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ALFATIL 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable
Code ATC : J01DC04
Commercialisé au Sénégal et dans l'UE
1. QU’EST-CE QUE ALFATIL 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des bêta-lactamines du groupe des céphalosporines.
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections bactériennes à germes sensibles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ALFATIL 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable ?
Ne prenez jamais ALFATIL 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable :
· en cas d'allergie connue aux antibiotiques du groupe des céphalosporines.
Avertissements et précautions
Faites attention avec ALFATIL 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable:
Mises en garde spéciales
· ·Toute manifestation allergique (éruptions cutanées, démangeaisons...) en cours de traitement doit être signalée immédiatement à votre médecin.
· Avant de prendre ce traitement, prévenir votre médecin si à l'occasion d'un traitement antibiotique antérieur vous avez présenté une réaction allergique: urticaire ou autres éruptions cutanées, démangeaisons, œdème de Quincke (brusque gonflement du visage et du cou d'origine allergique). En cas de doute sur vos antécédents, prenez le médicament en présence de votre médecin.
· La survenue de diarrhée au cours d'un traitement antibiotique ne doit pas être traitée sans avis médical.
· En raison de la présence de saccharose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase (maladies métaboliques rares).
Précautions d'emploi
Prévenez votre médecin en cas:
· d'insuffisance rénale,
· d'antécédents allergiques, notamment aux antibiotiques.
Ce médicament contient du sodium: en tenir compte chez les personnes suivant un régime pauvre en sel, strict.
Ce médicament contient environ 3 g de saccharose par 5 ml de suspension buvable soit par cuillère-mesure ou par dose de 125 mg: en tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.
Ce médicament peut fausser le résultat de certains examens de laboratoire (test de Coombs, glycosurie).
Comme pour l’ensemble des antibiotiques appartenant à cette classe thérapeutique, l’administration de ce médicament, en particulier en cas de surdosage ou en cas de mauvaise adaptation de la dose chez les patients atteints d’un dysfonctionnement du rein, peut entraîner un risque d’encéphalopathie pouvant se traduire par une confusion, des troubles de la conscience, une crise convulsive ou encore des mouvements anormaux. Si de tels troubles apparaissent, consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien (voir rubriques 3 et 4).
Autres médicaments et ALFATIL 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
ALFATIL 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse - allaitement
En cas de besoin, ce médicament peut être pris pendant la grossesse.
Il convient cependant de demander avis à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
L'allaitement est possible avec la prise de ce médicament. Si le nouveau-né présente des troubles tels que diarrhée, éruption sur la peau, candidose (affection due à certains champignons microscopiques), avertissez immédiatement votre médecin qui vous conseillera sur la conduite à tenir car ces effets sur votre enfant sont peut être dus à ce médicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament peut avoir une influence importante sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines notamment du fait de la survenue possible d’encéphalopathie (voir rubriques 3 et 4).
ALFATIL 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable contient du saccharose et du sodium
3. COMMENT PRENDRE ALFATIL 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable ?
Posologie
Dans tous les cas se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.
A titre indicatif, la posologie usuelle est la suivante:
Chez l'adulte: 250 mg toutes les 8 heures, soit 750 mg par jour. Dans certains cas, les doses peuvent être doublées (500 mg toutes les 8 heures, soit 1,5 g/jour).
Chez l'enfant: 20 mg/kg/jour, une dose toutes les 8 heures.
Pour des cas plus sévères, des doses de 40 mg/kg/jour, divisés en trois prises, sont recommandées avec une dose maximale de 1 g/jour.
La posologie doit être adaptée en cas d'insuffisance rénale.
Mode d'administration
Ce médicament s'administre par voie orale:
· soit avec la seringue pour administration orale graduée en mg de principe actif, d'une capacité de 5 ml, les graduations étant sur le piston de la seringue,
· soit avec la cuillère-mesure (5 ml), fournies.
RECONSTITUTION DE LA SUSPENSION
a. Agiter le flacon avant d'ajouter de l'eau.
b. Puis ajouter une petite quantité d'eau pour dissoudre le produit.
c. Agiter de nouveau.
d. Compléter avec de l'eau jusqu'au trait de mesure indiqué sur l'étiquette.
e. Agiter de nouveau. La suspension est prête pour l'emploi.
