2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DIACEREINE BIOGARAN 50 mg, gélule ?

Ne prenez jamais DIACEREINE BIOGARAN 50 mg, gélule dans les cas suivants :

· certaines maladies de l'intestin ou du côlon ;

· douleurs abdominales (douleurs du ventre) ;

· si vous êtes allergique à la diacereine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;

· antécédent d’allergie à la rhéine et aux substances d’activité proche ;

· antécédent d'allergie à l'un des composants ;

· si vous êtes atteint de troubles hépatiques ou avez des antécédents de troubles hépatiques.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre DIACEREINE BIOGARAN.

Ne pas administrer aux enfants de moins de 15 ans.

Consultez votre médecin avant de prendre DIACEREINE BIOGARAN si vous avez déjà souffert d’une maladie hépatique.

Certains patients peuvent présenter des selles molles ou des diarrhées après la prise de DIACEREINE BIOGARAN. Arrêtez de prendre DIACEREINE BIOGARAN si vous présentez des diarrhées avec ce traitement et contactez votre médecin pour envisager de prendre d’autres traitements.

Vous ne devez pas prendre de laxatifs pendant votre traitement avec DIACEREINE BIOGARAN.

Des problèmes hépatiques, comprenant des enzymes hépatiques élevées dans le sang et une hépatite (inflammation du foie) ont été observés chez certains patients prenant de la diacéréine. Votre médecin peut vous demander de faire des examens sanguins afin de contrôler votre fonction hépatique.

Ce médicament est déconseillé pendant la grossesse et l'allaitement.

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Prévenir votre médecin en cas de maladie grave des reins.

Autres médicaments et DIACEREINE BIOGARAN 50 mg, gélule

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

DIACEREINE BIOGARAN 50 mg, gélule avec des aliments, boissons et de l’alcool

La consommation d’alcool sous traitement avec DIACEREINE BIOGARAN peut augmenter le risque d’atteinte hépatique. Il est recommandé de limiter votre consommation d’alcool pendant que vous êtes sous traitement avec DIACEREINE BIOGARAN.

Grossesse - allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin: lui seul pourra adapter le traitement à votre état.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

DIACEREINE BIOGARAN 50 mg, gélule contient du lactose

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Informez immédiatement votre médecin et arrêtez de prendre DIACEREINE BIOGARAN si vous avez de façon inhabituelle des selles fréquentes liquides ou aqueuses.

Informez immédiatement votre médecin en cas de douleur abdominale, de jaunisse (coloration jaune des yeux ou de la peau), de troubles de la conscience ou de démangeaisons de la peau. Ces signes importants peuvent être évocateurs d’une maladie du foie.

Effets indésirables très fréquents (peuvent affecter plus de 1 personne traitée sur 10) :

· diarrhée ;

· douleur abdominale.

Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne traitée sur 10) :

· selles fréquentes ;

· flatulence ;

· prurit (démangeaison), éruption, eczéma (éruption rouge, démangeaison).

Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personne traitée sur 100) :

· élévation des enzymes hépatiques dans les examens sanguins.

Dans certains cas, la diarrhée peut être sévère avec des complications pouvant être fatales telles que des pertes en eau et un déficit en électrolytes (sels minéraux).

· pigmentation de la muqueuse intestinale ;

Effet indésirable avec une fréquence indéterminée :

· coloration (assombrissement) de l’urine. Si vous êtes concerné, veuillez en parler à votre médecin.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient DIACEREINE BIOGARAN 50 mg, gélule

· La substance active est :

Diacéréine.............................................................................................................................. 50 mg

Pour une gélule.

· Les autres composants sont :

Lactose monohydraté, stéarate de magnésium.

Enveloppe de la gélule:

Corps : dioxyde de titane (E171), gélatine.

Coiffe : dioxyde de titane (E171), bleu patenté V (E131), gélatine.

Qu’est-ce que DIACEREINE BIOGARAN 50 mg, gélule et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de gélule. Boîte de 30 ou 90 gélules.