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1. QU’EST-CE QUE COLPRONE 5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique :.- code ATC : G03DB03
PROGESTATIFS.
(G,Système génito-urinaire et hormones sexuelles).
Ce médicament est préconisé dans les troubles gynécologiques suivants:
· irrégularités du cycle,
· troubles précédant les règles et règles douloureuses,
· douleurs des seins,
· cycle artificiel en association avec un estrogène,
· endométriose (présence de muqueuse utérine en dehors de l'utérus),
· saignements, en particulier ceux dus à un fibrome.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE COLPRONE 5 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais COLPRONE 5 mg, comprimé :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous avez des accidents thrombo-emboliques en évolution
· si vous avez des maladies graves du foie
· si vous présentez des saignements génitaux d'origine inconnue,
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Mises en garde
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Mises en garde spéciales
Si des saignements génitaux surviennent sous traitement, en dehors des règles, il faut demander un avis à votre médecin.
En cas d'apparition de maux de tête importants et inhabituels, de troubles de la vision, ou d'accidents thrombo-emboliques, il convient d'arrêter le traitement et de consulter votre médecin.
Précautions d'emploi
Il est nécessaire de vous faire suivre régulièrement par votre médecin pendant le traitement.
Prévenir votre médecin en cas d'antécédents thrombo-emboliques, d'infarctus du myocarde, de maladie des seins, de maladie vasculaire cérébrale, de maladie veineuse, de diabète ou d'allaitement.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Enfants
Sans objet
Autres médicaments et COLPRONE 5 mg, comprimé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN notamment la prise de médicaments anticonvulsivants (carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, primidone), de barbituriques, de griséofulvine, de rifabutine, et de rifampicine.
COLPRONE 5 mg, comprimé avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
COLPRONE 5 mg, comprimé Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives.
Sans objet.
Grossesse - allaitement et fertilité
Ce médicament n'a pas de raison d'être donné pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte, il convient d'interrompre votre traitement et de prévenir votre médecin traitant.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
COLPRONE 5 mg, comprimé contient du lactose
3. COMMENT PRENDRE COLPRONE 5 mg, comprimé ?
Posologie
RESERVE A L'ADULTE.
La posologie et le rythme d'administration sont variables en fonction de l'indication.
Dans tous les cas, respectez les recommandations de votre médecin.
Mode et voie d'administration
Voie orale. Avaler le comprimé avec un verre d'eau.
Si vous avez pris plus de COLPRONE 5 mg, comprimé que vous n'auriez dû:
En cas de surdosage, les symptômes peuvent inclure des nausées, et des hémorragies de privation. Si vous avez pris plus de COLPRONE 5 mg, comprimé qu'il ne fallait, contacter immédiatement votre médecin.
Si vous avez oublié de prendre COLPRONE 5 mg, comprimé
En cas d’oubli d’un comprimé, continuez normalement votre traitement et signalez- le à votre médecin.
Si vous arrêtez de prendre COLPRONE 5 mg, comprimé
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
· Modification des règles, absence de règles, saignements entre les règles.
· Dans certains cas rares, il est possible que surviennent: une aggravation des symptômes en rapport avec des troubles veineux des membres inférieurs (jambes lourdes), une jaunisse, des démangeaisons.
· Exceptionnellement peuvent exister prise de poids, troubles gastro-intestinaux, troubles du sommeil.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER COLPRONE 5 mg, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient COLPRONE 5 mg, comprimé
· La substance active est :
Médrogestone .............................................................................................................................. 5,0 mg
Pour un comprimé.
· Les autres composants sont :
Amidon de maïs, macrogol 8000, lactose monohydraté, stéarate de magnésium.
Qu’est-ce que COLPRONE 5 mg, comprimé et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé.
Boîte de 20, 28, 30 ou 40 comprimés.
Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
NEURAXPHARM FRANCE
