Gabon 
Côte d'Ivoire 
France et UE 
1. QU'EST-CE QUE ENTECET, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est une préparation à base d'enzymes.
Ce médicament est préconisé dans les troubles de la digestion.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ENTECET, comprimé enrobé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
Ne prenez jamais ENTECET, comprimé enrobé dans les cas suivants:
· Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l'un des composants.
· Si vous êtes allergique (hypersensible) au blé, en raison de la présence d'amidon de blé.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Précautions d'emploi
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).
L'utilisation de ce médicament est déconseillé chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Ce médicament peut être administré en cas de maladie cœliaque. L'amidon de blé peut contenir du gluten mais seulement à l'état de trace et est donc considéré comme sans danger pour les sujets atteints d'une maladie cœliaque.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse - allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse et l'allaitement. Si vous découvrez que vous êtes enceinte, consultez votre médecin, lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Excipients à effet notoire: amidon de blé (gluten), lactose, saccharose.
3. COMMENT PRENDRE ENTECET, comprimé enrobé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
1 comprimé 3 fois par jour.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus ENTECET, comprimé enrobé qu'il ne fallait, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ENTECET, comprimé enrobé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER ENTECET, comprimé enrobé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser ENTECET, comprimé enrobé après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Conditions de conservation
Pas de condition particulière de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient ENTECET, comprimé enrobé ?
Les substances actives sont:
Extrait d'orge germée riche en enzymes, maximum(1) ....................................................................... 150,0 mg
Amylase fongique (Aspergillus oryzae), maximum(1) ........................................................................... 50,0 mg
Protéase fongique (Aspergillus), maximum(1) ...................................................................................... 50,0 mg
Complexe enzymatique fongique (Aspergillus), maximum(1) ................................................................. 70,0 mg
Lipase fongique (Rhizopus anhizus), maximum(1) ............................................................................... 50,0 mg
Pour un comprimé enrobé.
(1)Les quantités d'extraits enzymatiques introduites dépendent du titre de ceux-ci.
Le comprimé terminé présente au minimum les activités suivantes:
Amylasique .......................................................................................................................... 18,5 microkatal
Cellulasique ........................................................................................................................... 2,1 microkatal
Protéolytique .......................................................................................................................... 0,3 microkatal
Lipolytique ............................................................................................................................. 6,5 microkatal
Les autres composants sont:
Acétate de polyvinyle, stéarate de magnésium, lactose, gomme laqué décirée blanchie, acétophtalate de cellulose, saccharose, gomme arabique, amidon de blé, talc, phtalate diéthylique, cire d'abeille blanche.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que ENTECET, comprimé enrobé et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimés enrobés. Boîte de 30, 60, 80, 90 et 100 comprimés enrobés.
Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
SORIN MAXIM
