2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CISATRACURIUM ACCORD 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion ?

Ne prenez jamais CISATRACURIUM ACCORD 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion si vous :

· si vous êtes allergique (hypersensible) au cisatracurium, à tout autre relaxant musculaire ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6;

· si vous avez déjà présenté une mauvaise réaction à un anesthésique.

N'utilisez jamais CISATRACURIUM ACCORD si vous êtes concerné par l'une des situations mentionnées ci-dessus.

En cas de doute, parlez-en à votre médecin, votre infirmier/ère ou votre pharmacien avant que CISATRACURIUM ACCORD vous soit administré.

Avertissements et précautions

Avant que CISATRACURIUM ACCORD vous soit administré, vérifiez avec votre médecin, votre infirmier/ère ou votre pharmacien:

· si vous avez une faiblesse musculaire, fatigue musculaire ou une difficulté à coordonner vos mouvements (myasthénie) ;

· si vous avez une maladie neuromusculaire, notamment une atrophie musculaire, paralysie, maladie du neurone moteur ou infirmité motrice cérébrale ;

· si vous avez une brûlure qui nécessite un traitement médical ;

· si vous avez des antécédents de réaction allergique à un relaxant musculaire qui vous a été administré lors d'une intervention.

En cas de doute, parlez-en à votre médecin, votre infirmier/ère ou votre pharmacien avant que CISATRACURIUM ACCORD vous soit administré.

Autres médicaments et CISATRACURIUM ACCORD 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion

Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

En particulier, signalez à votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants:

· anesthésiques (utilisés pour réduire les sensations et la douleur au cours des interventions chirurgicales) ;

· antibiotiques (utilisés pour traiter les infections) ;

· médicaments utilisés pour traiter les troubles du rythme cardiaque (anti-arythmiques) ;

· médicaments utilisés pour traiter l'hypertension ;

· diurétiques, comme le furosémide ;

· médicaments utilisés pour traiter les inflammations articulaires, comme la chloroquine ou la D-pénicillamine ;

· corticoïdes ;

· antiépileptiques, comme la phénytoïne ou la carbamazépine ;

· médicaments utilisés pour traiter les troubles mentaux, comme le lithium ou la chlorpromazine (également utilisée en cas de nausées et vomissements) ;

· médicaments contenant du magnésium ;

· anticholinestérasiques utilisés pour traiter la maladie d'Alzheimer, comme le donépézil.

CISATRACURIUM ACCORD 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion avec des boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse - allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.

Par précaution, l’allaitement doit être interrompu durant le traitement et pendant au moins 24 heures après l’administration de ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Si vous restez à l'hôpital seulement pour la journée, votre médecin vous indiquera le délai d'attente à respecter avant de quitter l'hôpital ou de conduire. Il peut être dangereux de conduire trop tôt après une intervention chirurgicale.

CISATRACURIUM ACCORD 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion contient :

Sans objet

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin.

Réactions allergiques (affecte moins de 1 personne sur 10 000)

Si vous avez une réaction allergique, informez immédiatement votre médecin ou infirmier/ère. Les signes peuvent inclure:

· respiration sifflante, douleur thoracique ou oppression thoracique d'apparition brutale ;

· gonflement des paupières, du visage, des lèvres, de la bouche ou de la langue ;

· éruption cutanée nodulaire ou urticaire de localisation variable ;

· collapsus (état semblable à un choc).

Si vous ressentez l'un des effets indésirables suivants, veuillez en informer votre médecin, votre infirmier/ère ou votre pharmacien :

Effets indésirables fréquents (affecte moins de 1 personne sur 10) :

· ralentissement du rythme cardiaque ;

· diminution de la pression artérielle.

Effets indésirables peu fréquents (affecte moins de 1 personne sur 100) :

· rougeur et éruption cutanée ;

· respiration sifflante ou toux.

Effets indésirables très rares (affecte moins de 1 personne sur 10 000) :

· faiblesse et douleurs musculaires.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer directement les effets indésirables via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient CISATRACURIUM ACCORD 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion

· La substance active est :

Bésilate de cisatracurium ................................................................................................... 2,68 mg

Quantité correspondant à cisatracurium .............................................................................. 2,00 mg

Pour 1 ml.

1 flacon de 2,5 ml contient 5 mg de cisatracurium.

1 flacon de 5 ml contient 10 mg de cisatracurium.

1 flacon de 10 ml contient 20 mg de cisatracurium.

1 flacon de 25 ml contient 50 mg de cisatracurium.

· Les autres composants sont :

Acide bésilique et eau pour préparations injectables.

Qu’est-ce que CISATRACURIUM ACCORD 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous la forme d'une solution injectable/pour perfusion, en flacons en verre incolore de 2,5 ml ; 5 ml ; 10 ml et 25 ml en boîte de 1 ou 5 flacons.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.