2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER L’EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES MACOPHARMA, solvant pour préparation parentérale ?

N'utilisez jamais l’EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES MACOPHARMA, solvant pour préparation parentérale dans les cas suivants :

Ne pas injecter l’eau pour préparations injectableS MACOPHARMA seule.

Les contre-indications liées à la spécialité pharmaceutique ajoutée à l’EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES MACOPHARMA doivent être prises en compte.

Avertissements et précautions

Faites attention l’EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES MACOPHARMA est HYPOTONIQUE (sa concentration molaire est inférieure à celle du plasma). Elle ne doit pas être injectée seule par la voie intraveineuse.

Lorsque l’EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES MACOPHARMA est utilisée comme diluant de solutions hypertoniques, une dilution appropriée doit être effectuées afin d’obtenir une solution isotonique (dont la concentration est égale à celle du plasma).

Une hémolyse peut survenir après la perfusion de grandes quantités de solutions hypotoniques avec de l’eau pour préparations injectables comme diluant.

Lors de l’administration de volumes importants, l’équilibre ionique doit être contrôlé régulièrement.

En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Précautions d’emploi de la poche :

· Utiliser immédiatement après ouverture du suremballage,

· Vérifier que la solution est limpide,

· Vérifier l’ouverture de l’anneau de suspension,

· Vérifier que la poche ne présente pas de fuite, éliminer toute poche endommagée ou partiellement utilisée, ou dont l’anneau de suspension ne serait pas ouvert,

· Ne pas utiliser de prise d’air, ne pas connecter en série.

Précaution particulière d’emploi :

· Avant toute addition de médicament, vérifier sa compatibilité avec la solution et le contenant.

· Se référer également à la notice accompagnant le médicament à reconstituer. Les interactions possibles sont celles du ou des médicament(s) à ajouter.

· Lorsqu’un médicament est ajouté à l’eau pour préparations injectables, le mélange doit être administré immédiatement.

Autres médicaments et EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES MACOPHARMA, solvant pour préparation parentérale

Les interactions possibles sont celles du/des principes actifs à dissoudre.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Grossesse, allaitement et fertilité

La possibilité d’utiliser l’eau pour préparations injectables pendant la grossesse ou l’allaitement est liée au(x) médicament(s) à ajouter : se référer à la notice accompagnant le médicament à ajouter.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Sportifs

Les mises en gardes destinées aux sportifs sont liées au(x) médicament(s) à ajouter : se référer à la notice accompagnant le médicament à ajouter.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Les mises en gardes destinées aux conducteurs et utilisateurs de machines sont liées au(x) médicament(s) à ajouter : se référer à la notice accompagnant le médicament à ajouter.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

L’injection d’eau pour préparations injectables par voie intra-veineuse peut être responsable d’une hémolyse si elle est injectée seule.

La nature de la solution reconstituée déterminera la survenue éventuelle d’autres effets indésirables.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient l’EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES MACOPHARMA, solvant pour préparation parentérale

· La substance active est :

Eau pour préparations injectables........................................................................................ 100 g

Pour 100 ml

· Les autres composants sont :

Sans objet.

Qu’est-ce que l’EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES MACOPHARMA, solvant pour préparation parentérale et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous la forme de solvant pour préparation parentérale, en poche MACOFLEX (PVC souple plastifié avec DEHP) ou MACOFLEX N (polyoléfine) ou Easyflex + (polyoléfine). Le solvant est incolore et limpide, exempt de particules.

Boîte de 1 poche de 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml ou 1000 ml.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.