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ENZYMICINE, bâton pour usage dentaire

Code ATC : A01A

Non commercialisé dans l'UE mais bénéficiant d'une autorisation de commercialisation au Sénégal. En cas de doute veuillez consulter votre médecin ou pharmacien. Attention à la date de péremption.

1. QU'EST-CE QUE ENZYMICINE, bâton pour usage dentaire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

PREPARATIONS STOMATOLOGIQUES (Code ATC: A01A).

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué comme traitement adjuvant des alvéolites après contrôle et nettoyage de l'alvéole.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des médicaments antibactériens.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ENZYMICINE, bâton pour usage dentaire ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais ENZYMICINE, bâton pour usage dentaire dans les cas suivants:

· antécédents connus d'allergie à la benzocaïne (ou de sensibilisation aux anesthésiques locaux de type ester),

· antécédent d'allergie à la néomycine et/ou aux antibiotiques du même groupe (aminosides),

· ne pas utiliser sur denture temporaire (enfant au-dessous de 12 ans).

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec ENZYMICINE, bâton pour usage dentaire:

Le produit est à utiliser avec précaution chez l'enfant chez qui il peut provoquer une méthémoglobinémie.

Tout antécédent d'allergie doit être signalé au praticien.

Lorsque le patient a été traité par la néomycine dans le mois qui précède l'extraction dentaire, on évitera de lui appliquer ce produit afin de palier tout risque éventuel de résistance.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre chirurgien dentiste ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse - allaitement

Grossesse

Compte tenu de la présence de néomycine qui est un aminoside à l'origine d'un risque ototoxique et de l'éventualité d'un passage systémique, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.

Allaitement

Le passage dans le lait maternel des aminosides est documenté: il est faible.

Il n'y pas de données concernant le passage de la benzocaïne. Cependant, compte tenu du mode d'administration, l'allaitement est possible au décours de la pose de ce bâton pour usage dentaire.

Sportifs

Sportifs

L'attention des sportifs doit être attirée sur le fait que ce médicament peut induire une réaction positive de certains tests pratiqués lors des contrôles anti-dopage.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Ce produit peut modifier les capacités de réaction pour la conduite de véhicule ou l'utilisation de machine.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER ENZYMICINE, bâton pour usage dentaire ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans.

Posologie

Un à deux bâtons par traitement.

Mode d'administration

Application locale stricte.

Mode d'emploi, instructions concernant la manipulation

Prélever de façon aseptique dans le flacon puis insérer 1 ou 2 bâtons dans l'alvéole dentaire après contrôle et détersion de l'alvéole.

Pour l'insertion dans une très petite alvéole, il est possible de couper les bâtons.

La forme des bâtons permet une préhension facile à l'aide d'une précelle.

Durée du traitement

Usage unique.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de ENZYMICINE, bâton pour usage dentaire que vous n'auriez dû:

Un surdosage n'est pas attendu dans les conditions normales d'utilisation.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ENZYMICINE, bâton pour usage dentaire est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

· risque de manifestations allergiques avec sensibilisation de groupe croisée avec les dérivés de l'acide para-aminobenzoïque (sulfamides, certains anesthésiques locaux, conservateurs, colorants),

· risque d'allergie à la néomycine.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre chirurgien dentiste ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER ENZYMICINE, bâton pour usage dentaire ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser ENZYMICINE, bâton pour usage dentaire après la date de péremption mentionnée sur le flacon.

Ne pas dépasser la date limite d'utilisation figurant sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à 25°C, à l'abri de la lumière et de l'humidité.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient ENZYMICINE, bâton pour usage dentaire ?

La substance active est:

Sulfate de néomycine ..................................................................................................................... 15400 UI

Benzocaïne ......................................................................................................................................... 5 mg

Pour un bâton dentaire.

Les autres composants sont:

Amidon de blé, lactose monohydraté, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que ENZYMICINE, bâton pour usage dentaire et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de bâtons dentaires. Boîte de 50 et 200.

Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché

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