2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE EGERY, microgranules gastro-résistants en gélule ?

Ne prenez jamais EGERY, microgranules gastro-résistants en gélule

· Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés à la rubrique 6.

· Association avec :

o l'ergotamine et la dihydroergotamine (médicaments de la migraine),

o la mizolastine (antihistaminique utilisé en particulier dans l'allergie),

o le cisapride (médicament anti-reflux),

o le pimozide (neuroleptique utilisé pour certains troubles du comportement),

o le bépridil (médicament anti-angoreux),

o la colchicine (traitement de la goutte ou utilisée dans certaines maladies immunologiques ou génétiques)

o le dronédarone (médicament antiarythmique pour le cœur)

o l’ivabradine (médicament pour le cœur utilisé pour le traitement de l’angor et de l’insuffisance cardiaque)

o la ranolazine (médicament pour le cœur utilisé pour le traitement de l’angor)

o le sertindole (antipsychotique)

o la simvastatine (utilisée pour diminuer le cholestérol).

Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE en association avec :

· la bromocriptine, la cabergoline, le pergolide,

· la buspirone,

· la carbamazépine,

· les immunosuppresseurs (ciclosporine, évérolimus, sirolimus, tacrolimus),

· l’ébastine,

· la théophylline et l’aminophylline,

· le triazolam,

· la toltérodine,

· l’halofantrine,

· la luméfantrine associée à l’artémether,

· le disopyramide,

· l’alfuzosine,

· la fésotérodine,

· l’irinotécan,

· la quétiapine,

· l’oxycodone

(voir Autres médicaments et EGERY, microgranules gastro-résistants en gélule).

En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Avertissements et précautions

Contacter immédiatement votre médecin si vous avez une diarrhée sévère, persistante et/ou sanglante (colite pseudo-membraneuse) pendant ou après le traitement par ce médicament.

La survenue de diarrhée au cours d'un traitement antibiotique ne doit pas être traitée sans avis médical.

En cas de maladie du foie, prévenir votre médecin afin qu'il adapte le traitement à votre cas.

Des résultats d'examens biologiques (dosage urinaire des catécholamines) peuvent être modifiés avec la prise de ce médicament.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre EGERY, microgranules gastro-résistants en gélule

Enfants adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et EGERY, microgranules gastro-résistants en gélule

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

AFIN D’EVITER D’EVENTUELS INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN notamment la bromocriptine (médicament utilisé dans la maladie de Parkinson ou dans la prévention et l’empêchement de montée de lait après un accouchement), la cabergoline (médicament contre l’excès de prolactine, hormone provoquant la lactation), le pergolide (médicament utilisé dans la maladie de Parkinson), l’alfuzosine (médicament utilisé dans certains problèmes de la prostate), la buspirone et la quétiapine (médicaments den l’anxiété), la carbamazépine (anti-convulsivant), les immunosuppresseurs (ciclosporine, évérolimus, sirolimus, tacrolimus), l’ébastine (antihistaminique utilisé dans l’allergie), la théophylline et l’aminophylline (médicaments de l’asthme), le triazolam (somnifère), la toltérodine (médicament utilisé dans les troubles mictionnels), l’halofantrine, la luméfantrine associée à l’artémether (médicaments utilisés dans le traitement du paludisme), le disopyramide (médicament utilisé dans la prévention de certains troubles du rythme cardiaque, l’irinotécan (utilisé dans certains cancers), la fésotérodine (utilisé pour certains problèmes de vessie), l’oxycodone (médicament antalgique).

EGERY, microgranules gastro-résistants en gélule avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse - allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

· Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

· Ce médicament passe dans le lait maternel et peut provoquer une diarrhée, de l'irritabilité chez l'enfant allaité. Par mesure de précaution, évitez d'allaiter pendant la durée du traitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

EGERY, microgranules gastro-résistants en gélule contient du saccharose.

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· Nausées, vomissements, diarrhée, douleur à l'estomac. D'exceptionnels cas de colite pseudo-membraneuse ont été rapportés : maladie de l'intestin avec diarrhée et douleurs au ventre. De rares cas de pancréatite (affection du pancréas), pouvant arriver rapidement après le début du traitement notamment lors de l'utilisation de forte dose ou au cours d'un surdosage, ont été rapportés.

· Rares manifestations cutanées allergiques, le plus souvent bénignes. Très rarement voire exceptionnellement elles peuvent être graves : lésions rouges de la peau de taille variable, qui peuvent s'étendre à tout le corps (érythème polymorphe) ; lésions sévères de la peau à l'aspect de cloque et de bulle sur le corps (syndrome de Lyell et de Stevens Johnson).

· Augmentation possible des enzymes du foie pouvant aboutir à une hépatite, avec éventuellement fièvre, jaunisse, douleurs abdominales qui devront faire immédiatement arrêter le traitement.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Prenez immédiatement contact avec un médecin si vous faites l’expérience d’une réaction cutanée sévère : éruption squameuse rouge avec masses sous la peau et des cloques (pustulose exanthématique). La fréquence de cet effet indésirable est indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient EGERY, microgranules gastro-résistants en gélule

· La substance active est :

Erythromycine dihydratée

Quantité correspondant à érythromycine base................................................................... 250,00 mg

Pour une gélule.

· Les autres composants sont :

Hypromellose, copolymère d'acide métacrylique et d'acrylate d'éthyle (EUDRAGIT L 30 D), triacétine, microgranules neutres : saccharose, amidon de maïs, talc.

Compostion de l'enveloppe de la gélule : gélatine.

Qu'est-ce que EGERY, microgranules gastro-résistants en gélule et contenu de l'emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de microgranules gastro-résistants en gélule. Boîte de 20 ou 40.