Gabon 
Côte d'Ivoire 
France et UE 
DUOFILM, solution pour application locale
Code ATC : D11AF
Commercialisé au Sénégal et dans l'UE
1. QU’EST-CE QUE DUOFILM, solution pour application cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Verrucides et coricides - code ATC : D11AF.
Ce médicament est préconisé pour le traitement des verrues plantaires et des verrues vulgaires de la main.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER DUOFILM, solution pour application cutanée ?
Ne prenez jamais DUOFILM, solution pour application cutanée :
· Si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives (acide salicylique et acide lactique) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
DUOFILM, solution pour application cutanée n’est pas recommandé pour traiter une verrue couvrant une surface de plus de 5 cm2 (approximativement la taille d’un timbre-poste).
Evitez tout contact avec les yeux, le nez, la bouche ou les organes génitaux (muqueuses), ainsi que sur une plaie ouverte, une peau irritée ou rouge ou sur une zone infectée, car DUOFILM, solution pour application cutanée peut provoquer une irritation.
Si vous appliquez accidentellement DUOFILM, solution pour application cutanée sur ces zones, rincez la zone affectée immédiatement avec de l’eau pendant 15 minutes.
Ne pas utiliser sur les grains de beauté, les tâches de naissance, les verrues des organes génitaux, du visage ou des muqueuses, ou les verrues sur lesquelles des poils poussent, ayant des bords rouges ou une couleur inhabituelle.
Faites attention à ne pas appliquer DUOFILM, solution pour application cutanée sur la peau saine autour de la verrue, car cela peut provoquer une irritation. Si une irritation excessive de la peau se développe, arrêtez le traitement et consultez votre médecin ou votre pharmacien.
DUOFILM, solution pour application cutanée n’est pas recommandé chez les patients présentant un diabète, ou ayant une mauvaise circulation sanguine, ou ayant une perte de sensibilité des mains ou des pieds (neuropathie).
En raison de la présence d’alcool à 90 pour cent et d’éther, ne pas respirer les vapeurs issues de DUOFILM, solution pour application cutanée, car cela peut provoquer des étourdissements. Aussi, le flacon doit être bien refermé après utilisation.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser DUOFILM, solution pour application cutanée.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et DUOFILM, solution pour application cutanée
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
DUOFILM, solution pour application cutanée avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse - allaitement et fertilité
Il n’existe aucune information sur la sécurité de DUOFILM, solution pour application cutanée chez la femme enceinte. DUOFILM, solution pour application cutanée n’est pas recommandé pendant la grossesse.
Les substances actives de DUOFILM, solution pour application cutanée (l’acide salicylique et l’acide lactique) peuvent passer dans le lait maternel. L’allaitement n’est pas recommandé pendant le traitement avec DUOFILM, solution pour application cutanée.
N’appliquez pas DUOFILM, solution pour application cutanée sur la poitrine si vous allaitez afin d’éviter une ingestion accidentelle par votre nourrisson.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
DUOFILM, solution pour application cutanée contient de l’éthanol à 90 pour cent.
3. COMMENT UTILISER DUOFILM, solution pour application cutanée ?
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Réservé à l’usage externe.
Chez l'enfant de moins de 4 ans, l'utilisation de Duofilm ne pourra se faire qu'après avis médical.
Appliquez directement DUOFILM, solution pour application cutanée sur la verrue uniquement.
L’utilisation chez les enfants doit être réalisée sous la supervision d’un adulte. DUOFILM, solution pour application cutanée doit être appliqué sur la verrue une fois par jour, de préférence au moment du coucher.
Mode d’application :
· Savonner, rincer et sécher soigneusement la zone à traiter à l’aide d’une serviette propre. En cas de verrue rebelle, faire tremper la verrue dans l’eau chaude pendant 5 minutes, et sécher avec soin à l’aide d’une serviette propre. Les verrues peuvent être contagieuses : assurez-vous que personne n’utilise votre serviette.
· Frotter la surface de la verrue avec une lime à ongles à usage unique (en carton), en évitant de faire saigner. Si un saignement se produit, arrêter le traitement pendant 3 jours.
· Protéger préalablement la peau saine en appliquant un vernis incolore. Une fois le vernis incolore sec, appliquer une fine couche de DUOFILM, solution pour application cutanée sur la verrue, à l’aide du pinceau sans déborder sur la peau saine.
· Laisser sécher la solution jusqu’à apparition d’une pellicule blanche. Afin d’aider à la pénétration du médicament, couvrir la verrue d’un pansement si la verrue est large, si elle se situe sur le pied, si elle est exposée aux frottements, si vous avez appliqué le médicament le matin.
Mode d'administration
VOIE CUTANEE.
Fréquence d’administration
1 fois par jour, de préférence le soir au coucher.
Durée du traitement
Le traitement doit être poursuivi jusqu’à ce que la verrue ait complètement disparue sans dépasser 6 semaines. Une interruption précoce du traitement peut entraîner des récidives.
Si la verrue n’a pas disparue après 6 semaines de traitement, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous avez utilisé plus de DUOFILM, solution pour application cutanée que vous n’auriez dû
Il existe un risque de brûlures en cas d’application excessive de Duofilm.
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien
Si vous avalez accidentellement DUOFILM, solution pour application cutanée, cela pourrait mener à une intoxication salicylée (salicylisme) particulièrement à risque pour les personnes âgées et les jeunes enfants chez qui elle peut être mortelle. Parmi les symptômes lié à une intoxication salicylée figurent entre autre : bourdonnement d‘oreilles, sensation de baisse de l’audition, maux de tête et vertiges.
Arrêtez d’utiliser DUOFILM, solution pour application cutanée et consultez votre médecin si cela se produit ou si vous avez d’autres symptômes.
Si vous oubliez d’utiliser DUOFILM, solution pour application cutanée
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser DUOFILM, solution pour application cutanée
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables très fréquents (affectant plus d’1 patient sur 10)
· Réaction au niveau du site d’application,
· Démangeaisons,
· Sensation de brûlure,
· Rougeur,
· Desquamation,
· Formation de croûtes,
· Sécheresse.
Effets indésirables fréquents (affectant 1 à 10 patients sur 100)
· Eruption cutanée
· Hypertrophie cutanée
Effets indésirables rares (affectant 1 à 10 patients sur 10 000)
· Réaction d’hypersensibilité au niveau du site d’application, incluant une inflammation
· Douleur et irritation au niveau de site d’application,
· Décoloration de la peau au niveau du site d’application,
· Dermatite allergique de contact,
· Une exposition de la peau saine peut engendrer la formation de cloques au niveau du site d’application et une exfoliation de la peau.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DUOFILM, solution pour application cutanée ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage.
Produit inflammable. Tenir éloigné du feu ou d’une flamme.
Bien refermer le flacon après usage. A conserver à température ambiante à l’abri de la chaleur.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DUOFILM, solution pour application cutanée
· Les substances actives sont :
Acide salicylique .................................................................................................................. 16,7 g
Acide lactique .......................................................................................................................... 15g
pour 100g de solution pour application cutanée
· Les autres composants sont :
Collodion souple : fulmicoton, alcool à 90 pour cent v/v, éther.
Qu’est-ce que DUOFILM, solution pour application cutanée et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution pour application cutanée en flacon de 15ml.
Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC
