2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ESTRACYT 140 mg, gélule ?

Ne prenez jamais ESTRACYT 140 mg, gélule dans les cas suivants

· Thrombophlébites ou maladies thromboemboliques.

· Affection cardiovasculaire grave: ischémie, ou complications liées à une rétention liquidienne.

· Allergie connue à l'un des composants du médicament ou à des dérivés.

· Affection hépatique grave.

· Association avec le vaccin contre la fièvre jaune, (voir «Interactions avec d’autres médicaments»).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ESTRACYT 140 mg, gélule

Mises en garde spéciales

Certains tests sanguins ou hépatiques ainsi qu’une surveillance de votre tension artérielle, seront réalisés régulièrement.

Précautions d’emploi

Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION en cas de

· Antécédents de thrombophlébite ou troubles thromboemboliques ;

· diabète ;

· les malades de sexe masculin et leurs partenaires féminines doivent utiliser des moyens contraceptifs efficaces durant le traitement ESTRACYT et jusqu’à 3 mois après la fin du traitement.

Enfants

Sans objet

Autres médicaments et ESTRACYT 140mg, gélule

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN notamment :

· Le vaccin contre la fièvre jaune,

· La phénytoïne (et, par extrapolation fosphénytoïne),

· Les vaccins vivants atténués,

· les Inhibiteurs de l’Enzyme de Conversion (médicaments utilisés dans le traitement de l’hypertension artérielle) (voir rubrique « Avertissements et précautions »)

ESTRACYT 140 mg, gélule avec des aliments et boissons

Sans objet

Grossesse - allaitement

Ce médicament n’est pas destiné à la femme.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

ESTRACYT 140 mg, gélule contient

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· nausées, vomissements. Ces troubles apparaissent surtout en début de traitement et peuvent être supprimés, voire prévenus par un traitement anti-nauséeux approprié. Diarrhées.

· impuissance, augmentation du volume des seins chez l'homme,

· formation de caillots dans les vaisseaux sanguins avec risque d'obstruction, insuffisance cardiaque, maladie des artères, du cœur, augmentation de la tension artérielle,

· dégradation de la fonction hépatique,

· réactions allergiques telles qu’éruptions cutanées, œdèmes de la face ou des muqueuses, œdème de Quincke (brusque gonflement du visage et du cou d’origine allergique). Dans ce dernier cas, le traitement doit être interrompu,

· quantité insuffisante de globules blancs et rouges dans le sang, et rarement, baisse du nombre de plaquettes

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient ESTRACYT 140 mg, gélule

· La substance active est :

Phosphate disodique monohydraté d'estramustine............................................................ 156,70 mg

Quantité correspondant à estramustine phosphate............................................................. 140,00 mg

Pour une gélule

· Les autres composants sont :

Talc, laurilsulfate de sodium, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.

Enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane

Encre pour impression : Opacode S-1-277002 noire ou Tek print SW-9008 noire.

Qu’est-ce que ESTRACYT 140 mg, gélule et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de gélules. Flacon de 40 ou 100.