2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER DALACINE T TOPIC, solution pour application cutanée ?

Ne prenez jamais DALACINE T TOPIC, solution pour application cutanée :

· si vous êtes allergique à la substance active, à la lincomycine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· en cas d’antécédents de colite associée à la prise d’antibiotiques.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser DALACINE T TOPIC, solution pour application cutanée.

Faites attention avec DALACINE T TOPIC, solution pour application cutanée :

· En cas de diarrhées importantes survenant pendant ou après le traitement, informez votre médecin. Ce médicament contient du propylène glycol et peut induire des irritations de la peau.

· Eviter toute application au contact des yeux, de la bouche, des muqueuses et de la peau érodée. En cas de contact accidentel, effectuer un lavage soigneux et abondant à l'eau.

· En cas d'allergie ou d'antécédent de colites, en informer votre médecin.

· Ce produit étant inflammable, le conserver loin d'une source de chaleur.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser DALACINE T TOPIC, solution pour application cutanée.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et DALACINE T TOPIC, solution pour application cutanée

En raison de ses propriétés d’agent bloquant neuromusculaire la clindamycine est à utiliser avec précaution chez les patients recevant de tels agents.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

DALACINE T TOPIC, solution pour application cutanée avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse - allaitement et fertilité

Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement.

Ce médicament passe en faible quantité dans le lait maternel. Il est possible d'allaiter pendant le traitement. Cependant, en cas d'apparition chez votre enfant de diarrhées, de sang dans les selles, de réactions cutanées, consultez dès que possible votre médecin afin de revoir avec lui votre traitement. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

DALACINE T TOPIC, solution pour application cutanée contient du propylène glycol.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

La fréquence des effets indésirables possibles listés ci-dessous est définie selon les conventions suivantes :

Très fréquent (affecte plus d’un patient sur 10)

Fréquent (affecte de 1 à 10 patients sur 100)

Peu fréquent (affecte 1 à 10 patients sur 1000)

Rare (affecte 1 à 10 patients sur 10000)

Très rare (affecte moins d’1 patient sur 10000)

Effets indésirables très fréquents :

· Sécheresse de la peau,

· Irritation de la peau,

· Rougeurs sur la peau (urticaire),

Effets indésirables fréquents :

· Peau grasse,

Effets indésirables peu fréquents :

· Troubles gastro-intestinaux,

Effets indésirables de fréquence indéterminée :

· Infection au niveau du système pileux (folliculite),

· Picotements au niveau des yeux,

· Douleurs au ventre,

· Inflammation des intestins liée à l’utilisation d’antibiotiques (colite pseudo-membraneuse),

· Eczéma de contact

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient DALACINE T TOPIC, solution pour application cutanée

· La substance active est :

Clindamycine base .............................................................................................................. 1 g

sous forme de Phosphate de clindamycine

Pour 100 ml de solution.

· Les autres composants sont :

Alcool isopropylique, propylèneglycol, eau purifiée.

Qu’est-ce que DALACINE T TOPIC, solution pour application cutanée et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de solution pour application cutanée.

Flacon de 30 ou 60 ml avec tampon applicateur et éponge.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.