Gabon 
Côte d'Ivoire 
France et UE 
DUORESP SPIROMAX 160 microgrammes/4,5 microgrammes, poudre pour inhalation
Code ATC : R03AK07
Commercialisé au Sénégal et dans l'UE
1. QU'EST CE QUE CE MEDICAMENT ? ?
DuoResp Spiromax contient deux substances actives distinctes : le budésonide et le fumarate de formotérol dihydraté.
Le budésonide appartient à une famille de médicaments appelée « corticostéroïdes » (également appelés « stéroïdes »). Il agit en diminuant et prévenant l’inflammation dans vos poumons, ce qui vous aide à respirer plus facilement.
Le fumarate de formotérol dihydraté est un « agoniste β2-adrénergique à action prolongée » ou « bronchodilatateur ». Il agit en relaxant les muscles dans vos voies respiratoires. Cela permet d’ouvrir les voies respiratoires, et vous aide à respirer plus facilement.
DuoResp Spiromax est exclusivement indiqué chez l’adulte de 18 ans et plus.
DuoResp n’est PAS indiqué pour une utilisation chez l’enfant de 12 ans et moins et l’adolescent de 13 à 17 ans.
Votre médecin vous a prescrit ce médicament pour traiter votre asthme ou votre broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO).
Asthme
DuoResp Spiromax peut être prescrit pour le traitement de l’asthme de deux façons.
a) On peut vous prescrire deux inhalateurs différents : DuoResp Spiromax et un inhalateur différent pour soulager les symptômes (comme du salbutamol).
Utiliser DuoResp Spiromax tous les jours. Ceci permet d’éviter l’apparition des symptômes de l’asthme, tels qu’un essoufflement et une respiration sifflante.
Utiliser le deuxième inhalateur pour soulager vos symptômes de l’asthme et faciliter la respiration.
b) On peut vous prescrire DuoResp Spiromax comme unique inhalateur :
Utiliser DuoResp Spiromax tous les jours. Ceci permet d’éviter l’apparition des symptômes de l’asthme, tels qu’un essoufflement et une respiration sifflante.
Utiliser DuoResp Spiromax lorsque vous avez besoin de doses ou de bouffées supplémentaires pour soulager vos symptômes de l’asthme et faciliter la respiration. Vous n’avez pas besoin d’un deuxième inhalateur pour vous soulager.
Bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO)
La BPCO est une maladie chronique des voies aériennes des poumons qui est souvent due au tabagisme. Les symptômes comprennent l’essoufflement, la toux, une gêne thoracique et une toux expectorante. DuoResp Spiromax peut également être utilisé pour traiter les symptômes de la BPCO sévère chez l’adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE
N’utilisez jamais DuoResp Spiromax :
Si vous êtes allergique au budésonide, au fumarate de formotérol dihydraté ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d’utiliser DuoResp Spiromax dans les cas suivants :
vous êtes diabétique
vous souffrez d’une infection pulmonaire
votre pression artérielle est élevée ou vous avez eu des problèmes cardiaques (notamment un rythme cardiaque instable, un pouls accéléré, un rétrécissement des artères ou une insuffisance cardiaque)
vous avez des problèmes de thyroïde ou de glandes surrénales
votre taux de potassium dans le sang est bas
vous souffrez de problèmes de foie sévères
vous buvez régulièrement de l’alcool
Si vous prenez des corticoïdes en comprimés pour votre asthme ou votre BPCO, votre médecin pourra réduire le nombre de comprimés que vous prenez après l’initiation du traitement par DuoResp Spiromax. Si vous prenez des corticoïdes en comprimés par voie orale depuis longtemps, votre médecin pourra vous prescrire des prises de sang régulièrement. En cas de diminution de la dose des corticoïdes en comprimés, il est possible que vous ressentiez un mal-être général malgré l’amélioration de vos symptômes respiratoires. Vous pouvez présenter des symptômes tels que le nez bouché ou qui coule, une faiblesse ou des douleurs articulaires ou musculaires et une éruption cutanée (eczéma). Si l’un de ces symptômes vous dérange, ou si des symptômes tels que maux de tête, fatigue, nausées (envie de vomir) ou vomissements surviennent, veuillez contacter votre médecin immédiatement. Il est possible que vous deviez prendre d’autres médicaments si vous développez des symptômes allergiques ou arthritiques. Si vous avez des doutes quant à la poursuite de votre traitement par DuoResp Spiromax, adressez-vous à votre médecin.
