1. QU'EST CE QUE CE MEDICAMENT ? ?

Colobreathe contient du colistiméthate de sodium, un antibiotique de la famille des polymyxines.

Colobreathe est utilisé pour contrôler les infections pulmonaires chroniques causées par la bactérie Pseudomonas aeruginosa chez les patients adultes et enfants âgés de 6 ans et plus, atteints de mucoviscidose. Pseudomonas aeruginosa est une bactérie très fréquente qui infecte presque tous les patients atteints de mucoviscidose à un moment ou à un autre de leur vie. Certaines personnes contracteront cette infection très jeunes, tandis que d’autres pourront la développer plus tard. Si cette infection n’est pas correctement contrôlée, elle provoquera des lésions aux poumons.

Comment le médicament agit-il

Colobreathe agit en détruisant la membrane cellulaire bactérienne, ce qui entraîne la mort des bactéries.

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3. COMMENT UTILISER CE MEDICAMENT

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Veuillez consulter votre médecin en cas de doute.

La première dose doit être administrée sous surveillance médicale.

Posologie

Adultes et enfants âgés de 6 ans et plus

Le contenu d’une gélule de Colobreathe doit être inhalé deux fois par jour à l’aide de l’inhalateur Turbospin.

Il faut respecter un intervalle de 12 heures entre les doses.

Ordre dans lequel les autres traitements doivent être pris ou réalisés

Si vous/votre enfant prenez un autre traitement pour la mucoviscidose, vous/votre enfant devez les prendre dans l’ordre suivant :

Bronchodilatateurs inhalés

Kinésithérapie respiratoire

Autres médicaments inhalés

Puis Colobreathe

Vous/votre enfant devez confirmer l’ordre de vos traitements avec votre médecin.

Mode d’administration

Colobreathe est inhalé dans les poumons sous forme de poudre provenant de la gélule, à l’aide d’un inhalateur manuel appelé Turbospin. Colobreathe peut uniquement être administré à l’aide de ce dispositif.

Ne pas avaler les gélules.

Pour inhaler Colobreathe à partir de la gélule avec l’inhalateur Turbospin, suivez la procédure décrite ci-dessous. Votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ière doit vous montrer/montrer à votre enfant comment inhaler le médicament lorsque vous/votre enfant commencez le traitement pour la première fois :

Inhalation de Colobreathe avec l’inhalateur Turbospin

Préparation de l’inhalateur Turbospin

1. Retirez le capuchon en tirant doucement.

Dévissez l’embout buccal, ce qui expose la chambre de l’inhalateur Turbospin.

Sortez une seule gélule de la plaquette. Une fois la gélule sortie, elle doit être utilisée immédiatement.

Insérez avec précaution la gélule dans la chambre, avec l’extrémité la plus large en avant. Il n’est pas nécessaire de forcer.

Replacez maintenant l’embout buccal en le revissant.

Perçage de la gélule et inhalation du médicament

Pour percer la gélule :

En tenant l’inhalateur avec l’embout buccal dirigé vers le haut, poussez doucement le piston jusqu’à la ligne visible, vous sentirez alors une résistance, et cela fixera la gélule en place pour le perçage. Maintenez cette position avant de continuer l’étape de perçage.

Maintenant, la gélule étant fixée en place, continuer à pousser le piston aussi loin que possible puis relâchez-le.

La gélule est maintenant percée et le contenu peut être inhalé.

Ne percez pas la gélule plus d’une fois. Vous pourrez voir une petite quantité de poudre libérée de la chambre lorsque la gélule a été percée. C’est normal.

Expirez lentement. Placez l’embout buccal entre les lèvres et les dents, en serrant les lèvres autour de l’embout buccal. Veillez à ne pas couvrir les fentes d’aération avec vos doigts ou votre bouche pendant l’inhalation.

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Inspirez ensuite lentement et profondément par la bouche à une vitesse suffisante pour entendre ou sentir la gélule tourner.

