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1. QU’EST-CE QUE EUPHYTOSE, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour soulager les symptômes légers du stress et favoriser le sommeil.
Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.
Ce médicament est indiqué chez l’adulte et l’adolescent de plus de 12 ans.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 14 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE EUPHYTOSE, comprimé enrobé ?
Ne prenez jamais EUPHYTOSE :
· si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient 0,006 mg de benzoate de sodium (E 211) par dose.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Enfants
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez l’enfant de moins de 12 ans.
Autres médicaments et EUPHYTOSE
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
EUPHYTOSE avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse - allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
En l’absence de données suffisantes, l’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse et l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament peut provoquer une somnolence rendant dangereuse la conduite de véhicules et l’utilisation de machines. Si tel est votre cas, ne conduisez pas et n’utilisez pas de machines pendant le traitement.
EUPHYTOSE contient du saccharose.
3. COMMENT PRENDRE EUPHYTOSE, comprimé enrobé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.
Posologie
Pour soulager les symptômes légers du stress :
Adultes
1 à 2 comprimés par prise, 3 fois par jour.
Adolescents de plus de 12 ans
1 comprimé par prise, 3 fois par jour.
Pour favoriser le sommeil :
Adultes
1 comprimé au repas du soir et 1 comprimé au coucher.
Adolescents de plus de 12 ans
1 comprimé au repas du soir.
Population pédiatrique :
L’utilisation chez les enfants de moins de 12 ans est déconseillée.
Mode d'administration
Voie orale.
A avaler sans croquer, de préférence avec de l’eau ou une boisson chaude.
Durée du traitement
1 mois.
Si les symptômes persistent au-delà de 2 semaines d’utilisation, un médecin ou un pharmacien devra être consulté.
Si vous avez pris plus de EUPHYTOSE que vous n’auriez dû
En cas de prise massive de médicaments composés de racine de Valériane, des symptômes bénins peuvent apparaître. Ils disparaissent en 24 heures.
Si vous oubliez de prendre EUPHYTOSE
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre EUPHYTOSE
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
La fréquence des effets indésirables pouvant survenir est définie selon le nombre de personnes affectées :
Très fréquents : affectent plus d’un utilisateur sur 10
Fréquents : affectent 1 à 10 utilisateurs sur 100
Peu fréquents : affectent 1 à 10 utilisateurs sur 1000
Rares : affectent 1 à 10 utilisateurs sur 10 000
Très rares : affectent moins d’un utilisateur sur 10 000
Indéterminée : les informations disponibles ne permettent pas d’évaluer la fréquence
:
Rare : troubles digestifs
Fréquence indéterminée : des nausées et crampes abdominales
:
Très rare : une maladie du foie, notamment chez l’enfant et en cas de dépassement de la posologie conseillée
Affections du système immunitaire :
réactions allergiques cutanées
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER EUPHYTOSE, comprimé enrobé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température inférieure à 25°C et à l’abri de l’humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient EUPHYTOSE
· Les substances actives sont :
Valériane (Valeriana officinalis L.) (extrait sec de racine de)................................................... 50,00 mg
Solvant d’extraction : éthanol à 60 % V/V
Rapport drogue/extrait : 1-5 : 1
Passiflore (Passiflora incarnata L.) (extrait sec de partie aérienne de) ............................... 40,00 mg
Solvant d’extraction : éthanol à 60 % V/V
Rapport drogue/extrait : 1-4 :1
Aubépine (Crataegus spp.) (extrait sec de sommité fleurie d’)............................................... 10,00 mg
Solvant d’extraction : eau
Rapport drogue/extrait : 2-5 :1
Ballote (Ballota nigra L.) (extrait sec de sommité fleurie de) ................................................ 10,00 mg
Solvant d’extraction : eau
Rapport drogue/extrait : 2-4 :1
Pour un comprimé enrobé de 510,50 mg.
· Les autres composants sont :
Oxyde de magnésium lourd, maltodextrine, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, eau purifiée, gomme laque, gomme arabique, saccharose, talc, cire de carnauba, mélange de dioxyde de titane et d'oxydes de fer**
**Oxyde de fer (noir, jaune, rouge), dioxyde de titane (E 171), benzoate de sodium (E 211), saccharose, eau purifiée.
Adjuvants des extraits : maltodextrine, silice colloïdale.
Qu’est-ce que EUPHYTOSE et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimés enrobés.
Tubes en polypropylène de 30, 40, 60 120 ou 180 comprimés.
Boite de 30, 40, 60 ou120 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
BAYER HEALTHCARE
