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EVEROLIMUS MYLAN 10 mg, comprimé

Code ATC : L01XE10

Commercialisé au Sénégal et dans l'UE

1. QU’EST-CE QUE EVEROLIMUS MYLAN 10 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

EVEROLIMUS MYLAN 10 mg, comprimé est un médicament anticancéreux qui contient une substance active appelée évérolimus. L’évérolimus réduit l’apport de sang à la tumeur et ralentit la croissance et l’extension des cellules cancéreuses.

EVEROLIMUS MYLAN 10 mg, comprimé est utilisé chez les patients adultes pour traiter :

· le cancer du sein avancé avec récepteurs hormonaux positifs chez les femmes ménopausées chez qui d'autres traitements (appelés « inhibiteurs non-stéroïdiens de l'aromatase ») ne permettent plus de contrôler la maladie. Il est administré avec un médicament appelé exémestane, un inhibiteur stéroïdien de l'aromatase, qui est utilisé dans le traitement hormonal du cancer du sein.

· des tumeurs avancées appelées tumeurs neuroendocrines d’origine pancréatique. Il est administré si les tumeurs sont inopérables et si elles ne produisent pas en excès d’hormones spécifiques ou d’autres substances naturelles apparentées.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE EVEROLIMUS MYLAN 10 mg, comprimé ?

EVEROLIMUS MYLAN 10 mg, comprimé ne vous sera prescrit que par un médecin ayant l’expérience des traitements anticancéreux. Respectez attentivement les instructions du médecin. Elles peuvent être différentes des informations générales présentées dans cette notice. Si vous avez des questions sur EVEROLIMUS MYLAN 10 mg, comprimé ou concernant la raison pour laquelle ce médicament vous a été prescrit, veuillez consulter votre médecin.

Ne prenez jamais EVEROLIMUS MYLAN 10 mg, comprimé :

· si vous êtes allergique à l’évérolimus, à des substances apparentées telles que le sirolimus ou le temsirolimus ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Si vous pensez que vous pouvez être allergique, demandez conseil à votre médecin.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin avant de prendre EVEROLIMUS MYLAN 10 mg, comprimé :

· si vous avez des problèmes de foie ou si vous avez eu dans le passé une maladie qui aurait pu atteindre votre foie. Dans ce cas, il sera peut-être cessaire de vous prescrire une dose différente dEVEROLIMUS MYLAN 10 mg, comprimé.

· si vous êtes diatique (taux élevé de sucre dans le sang). EVEROLIMUS MYLAN 10 mg, comprimé peut augmenter le taux sanguin de glucose et aggraver le diabète. Cela peut nécessiter un traitement par insuline ou par antidiabétiques oraux. Parlez-en à votre médecin si vous constatez que vous avez une sensation de soif excessive ou que vous urinez de fon plus fréquente.

· si vous devez être vacci(e) pendant le traitement par EVEROLIMUS MYLAN 10 mg, comprimé.

· si vous avez un taux élevé de cholestérol. EVEROLIMUS MYLAN 10 mg, comprimé peut augmenter le cholestérol et/ou les autres graisses dans le sang.

· si vous avez eu récemment une opération chirurgicale majeure ou si la plaie nest pas encore cicatrisée après la chirurgie. EVEROLIMUS MYLAN 10 mg, comprimé peut augmenter le risque de problèmes liés à la cicatrisation des plaies.

· si vous avez une infection, cela peut nécessiter le traitement de linfection avant l’instauration du traitement par EVEROLIMUS MYLAN 10 mg, comprimé.

· si vous avez eu précédemment une patite B, car cette infection peut se réactiver au cours dun traitement par EVEROLIMUS MYLAN 10 mg, comprimé (voir la rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éve Retour

3. COMMENT PRENDRE EVEROLIMUS MYLAN 10 mg, comprimé ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est de 10 mg en une prise par jour. Votre médecin vous dira combien de comprimés d’EVEROLIMUS MYLAN 10 mg, comprimé vous devez prendre.

Si vous avez des problèmes au foie, votre médecin pourra vous faire débuter le traitement à une dose plus faible d’EVEROLIMUS MYLAN 10 mg, comprimé (2,5 ; 5 ou 7,5 mg par jour).

Si vous présentez certains de ces effets indésirables au cours de votre traitement par EVEROLIMUS MYLAN 10 mg, comprimé (voir rubrique 4), votre médecin pourra réduire la dose de votre traitement ou arrêter votre traitement pendant une courte durée ou définitivement.

Prenez EVEROLIMUS MYLAN 10 mg, comprimé une fois par jour, au même moment de la journée tous les jours, soit avec ou sans aliment mais toujours de la même façon.

Avalez le(s) comprimé(s) entier(s) avec un verre d’eau. Ne pas mâcher ou écraser les comprimés.

Si vous avez pris plus de EVEROLIMUS MYLAN 10 mg, comprimé que vous n’auriez dû

Si vous avez pris trop d’EVEROLIMUS MYLAN 10 mg, comprimé, ou si une autre personne a pris accidentellement vos comprimés, consultez immédiatement votre médecin ou rendez vous à l’hôpital. Un traitement médical d’urgence pourra être nécessaire.

Emportez la boîte de comprimés et cette notice pour que le médecin sache ce que vous avez pris.

Si vous oubliez de prendre EVEROLIMUS MYLAN 10 mg, comprimé

Si vous oubliez de prendre une dose, prenez la dose suivante comme prévu. Ne prenez pas de dose double pour compenser les comprimés que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre EVEROLIMUS MYLAN 10 mg, comprimé

Vous ne devez pas arrêter de prendre EVEROLIMUS MYLAN 10 mg, comprimé sans l’avis de votre médecin.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

ARRETEZ de prendre EVEROLIMUS MYLAN 10 mg, comprimé et demandez immédiatement l’aide dun médecin si vous présentez l’un des signes de réaction allergique suivants :

· Difficulté à respirer ou à avaler

· Gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge

· Démangeaisons sévères de la peau, avec une éruption rouge ou des boutons rouges

Les effets indésirables graves d’EVEROLIMUS MYLAN 10 mg, comprimé incluent :

Effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus de 1 patient sur 10)

· Augmentation de la temrature, frissons (signe dune infection)

· Fièvre, toux, difficulté à respirer, respiration sifflante (signes dune inflammation des poumons, également connue sous le nom de pneumonie)

Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 10)

· Soif excessive, émission durine importante, Retour

5. COMMENT CONSERVER EVEROLIMUS MYLAN 10 mg, comprimé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et les plaquettes. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver dans l’emballage d’origine, à l’abri de la lumière.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation concernant la température.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient EVEROLIMUS MYLAN 10 mg, comprimé

· La substance active est l’évérolimus.

Chaque comprimé contient 10 mg d’évérolimus.

· Les autres composants sont :

Butylhydroxytoluène (E321), hypromellose (E464), lactose, lactose monohydraté, crospovidone (E1202), stéarate de magnésium (E470b).

Qu’est-ce que EVEROLIMUS MYLAN 10 mg, comprimé et contenu de l’emballage extérieur

Comprimé blanc à blanc cassé, ovale et biconvexe (environ 16 x 8 mm), portant la mention « E9VS 10 » gravée sur une face.

Boîte de 30x1 comprimés sous plaquettes prédécoupées unitaires ou boîte de 30 ou 90 comprimés sous plaquettes.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché

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