Retirez l’inhalateur Turbospin de votre bouche et retenez votre inspiration pendant environ 10 secondes ou aussi longtemps que vous n’éprouverez pas de gêne, puis expirez lentement.

Si vous n’entendez pas la gélule tourner, elle peut être coincée dans la chambre. Dans ce cas, vous pouvez la décoincer en tapotant doucement la chambre. N’essayez pas de la décoincer en appuyant plusieurs fois sur le piston. Si la gélule ne peut pas être décoincée et que la poudre ne peut pas être inhalée, éliminez la gélule percée et toute la poudre restante et utilisez une autre gélule.

Inhalez à nouveau le médicament en répétant les étapes 7 et 8 pour garantir que vous avez vidé la gélule.

Vous pouvez vérifier que la gélule est vide en dévissant l’embout buccal et en contrôlant la gélule. Si elle n’est pas vide, répétez les étapes 7, 8 et 9 jusqu’à ce que tout le contenu ait été inhalé.

Lorsque tout le contenu a été inhalé, rincez-vous bien la bouche avec de l’eau puis crachez l’eau.

Pour retirer la gélule vide de l’inhalateur Turbospin

Lorsque la gélule est vide, dévissez l’embout buccal, puis retirez et éliminez la gélule vide.

Informations supplémentaires

Lorsque vous inhalez doucement, l’air est aspiré à travers le corps de l’inhalateur Turbospin dans la chambre de la gélule. Les minuscules particules de médicament contenues dans la gélule sont captées dans l’air inhalé et transportées vers les poumons par les voies respiratoires.

Occasionnellement, de très petits morceaux de l’enveloppe de la gélule peuvent pénétrer dans la bouche ou les voies respiratoires.

Dans ce cas, vous pourrez sentir ces morceaux sur votre langue ou dans vos voies respiratoires.

L’enveloppe de la gélule est en gélatine, qui est sans danger pour l’homme si elle est avalée ou inhalée.

La probabilité que la gélule se brise en morceaux est augmentée si la gélule est percée plus d’une fois pendant l’étape 6.

Nettoyage du dispositif Turbospin

Nettoyez l’inhalateur Turbospin après chaque dose en suivant la procédure suivante :

Appuyez fort sur le piston plusieurs fois tout en gardant la chambre tournée vers le bas.

Nettoyez la chambre à l’aide d’un mouchoir en papier ou d’un coton-tige. N’utilisez pas d’eau.

Vissez fermement l’embout buccal, remettez le bouchon ; l’inhalateur est prêt à être utilisé pour votre prochaine dose.

Si vous/votre enfant avez utilisé plus de Colobreathe que vous/votre enfant n’auriez dû ou si vous avez accidentellement avalé la gélule, contactez immédiatement votre médecin pour qu’il vous

conseille.

Si vous/votre enfant oubliez d’utiliser Colobreathe

Si vous/votre enfant oubliez de prendre une dose de Colobreathe, vous/votre enfant devez alors prendre la dose oubliée dès que vous/votre enfant constatez l’oubli. Vous/votre enfant ne devez pas prendre 2 doses dans un intervalle de 12 heures. Continuez ensuite conformément aux instructions posologiques.

Si vous/votre enfant arrêtez d’utiliser Colobreathe

N’arrêtez pas votre traitement prématurément, sauf si indiqué par votre médecin. Votre médecin décidera de la durée de votre traitement/du traitement de votre enfant.

Si vous/votre enfant avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin.

5. COMMENT CONSERVER CE MEDICAMENT ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et la plaquette thermoformée après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

A conserver dans l’emballage d’origine, à l’abri de l’humidité jusqu’au moment précédant immédiatement leur utilisation.

Si vous /votre enfant décollez accidentellement l’opercule en aluminium, et si des gélules sont exposées, veuillez jeter ces gélules.

Jetez l’inhalateur Turbospin après avoir terminé un emballage de traitement.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

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