2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DOLFLASH 500 mg, comprimé orodispersible ?

Ne prenez jamais DOLFLASH 500 mg, comprimé orodispersible

· Si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· En cas de maladie grave du foie,

· En cas de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à la naissance), en raison de la présence d'aspartam.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre PARACETAMOL PROGRAPHARM 125 mg :

· si vous pesez moins de 50 kg,

· en cas de maladie du foie,

· en cas d'alcoolisme chronique,

· en cas de malnutrition chronique,

· en cas de déshydratation,

· en cas de maladie grave des reins.

Ce médicament contient du paracétamol. Afin d'éviter un risque de surdosage, vous ne devez pas prendre d'autres produits contenant du paracétamol en même temps que ce médicament.

Enfants

Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants.

Ce médicament contient un arôme cassis et peut être attrayant pour les enfants. Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

Autres médicaments et DOLFLASH 500 mg, comprimé orodispersible

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Informez toujours votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants avant de commencer le traitement par Dolflash 500 mg, comprimé orodispersible :

· probénécide (utilisé pour traiter la goutte) ;

· salicylamide (utilisé pour traiter la fièvre) ;

· médicaments inducteurs enzymatiques, notamment la carbamazépine, le phénobarbital, la phénytoïne, la primidone (utilisée pour traiter l'épilepsie), la rifampicine (antibactérien), le millepertuis (herbe médicinale utilisée pour le traitement de la dépression légère à modérée), etc. ;

· métoclopramide et dompéridone (utilisés pour traiter et prévenir les nausées et les vomissements) ;

· cholestyramine (utilisée pour traiter les concentrations élevées de lipides (graisses) dans le sang) ;

· anticoagulants, notamment la warfarine (utilisée pour empêcher la coagulation du sang).

Grossesse - allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Au besoin, DOLFASH 500 mg peut être utilisé pendant la grossesse. Vous devez utiliser la dose la plus faible possible qui permette de soulager la douleur et/ou la fièvre et la prendre pendant la durée la plus courte possible.

Contactez votre médecin si la douleur et/ou la fièvre ne diminuent pas ou si vous devez prendre le médicament plus fréquemment.DOLFLASH 500 mg, comprimé orodispersible contient de l’aspartam

Ce médicament contient 40 mg d’aspartam par dose.

L’aspartam contient une source de phénylalanine. Peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par l’accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement.

Analyses biologiques :

Si vous devez subir des analyses biologiques destinées à vérifier vos concentrations sanguines de glucose ou d'acide urique, informez le médecin de votre traitement par DOLFLASH 500 mg, comprimé orodispersible.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.

Le médicament peut notamment entraîner les effets indésirables suivants :

Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 1000):

Augmentation du taux d'enzymes hépatiques (transaminases).

Effets indésirables très rares (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10000):

Réactions allergiques : rash ou éruption cutanée avec boules d'œdème prurigineuses, gonflement du visage ou de la langue, essoufflement ou difficultés respiratoires susceptibles d'être provoqués par une réaction allergique grave. Si vous présentez une réaction allergique grave, interrompez le traitement par DOLFLASH 500 mg et consultez immédiatement un médecin.

Réactions cutanées : De très rares cas de réactions cutanées graves ont été rapportés.

Effets indésirables de fréquence indéterminéee (ne peut pas être estimée à partir des données disponibles) :

Troubles sanguins : diminution du nombre de plaquettes entraînant des saignements de nez ou des gencives, et diminution du nombre de globules blancs entraînant une sensibilité accrue aux infections.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient DOLFLASH 500 mg, comprime orodispersible

· La substance active est : paracétamol

Chaque comprimé contient 500 mg de paracétamol (sous forme de cristaux de paracétamol enrobés).

· Les autres composants sont :

Copolymère basique de méthacrylate de butyle, dispersion de polyacrylate à 30 %, silice hydrophobe colloïdale, mannitol (granulé, poudre), crospovidone, aspartam (E951), arôme cassis, stéarate de magnésium.

Qu’est-ce que DOLFLASH 500 mg, comprime orodispersible et contenu de l’emballage exterieur ?

Dolflash 500 mg se présente sous forme de comprimé orodispersible blanc, rond, biconvexe avec une dépression centrale concave et ayant une odeur caractéristique de cassis.

Conditionnements : boîtes de 2, 4, 6, 8, 12, 16 ou 20 comprimés en plaquettes, unidoses perforées, sécurisées et avec opercule détachable.

Toutes les pésentations peuvent ne pas être commercialisées