2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DEXEF 500 mg, gélule ?

Ne prenez jamais DEXEF 500 mg, gélule :

• si vous êtes allergique à la céfradine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· si vous êtes allergique aux antibiotiques du groupe des céphalosporines.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre DEXEF 500 mg, gélule.

Mises en garde

· Toute manifestation allergique (éruptions cutanées, démangeaisons...) en cours de traitement doit être signalée immédiatement à votre médecin.

· Avant de prendre ce traitement, prévenir votre médecin si à l'occasion d'un traitement antibiotique antérieur vous avez présenté une réaction allergique : urticaire ou autres éruptions cutanées, démangeaisons, œdème de Quincke (brusque gonflement du visage et du cou d'origine allergique). En cas de doute sur vos antécédents, prenez le médicament en présence de votre médecin.

Précautions d'emploi

· Prévenez votre médecin en cas :

o d'insuffisance rénale,

o d'antécédents allergiques, notamment aux antibiotiques.

· Ce médicament peut fausser le résultat de certains examens de laboratoire (test de Coombs, glycosurie).

· Comme pour l’ensemble des antibiotiques appartenant à cette classe thérapeutique, l’administration de ce médicament, en particulier en cas de surdosage ou en cas de mauvaise adaptation de la dose chez les patients atteints d’un dysfonctionnement du rein, peut entraîner un risque d’encéphalopathie pouvant se traduire par une confusion, des troubles de la conscience, une crise convulsive ou encore des mouvements anormaux. Si de tels troubles apparaissent, consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien (voir rubriques 3 et 4).

· Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Enfants

La prise de comprimés ou de gélule est contre-indiquée chez l'enfant avant 6 ans car il peut avaler de travers et s'étouffer.

Autres médicaments et DEXEF 500 mg, gélule

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

DEXEF 500 mg, gélule avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse - allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

En cas de besoin, ce médicament peut être pris pendant la grossesse.

L'allaitement est possible avec la prise de ce médicament. Si le nouveau-né présente des troubles tels que diarrhée, éruption sur la peau, candidose (affection due à certains champignons microscopiques), avertissez immédiatement votre médecin qui vous conseillera sur la conduite à tenir car ces effets sur votre enfant sont peut-être dus à ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Ce médicament peut avoir une influence importante sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines notamment du fait de la survenue possible d’encéphalopathie (voir rubriques 3 et 4).

DEXEF 500 mg, gélule contient du lactose.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· Manifestations digestives : nausées, vomissements, diarrhée, constipation, douleurs abdominales.

· Manifestations allergiques : prurit (démangeaisons), éruptions cutanées, urticaire (éruptions cutanées identiques à celles provoquées par la piqûre d'ortie).

· Manifestations hématologiques : éosinophilie, thrombocytémie (augmentation de la quantité excessive de certains éléments du sang).

· Elévation transitoire de certaines enzymes du foie (transaminases).

· Altération du rein, surtout en association avec les aminosides (antibiotiques) ou les diurétiques.

· Troubles neurologiques graves appelés encéphalopathies à type confusion, des troubles de la conscience, une crise convulsive ou encore des mouvements anormaux en particulier en cas de fortes posologies ou de dysfonctionnement des reins (voir rubriques 2 et 3).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient DEXEF 500 mg, gélule

· La substance active est :

Céfradine....................................................................................................................... 500 mg

Pour une gélule.

· Les autres composants sont :

Talc, stéarate de magnésium, lactose monohydraté.

Enveloppe de la gélule : gélatine, indigotine, dioxyde de titane (E 171).

Qu’est-ce que DEXEF 500 mg, gélule et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de gélules. Boîte de 12 ou 100.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.