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France et UE 
COSENTYX 150 mg, solution injectable en stylo prérempli
Code ATC : L04AC10
Commercialisé au Sénégal et dans l'UE
1. QU'EST CE QUE CE MEDICAMENT ?
La substance active de Cosentyx est le sécukinumab. Le sécukinumab est un anticorps monoclonal qui appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs d’interleukine (IL). Ce médicament agit en neutralisant l’activité d’une protéine appelée IL-17A, qui est présente à des concentrations élevées en cas de maladies telles que le psoriasis, le rhumatisme psoriasique et la spondylarthrite ankylosante.
Cosentyx est utilisé dans le traitement des maladies inflammatoires suivantes :
Psoriasis en plaques
Rhumatisme psoriasique
Spondylarthrite ankylosante
Psoriasis en plaques
Cosentyx est utilisé pour traiter une maladie de la peau appelée « psoriasis en plaques », qui provoque une inflammation de la peau. Cosentyx permet de réduire l’inflammation et d’atténuer les autres symptômes de la maladie. Cosentyx est utilisé chez l’adulte ayant une forme modérée à sévère de psoriasis en plaques.
L’utilisation de Cosentyx dans le psoriasis en plaques permet d’améliorer l’état de votre peau en atténuant vos symptômes tels que la desquamation, les démangeaisons et la douleur.
Rhumatisme psoriasique
Cosentyx est utilisé pour traiter une maladie appelée « rhumatisme psoriasique ». Il s'agit d'une maladie inflammatoire des articulations, souvent accompagnée d'un psoriasis. Si vous êtes atteint(e) de rhumatisme psoriasique actif, vous recevrez initialement d'autres médicaments. Si vous ne répondez pas suffisamment bien à ces médicaments, vous recevrez Cosentyx afin de réduire les signes et les symptômes du rhumatisme psoriasique actif, d’améliorer votre fonction physique et de ralentir les atteintes cartilagineuses et osseuses des articulations impliquées dans la maladie.
Cosentyx est utilisé chez l'adulte atteint de rhumatisme psoriasique actif et peut être utilisé seul ou associé à un autre médicament appelé méthotrexate.
L'utilisation de Cosentyx dans le rhumatisme psoriasique permet de réduire les signes et les symptômes de la maladie, de ralentir les atteintes cartilagineuses et osseuses des articulations et d’améliorer votre capacité à réaliser des activités quotidiennes normales.
Spondylarthrite ankylosante
Cosentyx est utilisé pour traiter une maladie appelée « spondylarthrite ankylosante ». Il s'agit d'une maladie inflammatoire affectant principalement la colonne vertébrale qui provoque une inflammation des articulations vertébrales. Si vous êtes atteint(e) de spondylarthrite ankylosante, vous recevrez initialement d'autres médicaments. Si vous ne répondez pas suffisamment bien à ces médicaments, vous recevrez Cosentyx pour réduire les signes et les symptômes de la maladie, réduire l'inflammation et améliorer votre fonction physique.
Cosentyx est utilisé chez l'adulte atteint de spondylarthrite ankylosante active.
L'utilisation de Cosentyx dans la spondylarthrite ankylosante permet de réduire les signes et les symptômes de votre maladie et d’améliorer votre fonction physique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE
N’utilisez jamais Cosentyx :
si vous êtes allergique au sécukinumab ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament
(mentionnés dans la rubrique 6).
si vous avez actuellement une infection que votre médecin considère comme grave.
Si vous pensez être allergique, demandez conseil à votre médecin avant d’utiliser Cosentyx.
Avertissements et précautions
Informez votre médecin ou votre pharmacien avant d’utiliser Cosentyx :
si vous avez actuellement une infection,
si vous avez une infection chronique ou des infections répétées,
si vous avez la tuberculose,
si vous êtes atteint(e) de la maladie de Crohn,
si vous avez une rectocolite hémorragique,
si vous avez récemment été vacciné(e) ou si vous devez l’être au cours du traitement par Cosentyx,
si vous recevez un autre traitement contre le psoriasis, tel qu’un autre immunosuppresseur ou une photothérapie aux rayons ultraviolets (UV).