ADMINISTRATION AVEC LA MESURETTE GRADUEE
a. Introduire la mesurette graduée dans le flacon, en s'assurant que le piston est complètement enfoncé.
b. Tirer sur le piston jusqu'à ce que le trait indiquant la dose prescrite apparaisse. La dose se lit directement sur les graduations du piston de la mesurette.
Ainsi, la dose indiquée correspond à la dose pour une prise.
Trois prises par 24 heures sont nécessaires.
Par exemple, si votre médecin vous a prescrit une dose de 125 mg pour une prise, le piston de la mesurette sera tiré jusqu'à ce que la graduation marquée 125 mg (= 5 ml) soit au niveau de la lecture (collerette de la mesurette), et ce, trois fois par 24 heures.
c. Après utilisation, refermer le flacon, le mettre au réfrigérateur et rincer la mesurette graduée avec de l'eau.
| Attention, cette mesurette graduée ne doit pas être utilisée pour un autre médicament, la graduation de cette mesurette étant spécifique à ce produit. |
Fréquence d'administration
3 prises par 24 heures.
Durée du traitement
Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous l'aura conseillé.
La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme, ne signifie pas que vous êtes complètement guéri.
L'éventuelle impression de fatigue, n'est pas due au traitement antibiotique mais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison.
Cas particulier: la durée du traitement de certaines angines est de 10 jours.
Si vous avez pris plus de ALFATIL 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Comme pour l’ensemble des antibiotiques appartenant à cette classe thérapeutique, l’administration de ce médicament, en particulier en cas de surdosage, peut entraîner un risque d’encéphalopathie pouvant se traduire par une confusion, des troubles de la conscience, une crise convulsive ou encore des mouvements anormaux. Si de tels troubles apparaissent, consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien (voir rubriques 2 et 4).
Si vous oubliez de prendre ALFATIL 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Le traitement doit être poursuivi normalement, sans tenir compte de la dose oubliée.
Si vous arrêtez de prendre ALFATIL 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ALFATIL 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Effets indésirables rares (affectent 1 à 10 utilisateurs sur 10 000) :
· Manifestations allergiques: fièvre, éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, réactions allergiques généralisées pouvant dans certains cas être graves, du type syndrome de Stevens-Johnson (décollement de la peau pouvant rapidement s'étendre de façon très grave à tout le corps).
· réactions ressemblant à la maladie sérique (réactions allergiques liées à l'apparition d'anticorps) régressant sans séquelles quelques jours après l'arrêt du traitement.
· Altération du rein, surtout en association avec les aminosides (antibiotiques) ou les diurétiques; rares cas d'atteinte rénale, disparaissant à l'arrêt du traitement.
· Modifications de la formule sanguine: baisse de certains globules blancs.
Effets indésirables de fréquence indéterminée (les données disponibles ne permettent pas d’estimer la fréquence) :
· Manifestations digestives: nausées, vomissements, mycose de la bouche ou du tube digestif, diarrhée (voir Mises en garde); de rares cas de colite pseudo-membraneuse ont été rapportés: maladie de l'intestin avec diarrhée et douleurs au ventre,
· Augmentation passagère des enzymes du foie (ASAT, ALAT, phosphatases alcalines).
· Démangeaisons de la vulve, inflammation du vagin, avec ou sans mycose.
· Troubles neurologiques graves appelés encéphalopathies à type confusion, des troubles de la conscience, une crise convulsive ou encore des mouvements anormaux en particulier en cas de fortes posologies ou de dysfonctionnement des reins (voir rubrique 2 et 3).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien ou à votre infirmier/ière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ALFATIL 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser ALFATIL 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Pas de précautions particulières de conservation.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ALFATIL 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable ?
· La substance active est :
Céfaclor.................................................................................................................... 125,00 mg
Pour une cuillère-mesure de 5 ml après reconstitution.
· Les autres excipients sont : saccharose, laque aluminique d'érythrosine (E 127), méthylcellulose 15, laurilsulfate de sodium, arôme artificiel de fraise (maltodextrine, citrate de triéthyle, 2,5-diméthyldihydrofuranolone, 3 hexenol, butyrate d'éthyle), diméthicone, gomme xanthane, amidon modifié.
Ce médicament se présente sous forme de poudre pour suspension buvable. Boîte de 1 flacon.
Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
LABORATOIRES ETHYPHARM
