Gabon 
Côte d'Ivoire 
France et UE 
DODECAVIT 0,5 mg/ml, solution injectable IM
Code ATC : B03AB03
Commercialisé au Sénégal et dans l'UE
1. QU'EST-CE QUE DODECAVIT 0,5 mg/ml, solution injectable IM ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : B03AB03)
ANTIANEMIQUE - VITAMINE B12 (B : Sang et organes hématopoïétiques)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans les déficits en vitamine B12, dus à un défaut d'absorption (maladie de Biermer, ablation de l'estomac ou d'une partie de l'intestin, maladie d'Imerslund).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DODECAVIT 0,5 mg/ml, solution injectable IM ?
Ne prenez jamais DODECAVIT 0,5 mg/ml, solution injectable IM dans les cas suivants :
· Si vous êtes allergique (hypersensible) à la vitamine B12, aux substances apparentées (cobalamines) ou à l’un des autres composants de ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions>
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser DODECAVIT 0,5 mg/ml, solution injectable IM.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et DODECAVIT 0,5 mg/ml, solution injectable IM
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
DODECAVIT 0,5 mg/ml, solution injectable IM avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse
Il n’existe pas ou peu de données sur l’utilisation de l’hydroxocobalamine chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction. Aussi, l’utilisation de Dodecavit n’est pas recommandée pendant la grossesse.
Allaitement
L’hydroxocobalamine est excrétée dans le lait maternel. Par mesure de précaution, l’utilisation de Dodecavit n’est pas recommandée pendant l’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
DODECAVIT 0,5 mg/ml, solution injectable IM contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose
Il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT UTILISER DODECAVIT 0,5 mg/ml, solution injectable IM ?
Posologie
En traitement d'attaque: une ampoule par jour ou une ampoule trois fois par semaine. Traitement de 10 ampoules au total.
En traitement d'entretien: une ampoule par mois.
Mode d'administration
* Voie injectable intramusculaire.
* Ne pas injecter par voie intraveineuse.
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Sans objet.
Si vous avez utilisé plus de DODECAVIT 0,5 mg/ml, solution injectable IM que vous n’auriez dû
Aucun surdosage n’a été rapporté à ce jour.
Si vous oubliez d’utiliser DODECAVIT 0,5 mg/ml, solution injectable IM
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d’utiliser DODECAVIT 0,5 mg/ml, solution injectable IM
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
· Réactions allergiques notamment: démangeaisons, eczéma, urticaire, rougeurs cutanées, œdème pouvant être sévère et généralisé, malaise intense. En cas de manifestations allergiques, interrompez votre traitement et consultez immédiatement votre médecin.
· Acné.
· Douleur au point de l'injection.
· Coloration en rouge des urines.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DODECAVIT 0,5 mg/ml, solution injectable IM ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage extérieur. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Conserver le conditionnement primaire dans l’emballage extérieur, à l’abri de la lumière.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Que contient DODECAVIT 0,5 mg/ml, solution injectable IM ?
La substance active est:
Acétate d'hydroxocobalamine
Correspondant à hydroxocobalamine base anhydre ........................................................................ 0,50 mg
Pour 1 ml de solution injectable.
Les autres composants sont:
Chlorure de sodium, acide acétique glacial, eau pour préparations injectables.
Qu'est-ce que DODECAVIT 0,5 mg/ml, solution injectable IM et contenu de l’emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable intramusculaire, en boîte de 6 ampoules de 2 ml.
Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
SERB
