillation auriculaire
Si vous avez avalé CILOXAN 3 mg/ml, solution pour instillation auriculaire d’une manière accidentelle, contactez votre médecin. Néanmoins, aucune complication sérieuse n’est attendue.
Mode d'administration
Tiédir le flacon au moment de l’emploi en le maintenant quelques minutes dans la paume de la main, afin d’éviter le contact désagréable de la solution froide dans l’oreille.
Pour mettre les gouttes dans une oreille et faire un bain d’oreille :
· Il faut d’abord pencher la tête du côté opposé à l’oreille atteinte pour que l’oreille atteinte se trouve en haut.
· Mettre les gouttes dans l’oreille atteinte.
· Si une goutte tombe à côté de votre oreille, recommencez.
· Tirer à différentes reprises sur le pavillon de l’oreille pour que les gouttes coulent bien dans le fond l’oreille.
· Attendre environ 5 minutes en gardant la tête ainsi penchée.
· Lorsque vous relevez la tête, les gouttes peuvent ressortir un peu; il faut alors essuyer avec un papier absorbant qui n’a pas besoin d’être stérile.
Il est important de bien suivre cette recommandation car il en va de l’efficacité de votre traitement : en effet, il faut garder suffisamment longtemps la tête penchée pour permettre une bonne pénétration du médicament dans l’oreille. Redresser trop tôt la tête va provoquer une perte du médicament car les gouttes couleront le long de votre visage et n’iront pas dans le fond de l’oreille ; ceci expose alors à une moindre efficacité du traitement.
· Refermez le flacon immédiatement après usage.
· A la fin du traitement, le reste du flacon doit être jeté et ne doit pas être conservé en vue d’une réutilisation.
Fréquence d’administration
Deux administrations par jour : une administration de gouttes le matin et une administration de gouttes le soir.
Durée du traitement
La durée du traitement est habituellement de 7 à 10 jours.
Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites et aussi longtemps que votre médecin vous l’aura conseillé.
La disparition des symptômes ne signifie pas que vous êtes complètement guéri. L’éventuelle impression de fatigue n’est pas due au traitement antibiotique mais à l’infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison.
Si vous avez utilisé plus de CILOXAN 3 mg/ml, solution pour instillation auriculaire que vous n’auriez dû
Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser CILOXAN 3 mg/ml, solution pour instillation auriculaire
Prenez la dose oubliée dès que possible. Cependant, ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre : s’il est presque l’heure de prendre la dose suivante, ignorez la dose manquée et continuez votre traitement comme prévu.
Si vous arrêtez d’utiliser CILOXAN 3 mg/ml, solution pour instillation auriculaire
N'arrêtez pas votre traitement plus tôt que prévu, même si vos symptômes ont disparu. Si vous arrêtez votre traitement plus tôt que prévu, vos symptômes peuvent réapparaitre.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables suivants ont été signalés lors de l'utilisation auriculaire de CILOXAN :
Fréquents (survient chez 1 à 10 personnes sur 100) :
· Effets auriculaires : douleurs auriculaires, congestion auriculaire, otorrhée, démangeaisons de l'oreille
· Effets indésirables généraux : maux de tête, dermatite, fièvre
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
· Effets auriculaires : acouphènes
Effets indésirables supplémentaires chez les enfants
Dans les études cliniques, aucune réaction indésirable grave n’a été observée chez les enfants âgés de 1 à 12 ans.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CILOXAN 3 mg/ml, solution pour instillation auriculaire ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte.
Vous devez jeter le flacon 4 semaines après ouverture. Inscrivez la date à laquelle vous l’avez ouvert dans l’espace ci-dessous sur l’étiquette et sur la boîte.
Ne pas mettre au réfrigérateur. Ne pas congeler.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CILOXAN 3 mg/ml, solution pour instillation auriculaire
· La substance active est :
Ciprofloxacine..................................................................................................................... 3,00 mg
sous forme de chlorhydrate de ciprofloxacine....................................................................... 3,50 mg
Pour 1 ml
· Les autres composants sont :
Solution de chlorure de benzalkonium, acétate de sodium (E 262), acide acétique (E 260), mannitol (E 421), édétate disodique, acide chlorhydrique / hydroxyde de sodium (qs pH = 4,5), eau purifiée.
Qu’est-ce que CILOXAN 3 mg/ml, solution pour instillation auriculaire et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme d'une solution pour instillation auriculaire. Flacon de 5 ml.
Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
NOVARTIS PHARMA
