2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AKINETON L.P. 4 mg, comprimé enrobé à libération prolongée ?

Ne prenez jamais AKINETON L.P. 4 mg, comprimé enrobé à libération prolongée en cas de :

· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· Sensibilité particulière aux anticholinergiques.

· Risque de glaucome par fermeture de l'angle.

· Risque de rétention urinaire lié à des troubles urétro-prostatiques.

· Enfant de moins de 15 ans.

· Cardiopathie décompensée (maladie cardiaque sévère)

Avertissements et précautions

Ce médicament contient du lactose. L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Ne pas interrompre le traitement de façon brutale.

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre AKINETON L.P.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et AKINETON L.P. 4 mg, comprimé enrobé à libération prolongée

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

AKINETON L.P. 4 mg, comprimé enrobé à libération prolongée avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

· Grossesse

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte, consultez votre médecin, lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.

· Allaitement

Ce médicament est déconseillé chez la femme qui allaite, car il peut entraîner une diminution de la sécrétion de lait et un risque d'effets indésirables chez le nourrisson (constipation, accélération du rythme cardiaque).

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L'attention est appelée notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines sur les possibilités de somnolence attachée à l'usage de ce médicament.

AKINETON L.P. 4 mg, comprimé enrobé à libération prolongée contient du lactose.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables rares (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 1000) :

aux fortes doses excitation, agitation, confusion, syndromes délirants, hallucinations, insomnie ; fatigue, étourdissements, troubles de la mémoire ; accélération du rythme cardiaque ; bouche sèche, nausées, troubles digestifs ; contractures musculaires ; somnolence.

Effets indésirables très rares (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000) :

hypersensibilité, nervosité, euphorie, maux de tête, dyskinésie, ataxie, troubles de la parole, risque de crises épileptiques et convulsions ; troubles visuels, mydriase (pupille dilatée), glaucome (augmentation de la pression dans l’œil) ; ralentissement du rythme cardiaque ; constipation ; diminution de la transpiration, éruption cutanée allergique ; difficultés à uriner (notamment en cas d’hypertrophie de la prostate).

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

parotidite (inflammation de la glande salivaire).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient AKINETON L.P. 4 mg, comprimé enrobé à libération prolongée

· La substance active est :

Chlorhydrate de bipéridène................................................................................................. 4 mg

Pour un comprimé pelliculé.

· Les autres composants sont:

Amidon de maïs, stéarate de magnésium, lactose monohydraté, povidone, cellulose microcristalline, hypromellose (20000 mPa.s), eau purifiée.

· Pelliculage:

talc, silice colloïdale, dioxyde de titane (E 171), hypromellose (6 mPa.s), hypromellose (15 mPa.s), hydroxypropylcellulose, macrogol 400, macrogol 6000, docusate de sodium, oxyde de fer jaune (E 172), cire de carnauba.

Qu’est-ce que AKINETON L.P. 4 mg, comprimé enrobé à libération prolongée et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé à libération prolongée. Boîte de 30.