2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ELUSANES MILLEPERTUIS, gélule ?

Ne prenez jamais ELUSANES MILLEPERTUIS :

· Si vous êtes allergique au millepertuis ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;

· Si vous prenez :

- un médicament anticonvulsivant,

- un antimycosique (isavuconazole, itraconazole, voriconazole)

- un anticoagulant (médicament qui fluidifie le sang)

- un contraceptif oral,

- de la digoxine (utilisée dans le traitement de problèmes cardiaques)

- du verapamil (utilisé dans le traitement de l’hypertension et de problèmes cardiaques)

- un immunosuppresseur (médicament qui diminue les défenses immunitaires),

- un inhibiteur de protéases utilisé pour traiter l’infection par le VIH,

- un inhibiteur de protéases utilisé dans le traitement de l’hépatite C.

- certains médicaments utilisés dans le traitement de certains cancers (inhibiteur des tyrosine kinases, irinotécan, vinca-alcaloïdes)

- de la théophylline ou de l’aminophylline (utilisés dans le traitement de l’asthme et de certaines maladies respiratoires),

- du lurasidone,

- du voxilaprevir,

- du buspirone,

- de la méthadone,

- du vismodegib.

· Ne prenez pas d’autres antidépressueurs

Voir la rubrique « Autres médicaments et ELUSANES MILLEPERTUIS ».

Avertissements et précautions

Si votre médecin vous a été informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Si vous prenez ou avez pris récemment des médicaments, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ELUSANES MILLEPERTUIS.

Les propriétés antidépressives d’ELUSANES MILLEPERTUIS se manifestent habituellement dans les 4 premières semaines après l'instauration du traitement. En cas de persistance ou d'aggravation des symptômes cliniques ou en cas d'apparition d'idées suicidaires, il est nécessaire de consulter votre médecin.

Bien qu'on prescrive déjà cet extrait de millepertuis depuis de nombreuses années, on ne dispose pas de données de sécurité spécifiques sur son utilisation chez des patients atteints d'insuffisance hépatique ou rénale. Informez votre médecin si vous souffrez d'une maladie hépatique ou rénale.

Evitez les expositions prolongées au soleil pendant le traitement, en raison du risque de réactions cutanées ressemblant à des coups de soleil (photosensibilité).

Si vous devez subir une intervention chirurgicale, informez votre médecin si vous prenez ELUSANES MILLEPERTUIS.

Enfants et adolescents

L’utilisation chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans est déconseillée.

Autres médicaments et ELUSANES MILLEPERTUIS

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre un autre médicament.

Vous ne devez jamais prendre ELUSANES MILLEPERTUIS avec les médicaments mentionnés dans la rubrique « Ne prenez pas ELUSANES MILLEPERTUIS ».

Vous devez éviter de prendre ELUSANES MILLEPERTUIS avec :

· Bédaquiline

· Carbamazépine

· Clozapine

· Dronédarone

· Ivabradine

· Lomitapide

· Macitentan

· Maraviroc

· Nintédanib

· Quétiapine

· Régorafénib

· Siméprévir

· Simvastatine

· Télithromycine

· Ulipristal

· IMAO irréversible (iproniazide)

· IMAO-réversibles A (y compris bleu de méthylène, oxazolidinones, moclobemide, toloxatone)

· Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (citalopram, dapoxétine, escitalopram, fluoxetine, fluvoxamine, paroxetine, sertraline)

· Propafénone

· Autres médicaments à l’origine d’un syndrome sérotoninergique

· Antisécrétoires inhibiteurs de la pompe à protons (dexlansoprazole, ésomeprazole, lansoprazole, oméprazole, pantoprazole, rabéprazole)

· Midazolam

· Taxanes (docétaxel, paclitaxel)

Si votre médecin vous prescrit d’autres médicaments contre la dépression, avertissez-le que vous prenez déjà ELUSANES MILLEPERTUIS.

ELUSANES MILLEPERTUIS avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse, allaitement

Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez de contracter une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

L'utilisation d’ELUSANES MILLEPERTUIS est déconseillée pendant la grossesse quel qu'en soit le terme, chez la femme en âge de procréer n'utilisant pas de mesure contraceptive et pendant la période d'allaitement en raison du manque de données sur l'administration dans ce contexte.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

ELUSANES MILLEPERTUIS contient du lactose.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.

Des effets indésirables plus ou moins gênants peuvent être attendus, leur fréquence est indéterminée :

· troubles gastro-intestinaux,

· réactions cutanées de type allergique,

· état de fatigue ou d’agitation,

sensibilité excessive aux rayons du soleil (photosensibilité) avec réactions cutanées ressemblant à des coups de soleil en cas d’exposition solaire pendant le traitement.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient ELUSANES MILLEPERTUIS

· La substance active est :

MILLEPERTUIS (Hypericum perforatum L.) (extrait sec quantifié de la sommité fleurie de)..................... 300 mg

Quantifié à :

0,30 à 0,90 mg d’hypéricines totales, exprimées en hypéricine

au minimum 18 mg de flavonoïdes, exprimés en rutine

au maximum 18 mg d’hyperforine

Solvant d’extraction : méthanol : 80 % V/V

Rapport drogue/extrait : 3-7 :1

Pour une gélule

· Les autres composants sont : croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, silice colloïdale hydrophobe

Adjuvants de l’extrait : silice colloïdale anhydre, lactose monohydraté

Enveloppe de la gélule : hypromellose, dioxyde de titane (E171).

Qu’est-ce que ELUSANES MILLEPERTUIS et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de gélule. Chaque boîte contient 30 ou 60 gélules.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.