Gabon 
Côte d'Ivoire 
France et UE 
CROMOGLICATE DE SODIUM MYLAN 2 %, collyre en solution
Code ATC : S01GX01
Commercialisé au Sénégal et dans l'UE
1. QU’EST-CE QUE CROMOGLICATE DE SODIUM MYLAN 2 %, collyre en solution ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-ALLERGIQUE LOCAL (S = organe sensoriel)
Ce collyre est indiqué en cas de maladie de l'œil d'origine allergique (conjonctivite allergique).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CROMOGLICATE DE SODIUM MYLAN 2 %, collyre en solution ?
Ne prenez jamais CROMOGLICATE DE SODIUM MYLAN 2 %, collyre en solution dans les cas suivants :
· antécédent d'allergie à l'un des composants du collyre.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Mises en garde et précautions d’emploi
Avertissements et précautions
NE JAMAIS LAISSER A PORTEE DES ENFANTS.
NE PAS INJECTER, NE PAS AVALER.
Ne pas dépasser la posologie recommandée.
En l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des symptômes, prenez un avis médical.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre chaque instillation.
Reboucher le flacon après utilisation.
En raison de la présence de chlorure de benzalkonium, ce médicament peut provoquer une irritation des yeux. Eviter le contact avec les lentilles de contact souples. Retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.
Le chlorure de benzalkonium peut teinter/jaunir les lentilles de contact souples.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Autres médicaments et CROMOGLICATE DE SODIUM MYLAN 2 %, collyre en solution
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre chaque instillation.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
CROMOGLICATE DE SODIUM MYLAN 2 %, collyre en solution avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse - allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation du collyre en solution.
Dans ce cas, attendre la fin des symptômes pour conduire ou utiliser une machine.
CROMOGLICATE DE SODIUM MYLAN 2 %, collyre en solution contient du chlorure de benzalkonium
3. COMMENT UTILISER CROMOGLICATE DE SODIUM MYLAN 2 %, collyre en solution ?
Posologie
· Adulte et enfant : selon la sévérité des symptômes, instillez 1 goutte dans chaque œil, 2 à 6 fois par jour, à intervalles réguliers.
Chez l'enfant un avis médical est nécessaire.
· Ne dépassez pas la posologie recommandée.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Mode et voie d'administration
Voie locale.
EN INSTILLATION OCULAIRE.
Vous ne devez pas utiliser le flacon si la bague d’inviolabilité a été cassée avant sa première utilisation.
Ouverture du flacon avant la première utilisation :
1. Tourner le bouchon dans le sens inverse des aiguilles d’une montre. Cela cassera la bague d’inviolabilité (Fig. 1).
2. Retirer la bague d’inviolabilité tout en maintenant le bouchon sur le flacon (Fig. 2).
3. Revisser complètement le bouchon en tournant dans le sens des aiguilles d’une montre. La pointe dans le bouchon percera l’extrémité du flacon (Fig. 3).
Instillation du collyre :
Lavez-vous soigneusement les mains avant de procéder à l'instillation.
Ouvrez le bouchon en tournant dans le sens inverse des aiguilles d’une montre (Fig. 4).
Instillez 1 goutte de collyre dans le cul de sac conjonctival de l'œil malade en regardant vers le haut, et en tirant légèrement la paupière vers le bas et en évitant le contact de l'embout avec l'œil ou les paupières.
Rebouchez le flacon après utilisation.
Fréquence d'administration
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendez 15 minutes entre chaque instillation.
Durée du traitement
Ne prolongez pas le traitement sans avis médical.
En l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des symptômes, prenez un avis médical.
Si vous avez utilisé plus de CROMOGLICATE DE SODIUM MYLAN 2 %, collyre en solution que vous n’auriez dû
En cas de surdosage, rincer au sérum physiologique stérile.
Si vous oubliez d’utiliser CROMOGLICATE DE SODIUM MYLAN 2 %, collyre en solution
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser CROMOGLICATE DE SODIUM MYLAN 2 %, collyre en solution
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
· Possibilité de survenue de réaction allergique aux composants du produit.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CROMOGLICATE DE SODIUM MYLAN 2 %, collyre en solution ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte ou sur le flacon après {EXP}. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver dans l’emballage extérieur d’origine.
Après première ouverture : le collyre en solution se conserve 28 jours à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CROMOGLICATE DE SODIUM MYLAN 2 %, collyre en solution
· La substance active est :
Cromoglicate de sodium ................................................................................................................ 2,00 g
Pour 100 ml de collyre en solution.
· Les autres composants sont :
Edédate de sodium, solution de chlorure de benzalkonium à 50 %, eau pour préparations injectables.
Qu’est-ce que CROMOGLICATE DE SODIUM MYLAN 2 %, collyre en solution et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de collyre en solution.
Flacon de 5 ml ou 10 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
MYLAN SAS