Surveillance des infections et des réactions allergiques
Cosentyx est susceptible d’entraîner des effets indésirables graves, notamment des infections et des réactions allergiques. Vous devez surveiller certains signes de ces affections tout au long de votre traitement par Cosentyx.
Arrêtez Cosentyx et consultez immédiatement votre médecin si vous remarquez des signes évoquant une infection pouvant être grave ou une réaction allergique. Ces signes sont mentionnés au paragraphe « Effets indésirables graves » en rubrique 4.
Enfants et adolescents
Cosentyx n’est pas recommandé chez les enfants et les adolescents (de moins de 18 ans) car il n’a pas été étudié dans cette tranche d’âge.
Autres médicaments et Cosentyx
Informez votre médecin ou pharmacien :
si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
si vous avez récemment été vacciné(e) ou si vous devez l’être. Vous ne devez pas recevoir certains types de vaccins (vaccins vivants) au cours de votre traitement par Cosentyx.
Grossesse et allaitement et fertilité
Il est préférable d’éviter l’utilisation de Cosentyx pendant la grossesse. Les effets de ce médicament chez la femme enceinte ne sont pas connus. Si vous êtes une femme en âge de procréer, vous devez éviter d’être enceinte et devez utiliser une contraception appropriée pendant le traitement par Cosentyx et pendant au moins 20 semaines après la dernière administration de Cosentyx.
Demandez conseil à votre médecin si vous êtes enceinte, pensez être enceinte ou si vous planifiez une grossesse.
Demandez conseil à votre médecin si vous allaitez ou si vous envisagez d’allaiter. Vous et votre médecin devrez décider si vous voulez allaiter ou être traitée par Cosentyx. Vous ne devez pas faire les deux. Après l’utilisation de Cosentyx vous ne devez pas allaiter pendant au moins 20 semaines après la dernière administration.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il est peu probable que Cosentyx influence votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
3. COMMENT UTILISER CE MEDICAMENT
Cosentyx est injecté sous la peau (appelée injection sous-cutanée), par un professionnel de santé. Il est important de planifier vos injections et vos rendez-vous de suivi avec votre médecin.
Quelle quantité de Cosentyx est administrée et quelle est la durée du traitement ?
Votre médecin déterminera la quantité de Cosentyx dont vous avez besoin et la durée du traitement.
Psoriasis en plaques
La dose recommandée est de 300 mg par injection sous-cutanée.
Chaque dose de 300 mg est administrée en deux injections de 150 mg.
Après la première dose, vous recevrez des injections hebdomadaires aux semaines 1, 2, 3 et 4 suivies d’injections mensuelles. Vous recevrez à chaque fois une dose de 300 mg administrée en deux injections de 150 mg.
Rhumatisme psoriasique
Pour les patients atteints de rhumatisme psoriasique qui sont également atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère ou les patients qui n'ont pas bien répondu aux médicaments appelés inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale (TNF) :
La dose recommandée est de 300 mg par injection sous-cutanée.
Chaque dose de 300 mg est administrée en deux injections de 150 mg.
Après la première dose, vous recevrez des injections hebdomadaires aux semaines 1, 2, 3 et 4 suivies d’injections mensuelles. Vous recevrez à chaque fois une dose de 300 mg administrée en deux injections de 150 mg.
Pour les autres patients atteints de rhumatisme psoriasique :
La dose recommandée est de 150 mg par injection sous-cutanée.
Après la première dose, vous recevrez des injections hebdomadaires aux semaines 1, 2, 3 et 4 suivies d’injections mensuelles.
En fonction de votre réponse au traitement, votre médecin pourra augmenter votre posologie à 300 mg.
Spondylarthrite ankylosante
La dose recommandée est de 150 mg par injection sous-cutanée.
Après la première dose, vous recevrez des injections hebdomadaires aux semaines 1, 2, 3 et 4 suivies d’injections mensuelles.
En fonction de votre réponse au traitement, votre médecin pourra augmenter votre posologie à 300 mg. Chaque dose de 300 mg est administrée en deux injections de 150 mg.
Cosentyx est un traitement de longue durée. Votre médecin surveillera régulièrement votre état de santé afin de vérifier que le traitement produit l’effet désiré.
