2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CIPROFIBRATE ZENTIVA 100 mg, gélule ?

Ne prenez jamais CIPROFIBRATE ZENTIVA 100 mg, gélule dans les cas suivants:

· hypersensibilité au principe actif, à l'un des excipients,

· insuffisance hépatique (foie),

· insuffisance rénale,

· en association avec un autre médicament abaissant le cholestérol de la même classe (fibrate).

Avertissements et précautions

Faites attention avec CIPROFIBRATE ZENTIVA 100 mg, gélule.

Mises en garde spéciales

En cas de douleurs musculaires, prévenir immédiatement votre médecin traitant (voir Quels sont les effets indésirables éventuels ?).

Prévenir votre médecin si vous êtes atteint d'une maladie de la thyroïde.

Un bilan hépatique sera pratiqué avant traitement et régulièrement pendant la première année de traitement.

En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).

Précautions d'emploi

La prise de ce médicament ne dispense pas du régime et sa poursuite régulière est toujours indispensable. Un bilan sanguin régulier est nécessaire.

NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.

Autres médicaments et CIPROFIBRATE ZENTIVA 100 mg, gélule

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS AINSI QUE TOUT SIGNE ANORMAL EN COURS DE TRAITEMENT A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN notamment si vous prenez un médicament anticoagulant, ou une statine (autre médicament abaissant le cholestérol).

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

CIPROFIBRATE ZENTIVA 100 mg, gélule avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse - allaitement

La prise de ce médicament est déconseillée en cas de grossesse. En cas de découverte fortuite d'une grossesse alors que vous preniez ce médicament, il convient de l'arrêter. Contactez alors votre médecin traitant.

Par manque de données concernant le passage dans le lait, et dans le cas où ce traitement apparaît réellement nécessaire après l'accouchement, l'allaitement est déconseillé.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

CIPROFIBRATE ZENTIVA 100 mg, gélule contient du lactose.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Ces effets sont peu fréquents et bénins:

· troubles digestifs, gastriques ou intestinaux à type de digestion difficile, nausées, vomissements, diarrhées,

· maux de tête, vertiges, rares cas de somnolence,

· réactions cutanées: démangeaisons, boutons, exceptionnellement réaction cutanée lors d'une exposition au soleil ou aux U.V., alopécie (perte de cheveux),

· élévation transitoire des transaminases (enzymes du foie),

· quelques cas d'impuissance,

· quelques cas isolés de maladies du poumon,

· des douleurs musculaires (avec parfois augmentation des enzymes musculaires).

Si vous ressentez des douleurs musculaires, une sensibilité musculaire douloureuse ou une faiblesse musculaire, contactez immédiatement votre médecin, car les problèmes musculaires peuvent être graves dans de rares cas.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient CIPROFIBRATE ZENTIVA 100 mg, gélule

· La substance active est :

Ciprofibrate.................................................................................................................... 100 mg

· Les autres composants sont :

Amidon de maïs, lactose monohydraté.

Enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane, oxyde de fer jaune, oxyde de fer noir.

Qu’est-ce que CIPROFIBRATE ZENTIVA 100 mg, gélule et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de gélule. Boîte de 20, 28, 30 ou 90.