2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ECHINACEE POURPRE HUMEXPHYTO, comprimé pelliculé ?

Ne prenez jamais ECHINACEE POURPRE HUMEXPHYTO, comprimé pelliculé :

· Si vous êtes allergique à l’échinacée (Echinacea) ou à l’un des composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)

· Si vous êtes allergique aux autres plantes appartenant à la famille des Astéracées (composées).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ECHINACEE POURPRE HUMEXPHYTO, comprimé pelliculé.

Vous devez informer votre médecin ou votre pharmacien dans les cas suivants :

· Si vous avez la tuberculose,

· Si vous souffrez de maladie systémique progressive telle que la sarcoïdose (une maladie du tissu conjonctif),

· de maladies auto-immunes (par exemple. sclérose en plaques, collagénoses),

· d’immunodéficiences (par exemple VIH / SIDA),

· si vous recevez un traitement qui réduit votre réponse naturelle à l'infection (immunosuppression)

· de maladies liées aux globules blancs

· si vous avez des réactions allergiques fréquentes telles que de l'urticaire ou de l'eczéma.

Enfants adolescents

L’utilisation de ce médicament n’est pas recommandée chez les enfants de moins de 12 ans.

Autres médicaments et ECHINACEE POURPRE HUMEXPHYTO, comprimé pelliculé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

ECHINACEE POURPRE HUMEXPHYTO, comprimé pelliculé avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse - allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

En l'absence de données suffisantes, l'utilisation de ECHINACEE POURPRE HUMEXPHYTO, comprimé pelliculé n'est pas recommandée pendant la grossesse et l'allaitement, sauf avis médical.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Les effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’ont pas été étudiés.

ECHINACEE POURPRE HUMEXPHYTO, comprimé pelliculé contient

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Des réactions d’hypersensibilité (allergie) peuvent se manifester, telles que : rash cutané, urticaire, démangeaisons, gonflement du visage.

Des réactions sévères d’hypersensibilité ont été rapportées, telles que : cloques sur la peau et les muqueuses (syndrome de Stevens-Johnson), gonflement de la peau suite à l’accumulation de liquide (angio-œdème), gonflement du visage (œdème de Quincke), difficultés à respirer (bronchospasme avec obstruction), asthme et réactions graves (choc anaphylactique). La fréquence de ces effets indésirables n’est pas connue.

L’échinacée peut déclencher des réactions allergiques chez les patients prédisposés aux réactions allergiques.

L’association avec des maladies du système immunitaire n’est pas à exclure.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient ECHINACEE POURPRE HUMEXPHYTO, comprimé pelliculé

· La substance active est le jus pressé déshydraté de parties aériennes fleuries, fraîches, d’Echinacea purpurea.

Chaque comprimé contient 180 mg de jus pressé déshydraté d’Echinacea Purpurea (L.) Moench, parties aériennes fleuries (équivalent à 5,4 g - 10,8 g de parties aériennes fleuries, fraîches, d’Echinacea purpurea).

· Les autres composants sont :

Cellulose microcristalline, hydrogénophosphate de calcium, amidon prégélatinisé, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, alcool polyvinylique, dioxyde de titane (E171), macrogol 3350, talc, carmin (E120), eau purifiée (non contenue dans le produit fini).

Qu’est-ce que ECHINACEE POURPRE HUMEXPHYTO, comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur

ECHINACEE POURPRE HUMEXPHYTO, comprimé pelliculé est un comprimé pelliculé rose de forme oblongue.

Ce médicament est disponible sous plaquettes PVC/PE/PVDC/aluminium. Boîte de 10, 16, ou 20 comprimés pelliculés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.