2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER DAIVONEX 50 microgrammes/gramme, crème ?

Ne prenez jamais DAIVONEX 50 microgrammes/gramme, crème :

· si vous êtes allergique au calcipotriol ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· si vous avez des problèmes de taux de calcium dans l’organisme (demandez à votre médecin).

Avertissements et précautions

Ne pas recouvrir la zone traitée avec des bandages, des pansements et ne pas appliquer dans les plis de la peau (dans l’aine, sous les bras, sous les seins).

DAIVONEX 50 microgrammes/gramme, crème ne doit pas être appliqué sur le visage.

Ne pas dépasser la dose maximum prescrite par votre médecin.

Evitez l’exposition au soleil, l’utilisation de cabines solaires ou autre forme de traitement par les rayons UV.

Si vous êtes atteint d’un type de psoriasis appelé psoriasis pustuleux, psoriasis en gouttes ou psoriasis érythrodermique, parlez-en à votre médecin.

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant d’utiliser DAIVONEX 50 microgrammes/gramme, crème.

Enfants adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et DAIVONEX 50 microgrammes/gramme, crème

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

DAIVONEX 50 microgrammes/gramme, crème avec des aliments et des boissons

Sans objet.

Grossesse - allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Si votre médecin est d'accord pour que vous allaitiez, n’appliquez pas DAIVONEX 50 microgrammes/gramme, crème sur vos seins.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

DAIVONEX 50 microgrammes/gramme, crème contient de l’alcool cétostéarylique, de la diazolidinyl urée et de l’alcool dichloro-2,4 benzylique.

Ce médicament contient de l’alcool cétostéarylique, de la diazolidinyl urée qui est libérateur de formaldéhyde et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact).

Ce médicament contient de l’alcool dichloro-2,4 benzylique (alcool benzylique) et peut provoquer des réactions allergiques.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec DAIVONEX 50 microgrammes/gramme, crème.

Effets indésirables très fréquents (plus d’1 personne sur 10 peut présenter l’effet suivant) :

· irritation de la peau

Effets indésirables fréquents (entre 1 et 10 personnes sur 100 peuvent présenter les effets suivants) :

· aggravation du psoriasis

· inflammation de la peau (dermatite)

· rougeur de la peau (érythème)

· éruption

· desquamation de la peau

· sensation de brûlure de la peau

· démangeaisons

· douleur au niveau du site d’application de la crème

Effets indésirables peu fréquents (entre 1 et 10 personnes sur 1000 peuvent présenter les effets suivants) :

· hypersensibilité

· augmentation du taux de calcium dans le sang (hypercalcémie)

· réaction de la peau suite à une exposition au soleil ou aux UV (photosensibilité)

· gonflement de la peau

· dermatite séborrhéique

· peau sèche

· augmentation du taux de calcium dans les urines (hypercalciurie)

Effets indésirables rares (entre 1 et 10 personnes sur 10 000 peuvent présenter les effets suivants) :

· urticaire

· modification de la pigmentation de la peau au niveau du site d’application de la crème

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient DAIVONEX 50 microgrammes/gramme, crème

· La substance active est :

Calcipotriol (sous forme de calcipotriol monohydraté)...................................................... 0,005 g

Pour 100 g de crème.

· Les autres composants sont :

Edétate de sodium, hydrogénophosphate de sodium dihydraté, paraffine liquide (contenant du tout-rac-alpha-tocophérol), vaseline (contenant du tout-rac-alpha-tocophérol), glycérol à 85 pour cent, éther cétostéarylique de macrogol, alcool cétostéarylique (voir la rubrique 2), diazolidinyl urée (voir la rubrique 2), alcool dichloro-2,4 benzylique (voir la rubrique 2), hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH), eau purifiée.

Qu’est-ce que DAIVONEX 50 microgrammes/gramme, crème et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de crème.

Tube de 30 g, 100 g ou 120 g.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.