Votre médecin peut envisager d’ajouter des corticoïdes en comprimés à votre traitement habituel si vous avez une maladie telle qu’une infection respiratoire ou avant une opération.
Contactez votre médecin en cas de vision floue ou d’autres troubles visuels.
Enfants et adolescents
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants ou les adolescents de moins de 18 ans.
Autres médicaments et DuoResp Spiromax
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez en particulier l’un des médicaments suivants :
β-bloquants (comme l’aténolol ou le propranolol pour l’hypertension artérielle ou une maladie cardiaque), y compris en collyre (comme le timolol pour le glaucome).
Ocytocine administrée aux femmes enceintes pour déclencher l'accouchement .
Médicaments contre l’accélération ou l’instabilité du rythme cardiaque (comme la quinidine, le disopyramide, le procaïnamide et la terfénadine).
Médicaments tels que la digoxine, souvent utilisés pour traiter l’insuffisance cardiaque.
Diurétiques (comme le furosémide). Ces médicaments sont utilisés pour traiter l’hypertension artérielle.
Corticoïdes en comprimés à avaler (comme la prednisolone).
Médicaments dérivés xanthiques (comme la théophylline ou l’aminophylline). Ces médicaments sont souvent utilisés pour traiter l’asthme.
Autres bronchodilatateurs (comme le salbutamol).
Antidépresseurs tricycliques (comme l’amitriptyline) et la néfazodone.
Antidépresseurs comme les inhibiteurs de la monoamine oxydase et ceux dont les propriétés sont similaires (comme l’antibiotique furazolidone et l’agent chimiothérapeutique procarbazine).
Antipsychotiques phénothiaziniques (comme la chlorpromazine et la prochlorpérazine).
Inhibiteurs de la protéase du VIH (comme le ritonavir) destinés au traitement de l’infection au VIH.
Médicaments anti-infectieux (comme le kétoconazole, l’itraconazole, le voriconazole, le posaconazole, la clarithromycine et la télithromycine).
Médicaments contre la maladie de Parkinson (comme la levodopa).
Médicaments contre les problèmes de thyroïde (comme la lévo-thyroxine).
Certains médicaments peuvent augmenter les effets de DuoResp Spiromax et il est possible que votre médecin souhaite vous surveiller attentivement si vous prenez ces médicaments (y compris certains médicaments pour traiter l’infection à VIH : ritonavir, cobicistat).
Si l’un des cas ci-dessus s’applique à vous, ou si vous n’êtes pas sûr(e), adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d’utiliser DuoResp Spiromax.
Si vous devez subir une opération ou un acte dentaire sous anesthésie générale, informez-en également votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère afin de réduire le risque d’interaction avec l’anesthésique que vous recevrez.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d’utiliser DuoResp Spiromax - ne PAS utiliser ce médicament sauf si le médecin vous le prescrit.
Si vous devenez enceinte pendant le traitement par DuoResp Spiromax, n’arrêtez PAS de prendre DuoResp Spiromax mais consultez votre médecin immédiatement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il est peu probable que DuoResp Spiromax affecte votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
DuoResp Spiromax contient du lactose
Le lactose est un type de sucre présent dans le lait. Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT UTILISER CE MEDICAMENT
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Il est important d’utiliser DuoResp Spiromax chaque jour, même si vous ne présentez aucun symptôme d’asthme ou de BPCO.
Si vous utilisez DuoResp Spiromax pour l’asthme, votre médecin devra vérifier régulièrement vos symptômes.
