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Côte d'Ivoire 
France et UE 
DORZOLAMIDE ARROW 2 %, collyre en solution
Code ATC : S01EC03
Commercialisé au Sénégal et dans l'UE
1. QU’EST-CE QUE DORZOLAMIDE ARROW 2 %, collyre en solution ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Préparations antiglaucomateuses et myotiques, Inhibiteurs de l'anhydrase carbonique, dorzolamide, code ATC : S01EC03.
DORZOLAMIDE ARROW contient du dorzolamide qui fait partie d'une classe pharmacothérapeutique appelée "inhibiteurs de l'anhydrase carbonique".
Ce médicament est indiqué pour faire baisser la pression oculaire et pour traiter le glaucome.
Ce médicament peut être utilisé seul ou en association à d'autres traitements qui font baisser la pression oculaire (appelés bêta-bloquants).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER DORZOLAMIDE ARROW 2 %, collyre en solution ?
Ne prenez jamais DORZOLAMIDE ARROW 2 %, collyre en solution :
· si vous êtes allergique au chlorhydrate de dorzolamide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
· si vous avez une insuffisance rénale ou des problèmes rénaux sévères, ou un antécédent de calculs rénaux.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant d’utiliser DORZOLAMIDE ARROW 2 %, collyre en solution.
Parlez à votre médecin de tous problèmes médicaux que vous avez ou avez eus, incluant des problèmes oculaires ou une chirurgie oculaire, ou de toute allergie à un médicament.
En cas d'irritation oculaire ou de tout autre symptôme oculaire (rougeur de l'œil, gonflement des paupières), contactez votre médecin sans tarder.
Si vous pensez que vous faites une réaction allergique à ce médicament (par exemple: éruption de la peau, éruption cutanée sévère ou démangeaisons), arrêtez le traitement et contactez votre médecin sans tarder.
Enfants adolescents
DORZOLAMIDE ARROW a été étudié chez le nourrisson et l'enfant de moins de 6 ans qui présentent une augmentation de la pression oculaire ou qui sont atteints de glaucome. Pour plus d'informations demandez l'avis de votre médecin.
Chez le sujet âgé
Dans les études avec DORZOLAMIDE ARROW, les effets de DORZOLAMIDE ARROW ont été similaires chez les jeunes comme chez les patients âgés.
Chez l'insuffisant rénal
Informez votre médecin de tous les problèmes rénaux que vous avez ou que vous avez eus.
Autres médicaments et DORZOLAMIDE ARROW 2 %, collyre en solution
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament (dont les collyres), en particulier si vous prenez un autre inhibiteur de l’anhydrase carbonique tel que l’acétazolamide.
DORZOLAMIDE ARROW 2 %, collyre en solution avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse - allaitement et fertilité
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant d’utiliser tout médicament.
Utilisation pendant la grossesse
Vous ne devez pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. Si vous êtes enceinte ou si vous souhaitez l'être, informez-en votre médecin.
Utilisation pendant l'allaitement
Si le traitement par ce médicament est nécessaire, l'allaitement n'est pas recommandé. Si vous allaitez ou si vous avez l'intention d'allaiter, informez-en votre médecin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.
Possibilité d'effets indésirables liés à ce médicament tels qu'étourdissements et troubles de la vision pouvant altérer l'aptitude à conduire ou à utiliser des machines Ne conduisez ou n'utilisez des machines que si vous vous sentez bien ou que votre vision est claire.
DORZOLAMIDE ARROW 2 %, collyre en solution contient un conservateur, le chlorure de benzalkonium.
Ce conservateur peut se déposer sur les lentilles de contact souples et les colorer. Si vous portez des lentilles de contact souples, consultez votre médecin avant d'utiliser ce médicament.
3. COMMENT UTILISER DORZOLAMIDE ARROW 2 %, collyre en solution ?
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien. La posologie et la durée de votre traitement seront prescrites par votre médecin.
Lorsque ce collyre est utilisé en monothérapie, la posologie est de 1 goutte dans l'œil (les yeux) atteint(s), le matin, l'après-midi et le soir.
Si votre médecin vous a recommandé d’utiliser ce collyre en association à un bêta-bloquant à usage ophtalmique pour baisser la pression oculaire, la posologie de DORZOLAMIDE ARROW est alors de 1 goutte dans l'œil (les yeux) atteint(s), le matin et le soir.
En cas d'utilisation concomitante de plusieurs collyres, les instillations successives de chaque collyre doivent être espacées d'au moins 10 minutes.
Ne touchez pas l'œil ou les zones autour de l'œil avec l'embout du flacon. Il peut être contaminé par une bactérie qui peut causer des infections oculaires pouvant provoquer des lésions graves des yeux, et même une baisse de la vision.
Pour éviter toute contamination, lavez-vous les mains avant utilisation de ce médicament et empêchez tout contact de l'embout du flacon avec son environnement. Si vous pensez que votre médicament a pu être contaminé ou si vous développez une infection oculaire, contactez immédiatement votre médecin avant de savoir si vous pouvez réutiliser ce flacon.