Si vous avez utilisé plus de Cosentyx que vous n’auriez dû
Si vous avez reçu plus de Cosentyx que vous n’auriez dû ou si la dose a été administrée plus tôt que votre médecin ne vous l’avait prescrit, informez-en votre médecin.
Si vous oubliez d’utiliser Cosentyx
Si vous avez oublié une injection de Cosentyx, contactez votre médecin.
Si vous arrêtez d’utiliser Cosentyx
Il n’est pas dangereux d’arrêter Cosentyx. Cependant, si vous arrêtez, vos symptômes de psoriasis, de rhumatisme psoriasique ou de spondylarthrite ankylosante pourraient réapparaître.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES DE CE MEDICAMENT
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables graves
Arrêtez Cosentyx et consultez immédiatement votre médecin si vous présentez l’un des effets indésirables suivants :
Infection grave potentielle dont les signes peuvent être :
fièvre, symptômes pseudo-grippaux, sueurs nocturnes
sensation de fatigue ou essoufflement, toux persistante
peau chaude, rouge et douloureuse ou éruption cutanée douloureuse accompagnée de cloques
sensation de brûlure lorsque vous urinez.
Réaction allergique grave dont les signes peuvent être :
difficultés à respirer ou à avaler
tension artérielle basse, pouvant conduire à une sensation de vertige ou des étourdissements
gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge
démangeaisons sévères de la peau, accompagnées d’une éruption cutanée rouge ou de boutons. Votre médecin décidera si vous pouvez reprendre le traitement et à quel moment.
Autres effets indésirables
La plupart des effets indésirables suivants sont d’intensité légère à modérée. Si l’un de ces effets indésirables devient grave, informez-en votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Très fréquents (peuvent affecter plus d’une personne sur 10) :
infections des voies respiratoires hautes accompagnées de symptômes tels que mal de gorge et nez bouché (rhinopharyngite, rhinite)
Fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :
boutons de fièvre (herpès labial)
diarrhée
écoulement nasal (rhinorrhée)
Peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :
muguet buccal (candidose buccale)
signes d’un faible taux de globules blancs (neutropénie) tels que fièvre, mal de gorge ou ulcères dans la bouche dus à des infections
mycose des pieds appelée pied d’athlète (Tinea pedis)
infection de l’oreille externe (otite externe)
écoulement des yeux accompagné de démangeaisons, d’une rougeur et d’un gonflement
(conjonctivite)
éruption cutanée accompagnée de démangeaisons (urticaire)
infection des voies respiratoires basses
crampes et douleurs abdominales, diarrhées, perte de poids ou sang dans les selles (signes de problèmes intestinaux)
Rares (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 1000) :
réaction allergique sévère avec choc (réaction anaphylactique)
rougeurs ou desquamation de la peau sur une grande partie du corps, pouvant provoquer des démangeaisons ou des douleurs (dermatite exfoliative)
Fréquence inconnue (fréquence ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles)
infections fongiques de la peau et des muqueuses (y compris candidoses de l’œsophage)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CE MEDICAMENT ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage ou le flacon après « EXP ».
Avant reconstitution : Conserver le flacon au réfrigérateur entre 2°C et 8°C.
Après reconstitution : La solution peut être utilisée immédiatement ou conservée jusqu’à 24 heures entre 2°C et 8°C. Ne pas congeler. La solution doit être administrée dans l’heure qui suit sa sortie du réfrigérateur.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez que la poudre n’est pas complètement dissoute ou si le liquide contient des particules facilement visibles, est trouble ou présente une coloration brune.
Ce médicament est destiné à un usage unique.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Que contient Cosentyx
La substance active est le sécukinumab. Chaque flacon de poudre pour solution injectable contient 150 mg de sécukinumab. Après reconstitution, 1 ml de poudre contient 150 mg de sécukinumab.
Les autres composants sont : saccharose, histidine, chlorhydrate d’histidine monohydraté et polysorbate 80.
Comment se présente Cosentyx et contenu de l’emballage extérieur
Cosentyx poudre pour solution injectable se présente sous la forme d’une poudre blanche solide dans un flacon en verre.
Cosentyx est présenté dans une boîte contenant un flacon.
Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
NOVARTIS EUROPHARM (ROYAUME-UNI)