Asthme
DuoResp Spiromax peut être prescrit pour le traitement de l’asthme de deux façons. La dose de DuoResp Spiromax à utiliser ainsi que l’heure d’utilisation dépendent de la prescription.
Si on vous a prescrit DuoResp Spiromax et un autre inhalateur pour soulager les symptômes, lisez la rubrique intitulée « (A) Utilisation de DuoResp Spiromax et d’un autre inhalateur pour soulager les symptômes ».
Si on vous a prescrit DuoResp Spiromax comme inhalateur unique, lisez la rubrique intitulée « (B) Utilisation de DuoResp Spiromax comme seul inhalateur ».
(A)Utilisation de DuoResp Spiromax et d’un autre inhalateur pour soulager les symptômes
Utilisez votre DuoResp Spiromax tous les jours. Ceci permet d’éviter l’apparition des symptômes de l’asthme.
Dose recommandée :
Adultes (18 ans et plus) :
1 ou 2 inhalations (bouffées) deux fois par jour, soit 1 ou 2 inhalation matin et soir. Votre médecin pourra augmenter la dose à 4 inhalations, deux fois par jour.
Si vos symptômes sont bien contrôlés, votre médecin pourra vous dire de prendre votre médicament une fois par jour.
Votre médecin vous aidera à prendre en charge votre asthme et ajustera la dose de ce médicament à la plus faible dose permettant de contrôler votre asthme. Si votre médecin considère que vous avez besoin d’une dose inférieure à celle que vous offre votre DuoResp Spiromax, il pourra prescrire un autre inhalateur contenant les mêmes substances actives que votre DuoResp Spiromax mais avec une dose inférieure de corticostéroïde. Toutefois, ne modifiez pas le nombre d’inhalations que votre médecin a prescrit sans d’abord en parler avec votre médecin.
Utilisez votre autre inhalateur pour soulager les symptômes asthmatiques lorsqu’ils apparaissent.
Veillez à toujours avoir sur vous votre deuxième inhalateur et à l’utiliser pour soulager les crises soudaines d’essoufflement et de respiration sifflante. N’utilisez pas DuoResp Spiromax pour traiter les symptômes asthmatiques - utilisez votre autre inhalateur.
(B) Utilisation de DuoResp Spiromax comme seul inhalateur pour le traitement de l’asthme
N’utilisez DuoResp Spiromax de cette manière que si votre médecin vous l’a prescrit.
Utilisez votre DuoResp Spiromax tous les jours.
Ceci permet d’éviter l’apparition des symptômes de l’asthme.
Dose recommandée
Adultes (18 ans et plus) :
1 inhalation le matin et 1 inhalation le soir ou
2 inhalations le matin ou
2 inhalations le soir.
Votre médecin pourra augmenter la dose à 2 inhalations, deux fois par jour.
Utilisez également DuoResp Spiromax pour soulager les symptômes asthmatiques lorsqu’ils apparaissent.
Si des symptômes d’asthme apparaissent, tels que des crises soudaines d’essoufflement et de respiration sifflante, prenez 1 inhalation et attendez quelques minutes.
En l’absence d’amélioration, prenez une autre inhalation.
--> Ne prenez PAS plus de 6 inhalations en une fois.
Veillez à toujours avoir sur vous votre DuoResp Spiromax et l’utiliser pour soulager les crises soudaines d’essoufflement et de respiration sifflante.
Une dose totale de plus de 8 inhalations par jour n’est généralement pas nécessaire. Néanmoins, votre médecin peut vous autoriser à prendre jusqu’à 12 inhalations par jour pendant une période limitée.
Si vous avez régulièrement besoin de prendre 8 inhalations ou plus par jour, prenez rendez-vous avec votre médecin. Il devra peut-être modifier votre traitement.
Ne prenez PAS plus de 12 inhalations au total sur une période de 24 heures.
Si vous faites un effort physique et que vous développez des symptômes d’asthme, utilisez DuoResp Spiromax comme cela est indiqué ici. Toutefois, n’utilisez pas DuoResp Spiromax juste avant un effort physique pour éviter que des symptômes d’asthme apparaissent.
Bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO)
Dose recommandée :
Adultes (18 ans et plus) :
2 inhalations deux fois par jour soit 2 inhalations matin et soir.
Votre médecin peut également vous prescrire un autre bronchodilatateur (médicaments) comme des anticholinergiques (tels que le tiotropium ou le bromure d’ipratropium) pour votre BPCO.
Préparation de votre nouveau DuoResp Spiromax
Avant d’utiliser votre DuoResp Spiromax pour la première fois, vous devez le préparer en procédant comme suit :
Ouvrez le sachet en aluminium en le déchirant au niveau de l’encoche, en haut du sachet, et sortez l’inhalateur.
Regardez l’indicateur de dose pour vérifier qu’il y a bien 120 inhalations dans l’inhalateur.
Inscrivez la date d’ouverture du sachet en aluminium sur l’étiquette de l’inhalateur.
N’agitez pas votre inhalateur avant utilisation.
Prendre une inhalation
À chaque fois que vous avez besoin de prendre une inhalation, suivez les instructions ci-dessous :
1. Tenez votre inhalateur avec le capuchon semi-transparent de couleur rouge foncé de l’embout buccal vers le bas.
Ouvrez le capuchon de l’embout buccal en le pliant jusqu’à entendre un clic sonore. Votre dose de médicament est automatiquement mesurée. Votre inhalateur est maintenant prêt à l’emploi.
Expirez doucement et autant que vous le pouvez. N’expirez pas dans votre inhalateur.
Placez l’embout buccal entre vos dents. Ne mordez pas l’embout buccal. Placez vos lèvres autour
de l’embout buccal. Veillez à ne pas boucher les aérations.
Inspirez par la bouche aussi profondément et fortement que vous le pouvez.
Retirez l’inhalateur de votre bouche. Il est possible que vous ayez un goût dans la bouche en prenant votre inhalation.
Retenez votre respiration pendant environ 10 secondes, ou aussi longtemps que vous le pouvez sans être gêné(e).
7. Ensuite, expirez doucement (n’expirez pas dans l’inhalateur). Fermez le capuchon de l’embout buccal.
Si vous devez prendre une deuxième inhalation, répétez les étapes 1 à 7.
Rincez-vous la bouche avec de l’eau après chaque dose et recrachez l’eau.
N’essayez pas de démonter votre inhalateur, de retirer ou de tordre le capuchon de l’embout buccal car il est fixé à votre inhalateur et ne doit pas être détaché. N’utilisez pas votre Spiromax s’il est endommagé ou si l’embout buccal s’est détaché. N’ouvrez ou ne fermez pas le capuchon de l’embout buccal, sauf si vous êtes sur le point d’utiliser votre inhalateur.
Nettoyage de votre Spiromax
Votre Spiromax doit rester sec et propre.
Si nécessaire, vous pouvez essuyer l’embout buccal de votre Spiromax après utilisation avec un chiffon ou un mouchoir sec.
Quand utiliser un nouveau Spiromax
L’indicateur de dose indique combien de doses (inhalations) il reste dans votre inhalateur, en commençant par 120 inhalations lorsqu’il est plein et en se terminant par 0 (zéro) lorsqu’il est vide.
L’indicateur de dose, situé à l’arrière du dispositif, indique le nombre d’inhalations restantes en nombres pairs. Les espaces entre les nombres pairs représentent le nombre impair d’inhalations restantes.
Lorsqu’il reste entre 20 inhalations et « 8 », « 6 », « 4 », « 2 », les nombres s’affichent en rouge sur fond blanc. Lorsque les chiffres s’affichent en rouge dans la fenêtre, vous devez consulter votre médecin pour vous procurer un nouvel inhalateur.
Remarque :
L’embout buccal continuera de faire « clic » même si votre Spiromax est vide.
