2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER EFFACNE 5 %, gel ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais EFFACNE 5 %, gel dans les cas suivants:

· personnes sensibles aux peroxydes (eau oxygénée…).

· allergie à l'un des excipients (voir composition).

EN CAS DE DOUTE IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER CONSEIL A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec EFFACNE 5 %, gel:

Mises en garde spéciales

Les patients à peau sensible ou sensibilisée par d'autres traitements préalables (acide rétinoïque, etc…) doivent être avertis de certains effets secondaires pouvant apparaître au cours du traitement (voir « QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS »).

L'apparition d'une réaction anormale de la peau après application du gel impose l'arrêt immédiat du traitement.

Une prudence particulière s'impose chez les sujets blonds ou roux à peau fragile et pour les lésions siégeant dans les zones sensibles (pourtour des yeux, cou, creux sous-claviculaire).

Précautions d'emploi

Lors des premières applications, il convient pour tester la sensibilité individuelle, d'effectuer un essai répété sur une surface cutanée réduite (touche d'essai).

Des précautions particulièrement grandes s'imposent pour les applications sur le visage: éviter le contact avec les yeux et les paupières, la bouche, les narines et les muqueuses. Si tel était le cas, il est recommandé d'effectuer un lavage soigneux à l'eau.

Ne pas appliquer sur les muqueuses, ni sur les yeux.

Ne pas appliquer sur une peau irritée ou sur peau lésée, quelle que soit la lésion: lésions suintantes, eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie.

Une prudence particulière s'impose lors d'un traitement simultané avec d'autres préparations surtout avec celles présentant un pouvoir desquamant. Si, avant le traitement par ce médicament, le patient a déjà été traité avec des préparations exfoliantes, il est recommandé d'attendre la guérison des lésions cutanées.

Les radiations solaires et de lampes à ultra violets provoquent une irritation supplémentaire, il y a donc lieu d'éviter au maximum une exposition. Les patients porteurs d'un érythème solaire doivent attendre la disparition des signes avant d'entreprendre un traitement par ce médicament.

Lorsque la sensation de cuisson et les rougeurs deviennent intolérables, l'arrêt du traitement est conseillé.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER CONSEIL A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments:

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse - allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: propylèneglycol.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, EFFACNE 5 %, gel est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

· Certaines réactions locales de type rougeur, desquamation de la peau, sécheresse, sensation de cuisson, peuvent apparaître au cours du traitement. Dans ce cas, la posologie doit être réduite selon avis médical.

· En raison de la présence de propylèneglycol, risque d'eczéma (réaction allergique de la peau).

Dans tous ces cas, avertissez votre médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient EFFACNE 5 %, gel ?

La substance active est:

Peroxyde de benzoyle hydraté ................................................................................................................. 5 g

Pour 100 g de gel.

Les autres composants sont:

Glycérol, propylèneglycol, copolymère de diméthacrylate d'éthylèneglycol et de laurilméthacrylate, carbomère 940/980, poloxamère 182, édétate disodique, docusate de sodium, silice colloïdale anhydre, hydroxyde de sodium, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que EFFACNE 5 %, gel et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de gel en tube de 40 g.