2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES VIAFLO, solvant pour préparation parentérale ?

Ne prenez jamais EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES VIAFLO, solvant pour préparation parentérale seule.

Si celle-ci est injectée seule dans votre circulation sanguine, elle peut provoquer une hémolyse (vos globules rouges absorbent de l’eau et éclatent) parce que EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES VIAFLO n’a pas la même consistance que votre sang.

EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES VIAFLO, solvant pour préparation parentérale sera toujours mélangé avec un ou plusieurs médicament(s) par un professionnel de la santé avant de vous être administré.

Si un médicament a été ajouté à EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES VIAFLO, solvant pour préparation parentérale, il faudra lire la notice du médicament ajouté et vérifier ainsi que vous pouvez utiliser ce médicament.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES VIAFLO, solvant pour préparation parentérale.

Elle ne doit pas être administrée seule.

Avant d’utiliser EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES VIAFLO, solvant pour préparation parentérale :

· elle doit toujours être mélangée avec un ou plusieurs médicaments

· votre professionnel de la santé s’assurera que le mélange a plus ou moins la même consistance que votre sang (isotonique). En fonction du type de médicaments que vous recevez, cela signifiera que :

o le médicament doit être dilué avec EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES VIAFLO, solvant pour préparation parentérale

o une autre substance devra être ajoutée au mélange EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES VIAFLO et de médicaments avant administration.

Une hémolyse (rupture des globules rouges) peut se produire si on vous administre de l’EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES VIAFLO L'hémoglobine libérée par des globules rouges endommagées peut entraîner une insuffisance rénale chez certains patients.

Afin d’éviter cela, votre médecin vous fera une prise de sang pour surveiller les taux des substances chimiques dans votre sang (balance ionique).

Avant de vous administrer des médicaments mélangés avec EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES VIAFLO, solvant pour préparation parentérale, votre médecin vérifiera que :

· les médicaments sont stables dans EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES VIAFLO, solvant pour préparation parentérale ;

· les médicaments n’interagissent pas entre eux.

Enfants adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES VIAFLO, solvant pour préparation parentérale

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

Les médicaments mélangés à EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES VIAFLO, solvant pour préparation parentérale peuvent interagir entre eux.

EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES VIAFLO, solvant pour préparation parentérale avec des aliments, boissons et de l’alcool

Vous devez demander à votre médecin ce que vous pouvez manger ou boire.

Grossesse - allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Les risques pour votre fœtus ou votre grossesse dépendront des médicaments mélangés à EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES VIAFLO que vous prenez.

Les risques encourus par votre bébé pendant l’allaitement dépendront également des médicaments mélangés à EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES VIAFLO que vous prenez.

Votre médecin vous informera des risques encourus par la prise de certains médicaments.

Votre médecin ne vous donnera des médicaments pendant votre grossesse ou l’allaitement qu'en cas de besoin.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES VIAFLO, solvant pour préparation parentérale ne modifie pas votre capacité à conduire ou à utiliser certaines machines.

Les effets possibles sur votre capacité à conduire ou à utiliser des machines dépendront des médicaments mélangés à l’EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES VIAFLO, solvant pour préparation parentérale que vous prenez. Votre médecin pourra vous renseigner à ce sujet.

EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES VIAFLO, solvant pour préparation parentérale contient :

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Vous pourrez souffrir d’une destruction de globules rouges (hémolyse) si :

· vous utilisez EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES VIAFLO, solvant pour préparation parentérale seule

· EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES VIAFLO, solvant pour préparation parentérale est utilisée pour préparer des solutions pour injection ou perfusion qui n’ont pas la même consistance que votre sang (isotonique).

Tout médicament ajouté à EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES VIAFLO, solvant pour préparation parentérale peut également provoquer des effets indésirables. Ces effets indésirables dépendront du médicament qui aura été ajouté. Il faudra alors consulter la notice de ce médicament ajouté pour identifier des effets indésirables possibles.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES VIAFLO, solvant pour préparation parentérale

Le seul ingrédient est l’eau pour préparation injectable stérile.

Chaque poche est composée à 100% d’eau pour préparation injectable stérile.

Qu’est-ce que EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES VIAFLO, solvant pour préparation parentérale et contenu de l’emballage extérieur

EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES VIAFLO, solvant pour préparation parentérale est une solution limpide et incolore, conditionnée en poches plastique polyoléfine/polyamide (Viaflo). Chaque poche est emballée d’une surpoche protectrice en plastique fermée hermétiquement.

Les tailles des poches sont :

· 50 ml

· 100 ml

· 250 ml

· 500 ml

· 1000 ml

Les poches sont fournies en cartons contenant chacun l’une des quantités suivantes :

· 50 poches de 50 ml

· 50 poches de 100 ml

· 30 poches de 250 ml

· 20 poches de 500 ml

· 10 poches de 1 000 ml

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.