2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE EXOMUC mg, granulés pour usage oral en sachet-dose?

Ne prenez jamais EXOMUC 200 mg, granulés pour usage oral en sachet :

· si vous êtes allergique à la substance active, l'acétylcystéine, ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ci-dessous.

Ce médicament ne doit pas être utilisé (contre indiqué) chez les enfants âgés de moins de 2 ans.

En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre EXOMUC 200 mg, granulés pour usage oral en sachet.

· en cas d'expectoration grasse et purulente, de fièvre;

· si vous êtes atteint d'une maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumons.

L'acétylcystéine peut entrainer un bronchospasme (diminution brutale du calibre des bronches) notamment chez les patients asthmatiques. La prudence est requise chez les sujets asthmatiques ou ayant des antécédents de bronchospasmes. Si des difficultés respiratoires, tel qu'un essoufflement pouvant être associé à une toux et/ou une augmentation des sécrétions bronchiques, surviennent juste après la prise de ce médicament, il peut s'agir d'un bronchospasme. Dans ce cas, vous devez immédiatement arrêter le traitement et consulter un médecin.

En début de traitement par l’acétylcystéine, les sécrétions bronchiques peuvent devenir plus fluides et augmenter en volume ce qui peut entrainer un encombrement bronchique. Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez les sujets ayant des difficultés ou une incapacité à expectorer.

Ne pas prendre de médicament antitussif ou de médicament asséchant les sécrétions bronchiques durant la période de traitement par ce médicament.

Le traitement ne devra pas être poursuivi en cas d'aggravation des symptômes. Dans ce cas, consultez votre médecin pour une réévaluation de votre traitement.

Ce médicament doit être utilisé avec prudence en cas d'ulcère de l'estomac ou du duodénum.

L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares). En cas de doute, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.

Ce médicament contient 1,7 g de saccharose par sachet dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucres ou de diabète.

Ce médicament contient un agent colorant azoïque (jaune orangé S (E110)) et peut provoquer des réactions allergiques.

En cas de doute, ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien

Enfants

Ce médicament est réservé aux enfants à partir de 7 ans. Il n'est pas adapté aux enfants en dessous de 7 ans.

Autres médicaments et EXOMUC 200 mg, granulés pour usage oral en sachet.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

EXOMUC 200 mg, granulés pour usage oral en sachet avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse - allaitement

Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Il est préférable de ne pas allaiter votre enfant en cas de traitement par ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· Risque d'aggravation de l'encombrement bronchique notamment chez certains patients incapables d'expectoration efficace.

· Réactions allergiques cutanées telles que démangeaison, éruption, urticaire et gonflement du visage.

· Réactions allergiques généralisées telles que réaction anaphylactiques/anaphylactoïdes.

· Possibilité de troubles digestifs: nausées, diarrhées, vomissements, maux d'estomac. Il est alors conseillé de réduire la dose.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, qu'il soit mentionné ou non dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient EXOMUC 200 mg, granulés pour usage oral en sachet

· La substance active est :

Acétylcystéine .............................................................................................................. 200 mg

Pour un sachet de 2 g.

· Les autres composants sont : saccharine sodique, jaune orangé S (E 110), arôme orange*, saccharose.

* Composition de l'arôme orange SC 281846 : préparations aromatisantes naturelles, substances aromatisantes, alcool benzylique, maltodextrine (maïs), gomme arabique (E414).

Qu’est-ce que EXOMUC 200 mg, granulés pour usage oral en sachet et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de granulés pour usage oral en sachet. Boîte de 15.