Si vous ouvrez et fermez l’embout buccal sans prendre votre inhalation, l’indicateur de dose l’enregistrera et soustraira une dose. Cette dose restera dans l’inhalateur jusqu’à l’inhalation suivante. Il est impossible de prendre accidentellement une dose trop élevée ou une dose double en une inhalation.
L’embout buccal doit toujours rester bien fermé sauf si vous êtes sur le point d’utiliser votre inhalateur.
Informations importantes sur vos symptômes d’asthme ou de BPCO
Si vous vous sentez essoufflé(e) ou que votre respiration est sifflante pendant l’utilisation de DuoResp Spiromax, vous devez continuer d’utiliser DuoResp mais consulter votre médecin dès que possible car il vous faudra peut-être vous prescrire un traitement supplémentaire.
Contactez immédiatement votre médecin dans les cas suivants :
Vous avez du mal à respirer ou vous vous réveillez souvent la nuit avec un essoufflement et une respiration sifflante.
Vous ressentez une oppression dans votre poitrine le matin ou l’oppression dans votre poitrine dure plus longtemps que d’habitude.
Ces signes peuvent indiquer que votre asthme ou votre BPCO n’est pas bien contrôlé(e) et que vous devez peut-être prendre un autre traitement ou un traitement supplémentaire immédiatement.
Une fois que votre asthme est bien contrôlé, votre médecin peut envisager de diminuer progressivement la dose de DuoResp Spiromax.
Si vous avez utilisé plus de DuoResp Spiromax que vous n’auriez dû :
Il est important que vous preniez la dose qui vous a été prescrite par votre médecin. Vous ne devez pas dépasser la dose prescrite sans l’avis d’un médecin.
Si vous avez utilisé plus de DuoResp Spiromax que vous n’auriez dû, demandez conseil à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère.
Les symptômes les plus fréquents qui peuvent survenir quand vous avez pris plus de DuoResp Spiromax que vous n’auriez dû sont les tremblements, les maux de tête ou une accélération du rythme cardiaque.
Si vous oubliez d’utiliser DuoResp Spiromax
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez. Toutefois ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. S’il est presque l’heure de votre prochaine dose, prenez simplement la dose suivante à l’heure habituelle.
Si votre respiration siffle ou si vous êtes essoufflé(e), ou si vous développez d’autres symptômes d’une crise d’asthme, utilisez votre inhalateur à prendre en cas de crise et consultez un médecin.
Si vous arrêtez d’utiliser DuoResp Spiromax
N’arrêtez pas d’utiliser votre médicament sans avoir consulté votre médecin.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES DE CE MEDICAMENT
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si vous développez l’un des effets indésirables suivants, arrêtez d’utiliser DuoResp Spiromax et consultez votre médecin immédiatement :
Les effets indésirables rares : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000
Gonflement de votre visage, en particulier autour de la bouche (langue et/ou gorge et/ou difficultés à avaler) ou urticaire accompagné de difficultés à respirer (œdème de Quincke) et/ou d’une sensation soudaine de malaise. Ceci peut indiquer que vous présentez une réaction allergique, ce qui peut également inclure une éruption cutanée et des démangeaisons.
Bronchospasme (resserrement des muscles des voies aériennes qui entraîne une respiration sifflante et un essoufflement). Si votre respiration devient soudainement sifflante après avoir utilisé le médicament, arrêtez de le prendre et consultez votre médecin immédiatement (voir ci-dessous).
Les effets indésirables très rares : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000
Respiration sifflante aiguë et/ou essoufflement survenant de manière soudaine et inattendue, immédiatement après avoir utilisé votre inhalateur (également appelé « bronchospasme paradoxal »). En présence de l’un de ces symptômes, arrêtez immédiatement d’utiliser DuoResp Spiromax et, si vous en avez un, utilisez votre inhalateur à prendre en cas de crise. Contactez votre médecin immédiatement car votre traitement devra peut-être être modifié.
