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CIMIPAX 6,5 mg, comprimé pelliculé
Code ATC : G02C
Non commercialisé dans l'UE mais bénéficiant d'une autorisation de commercialisation au Sénégal. En cas de doute veuillez consulter votre médecin ou pharmacien. Attention à la date de péremption.
1. QU’EST-CE QUE CIMIPAX 6,5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Gynécologie – Autres médicaments, Code ATC: G02C
Médicament à base de plante.
Pour quelle raison utilise-t-on ce médicament ?
Les femmes utilisent ce médicament à base de plante pour soulager les symptômes qui apparaissent lors de la ménopause et notamment :
· les bouffées de chaleur,
· les sueurs abondantes.
Ce médicament est réservé uniquement aux femmes ménopausées.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CIMIPAX 6,5 mg, comprimé pelliculé ?
Si votre médecin vous a informée d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre CIMIPAX.
Ne prenez jamais CIMIPAX :
· Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Si vous avez souffert d’une maladie du foie (par exemple : hépatite, ictère ou cirrhose).
· Si vous développez des symptômes suivants évocateurs d’une maladie du foie : fatigue, perte d’appétit, jaunissement de la peau et du blanc des yeux, des urines foncées ou une douleur abdominale sévère, nausées et vomissements.
· Si vous souffrez ou avez souffert d’un cancer qui a besoin de certaines hormones, les œstrogènes, pour se développer.
Avertissements et précautions
Faites attention avec CIMIPAX :
Prévenez votre médecin :
· Si vous avez des saignements vaginaux ou que des troubles menstruels surviennent ;
· Si vous prenez actuellement un médicament contenant des oestrogènes.
Ce médicament contient du lactose. L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Femmes en âge d’avoir des enfants
· Si vous êtes en âge d’avoir des enfants (femme non ménopausée), ce médicament ne vous est normalement pas destiné.
· Toutefois, si votre médecin (ou votre pharmacien) vous recommande de prendre ce médicament, vous devrez suivre obligatoirement une méthode de contraception efficace.
· En effet, ce médicament a des effets comparables à certaines hormones sexuelles féminines et peut provoquer de graves effets sur un enfant à naître.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre CIMIPAX.
Enfants adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et CIMIPAX
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
CIMIPAX avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse - allaitement
Ce médicament n’a pas d’indication chez la femme enceinte ou allaitante. Il est réservé à l’usage des femmes ménopausées.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
CIMIPAX contient du lactose (voir le paragraphe "Faites attention avec CIMIPAX").
3. COMMENT PRENDRE CIMIPAX 6,5 mg, comprimé pelliculé ?
Avaler le comprimé en entier. La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du comprimé si vous éprouvez des difficultés à l’avaler en entier.
Posologie
Réservé à la femme ménopausée.
Prenez un comprimé par jour.
Ne dépassez pas cette dose recommandée.
Mode d'administration
Voie orale. Avalez le comprimé avec un grand verre d’eau.
Durée du traitement
La durée de traitement ne doit pas dépasser 6 mois en continu.
Demandez conseil à un médecin ou à un pharmacien si vos symptômes persistent ou s’aggravent.
Si vous avez pris plus de CIMIPAX que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien et prenez cette notice avec vous.
Si vous oubliez de prendre CIMIPAX
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre CIMIPAX
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
| EFFET INDESIRABLE |
CONDUITE À TENIR SI CES EFFETS SURVIENNENT |
| · Troubles digestifs, notamment indigestion ou diarrhée. · Gonflement du visage et périphérique |
ð Si les symptômes persistent plus de quelques jours, ou s’ils deviennent gênants, interrompez la prise du médicament. ð Ces effets indésirables sont souvent temporaires. |
| · Réactions allergiques sur la peau : démangeaisons, rougeurs, urticaire |
ð Interrompez immédiatement la prise de CIMIPAX si vous présentez l’un de ces signes ou tout autre effet affectant votre peau. |
| · L’actée à grappes peut provoquer des problèmes au niveau du foie. · Ces problèmes peuvent se reconnaître par un jaunissement des yeux et de la peau, des nausées, des vomissements, des urines foncées, une douleur au ventre, une fatigue inhabituelle. |
ð Si vous présentez l’un de ces symptômes, interrompez immédiatement la prise de CIMIPAX et consultez un médecin. |
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CIMIPAX 6,5 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
À conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Conserver les comprimés dans la plaquette jusqu’au moment de la prise.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
5. COMMENT CONSERVER CIMIPAX 6,5 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
À conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Conserver les comprimés dans la plaquette jusqu’au moment de la prise.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CIMIPAX 6,5 mg, comprimé pelliculé
· La substance active est :
Actée à grappes (Cimicifuga racemosa (L.) Nutt.) (extrait sec de rhizome et de racine d’).......... 6,5 mg
Solvant d’extraction : éthanol 60 % V/V
Rapport drogue/extrait : 4,5-8,5 :1
pour un comprimé pelliculé
· Les autres composants sont : lactose monohydraté, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, amidon de maïs, cellulose microcristalline, glycolate d’amidon sodique (type A), hypromellose, macrogol 4000, dioxyde de titane (E 171)
Excipients de l’extrait : lactose monohydraté, cellulose en poudre, silice colloïdale anhydre
Qu’est-ce que CIMIPAX 6,5 mg, comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur
Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
IPRAD