Mode d'emploi
Il est recommandé de vous laver les mains avant l'instillation de votre collyre.
Il est peut-être plus facile d'instiller le collyre devant un miroir.
1. Avant d'utiliser le médicament pour la première fois, assurez-vous que la bague d'inviolabilité située au niveau du col du flacon n'est pas rompue. Un espace entre le flacon et le bouchon est normal sur un flacon non ouvert.
2. Retirez le bouchon du flacon.
3. Inclinez votre tête en arrière et tirez légèrement la paupière inférieure vers le bas de manière à former une petite poche entre la paupière et l'œil.
4. Renversez le flacon et pressez-le doucement jusqu'à ce qu'une seule goutte tombe dans l'œil comme indiqué par votre médecin. NE TOUCHEZ PAS L'ŒIL OU LA PAUPIERE AVEC L'EMBOUT DU FLACON.
5. Répétez les étapes 3 et 4 pour l'autre œil si votre médecin vous l'a prescrit
6. Remettez le bouchon et fermez le flacon immédiatement après l'avoir utilisé.
Si vous avez utilisé plus de DORZOLAMIDE ARROW 2 %, collyre en solution que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous mettez trop de gouttes dans votre œil ou si le contenu du flacon a été avalé, consultez immédiatement votre médecin.
Si vous oubliez d’utiliser DORZOLAMIDE ARROW 2 %, collyre en solution :
Il est important d’utiliser ce médicament comme votre médecin vous l'a prescrit. Si vous avez oublié d'instiller une goutte à l'heure prévue, instillez-la le plus tôt possible après l'oubli. Cependant, s'il est presque l'heure de l'instillation suivante, reprenez votre médicament normalement à l'heure habituelle suivante.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d’utiliser DORZOLAMIDE ARROW 2 %, collyre en solution :
Si vous voulez arrêter d'utiliser ce médicament, parlez-en d'abord à votre médecin.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si vous avez des réactions allergiques incluant une urticaire, un gonflement du visage, des lèvres, de la langue, et/ou de la gorge qui peuvent provoquer une difficulté à respirer ou à avaler, arrêtez immédiatement ce médicament et demandez un avis médical rapidement.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec DORZOLAMIDE ARROW lors des études cliniques ou depuis sa commercialisation :
Effets indésirables très fréquents (chez plus d'un utilisateur sur 10)
Brûlures et picotements des yeux.
Effets indésirables fréquents (de 1 à 10 utilisateurs sur 100)
Troubles de la cornée avec douleur oculaire et vision trouble (kératite ponctuée superficielle), démangeaisons oculaires avec larmoiement (conjonctivite), irritation/inflammation de la paupière, vision trouble, migraine, nausées, goût amer et fatigue.
Effets indésirables peu fréquents (de 1 à 10 utilisateurs sur 1 000)
Inflammation de l'iris.
Effets indésirables rares (de 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
Fourmillement ou engourdissement des mains ou des pieds, myopie transitoire qui s'arrête à l'arrêt du traitement, apparition de liquide sous la rétine (décollement de la choroïde après traitement chirurgical), douleur oculaire, lésions crouteuses de la paupière, baisse de la pression dans l'œil, gonflement de la cornée (avec symptômes de perturbations visuelles), irritation de l'œil incluant rougeur, étourdissements, saignement de nez, irritation de la gorge, sécheresse de la bouche, éruption cutanée (dermite de contact), éruption cutanée sévère, réactions de type allergique telles que éruption, urticaire, prurit, en de rares cas gonflement des lèvres, des yeux et de la bouche, essoufflement et plus rarement respiration sifflante, calculs rénaux.
Effets indésirables de fréquence indéterminéee (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Difficulté respiratoire, sensation de corps étranger dans l’œil (impression d’avoir quelque chose dans l’œil).
En présence de tout symptôme anormal, consultez immédiatement votre médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DORZOLAMIDE ARROW 2 %, collyre en solution ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette, l’emballage, le flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
DORZOLAMIDE ARROW doit être utilisé 28 jours maximum après ouverture du flacon.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DORZOLAMIDE ARROW 2 %, collyre en solution
· La substance active est :
Dorzolamide.......................................................................................................................... 20 mg
Sous forme de chlorhydrate de dorzolamide....................................................................... 22,26 mg
Pour 1 ml de collyre en solution.
· Les autres composants sont : le chlorure de benzalkonium, l'hydroxyéthylcellulose, le mannitol, le citrate de sodium, l'hydroxyde de sodium et l'eau pour préparations injectables.
Qu’est-ce que DORZOLAMIDE ARROW 2 %, collyre en solution et contenu de l’emballage extérieur
Collyre en solution.
Flacon de 10 ml en MDPE avec embout compte-goutte (LDPE) et un bouchon (HDPE).
Boîte de 1, 3, 6 ou 10 flacons.
Toutes les présentations ne peuvent pas être commercialisées.
Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
ARROW GENERIQUES