Autres effets indésirables possibles :
Fréquents : peuvent toucher jusqu’à une personne sur 10
Palpitations (battements cardiaques ressentis) ou tremblements. Si ces symptômes surviennent, ils sont généralement légers et disparaissent habituellement avec la poursuite du traitement par DuoResp Spiromax.
Muguet (une infection fongique) dans la bouche. La probabilité de développer un muguet est moindre si vous vous rincez la bouche à l’eau après avoir pris votre médicament.
Léger mal de gorge, toux et enrouement.
Maux de tête.
Pneumonie (infection pulmonaire) chez les patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) (effet indésirable fréquent)
--> Si vous présentez l’un des effets indésirables suivants pendant la prise de DuoResp Spiromax, informez-en votre médecin, car ils pourraient être les symptômes d’une infection pulmonaire :
fièvre ou frissons
augmentation ou changement de coloration des expectorations (crachats)
augmentation de la toux ou aggravation de l'essoufflement
Peu fréquents : peuvent toucher jusqu’à une personne sur 100
Agitation, nervosité, anxiété ou colère.
Troubles du sommeil.
Étourdissements.
Nausées (envie de vomir).
Accélération du rythme cardiaque.
Ecchymoses.
Crampes musculaires.
Vision floue.
Rares :
Taux de potassium dans le sang bas.
Rythme cardiaque instable.
Très rares :
Dépression.
Changements du comportement, surtout chez les enfants.
Douleur thoracique ou sensation d’oppression dans la poitrine (angine de poitrine).
Troubles de l’activité électrique du cœur ne provoquant pas de symptômes (allongement de l’intervalle QTc).
Augmentation de la quantité de sucre (glucose) dans votre sang, détectée par une prise de sang.
Modifications du goût, comme un goût désagréable dans la bouche.
Fluctuations de votre tension artérielle.
Les corticostéroïdes inhalés peuvent affecter la production normale de stéroïdes dans votre organisme, en particulier en cas d’utilisation de doses élevées pendant une période prolongée. Ces effets incluent :
Des variations de la densité minérale osseuse (amincissement des os)
Une cataracte (la lentille de l’œil devient opaque)
Un glaucome (élévation de la pression dans l’œil)
Un ralentissement du taux de croissance des enfants et des adolescents
Un effet sur la glande surrénale (une petite glande située près du rein). Les symptômes d’une insuffisance surrénalienne peuvent être une fatigue, une sensation de faiblesse, des problèmes d’estomac incluant des nausées, des vomissements, des douleurs et de la diarrhée, une coloration foncée de la peau et une perte de poids.
Ces effets sont très rares et beaucoup moins fréquents avec les corticostéroïdes inhalés qu’avec les corticostéroïdes en comprimés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CE MEDICAMENT ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte ou la notice de votre inhalateur après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
À conserver à une température ne dépassant pas 25 oC. Conserver l’inhalateur soigneusement fermé après son retrait du sachet en aluminium.
Utiliser l’inhalateur dans les 6 mois suivant son retrait du sachet en aluminium. Inscrire la date de retrait de l’inhalateur de son sachet en aluminium sur l’étiquette de l’inhalateur.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Que contient DuoResp Spiromax
Les substances actives sont le budésonide et le fumarate de formotérol dihydraté. Chaque dose délivrée (inhalée) contient 160 microgrammes de budésonide et 4,5 microgrammes de fumarate de formotérol dihydraté. Cela est équivalent à une dose mesurée contenant 200 microgrammes de budésonide et 6 microgrammes de fumarate de formotérol dihydraté.
L’autre composant est le lactose monohydraté (voir rubrique 2, « DuoResp Spiromax contient du lactose »)
Qu'est ce que DuoResp Spiromax et contenu de l’emballage extérieur
DuoResp Spiromax est une poudre pour inhalation.
Chaque inhalateur DuoResp Spiromax contient 120 inhalations et possède un corps blanc muni d’un capuchon pour embout buccal semi-transparent rouge foncé.
Emballages de 1, 2 et 3 inhalateurs. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
TEVA PHARMA (PAYS-BAS)
