2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ALLOPURINOL PHR LAB 200 mg, comprimé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

N'utilisez jamais ALLOPURINOL PHR LAB 200 mg, comprimé :

· en cas d'allergie connue à l'allopurinol ou à l'un des constituants du produit,

· chez l'enfant de moins de 6 ans (contre-indication liée à la forme pharmaceutique),

· en cas d'allaitement.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec ALLOPURINOL PHR LAB 200 mg, comprimé :

Mises en garde spéciales

CE MEDICAMENT NE DOIT ETRE PRIS QUE SOUS SURVEILLANCE MEDICALE.

Au cours du traitement, avertir immédiatement votre médecin en cas de :

· manifestations cutanées de type démangeaisons, rougeurs, vésicules, décollement de la peau pouvant rapidement s'étendre de façon très grave à tout le corps,

Il est impératif d’arrêter immediatement votre traitement par allopurinol et de consulter rapidement votre médecin en cas d’apparition d’une éruption cutanée.

· fièvre associée à une atteinte de l'état général, éruption cutanée, atteinte du foie ou du rein.

Ces manifestations rares peuvent être graves et imposent l'arrêt immédiat du traitement.

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Précautions d'emploi

Afin d'éviter le déclenchement d'une crise de goutte, ce médicament devra pendant les premiers mois de traitement être associé à un traitement par anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou par la colchicine. Il ne doit pas être utilisé lors d'une crise aiguë de goutte.

AVANT DE PRENDRE CE MEDICAMENT, PREVENIR VOTRE MEDECIN en cas de :

· défaillance des fonctions du rein,

· de maladie du sang.

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS notamment avec la vidarabine (anti-viral), la didanosine, l'azathioprine ou la mercaptopurine, et y compris avec un médicament obtenu sans ordonnance. IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse - allaitement

L'utilisation de ce médicament est déconseillée, sauf avis contraire de votre médecin, pendant la grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin: lui seul pourra adapter le traitement à votre état. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

En raison du passage de ce médicament dans le lait maternel, l'allaitement est contre-indiqué. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Dans de rares cas, la prise de ce médicament peut entraîner des vertiges.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants d’ALLOPURINOL PHR LAB 200 mg, comprimé : ce médicament contient du lactose.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ALLOPURINOL PHR LAB 200 mg, comprimé est susceptible d'entrainer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Des

Effets indésirables rares mais graves ont été rapportés. Il s'agit de troubles sévères de la peau ou des muqueuses à type de rougeur, cloques, brûlures, décollement de l'épiderme pouvant s'étendre de façon très grave à tout le corps (syndrome de Lyell, syndrome de Stevens-Johnson) (voir la rubrique « Mises en garde spéciales »).

Il est impératif d’arrêter immédiatement votre traitement par allopurinol et de consulter rapidement votre médecin en cas d’apparition d’une éruption cutanée.

Par convention, la fréquence des effets indésirables est classée comme suit :

Effets indésirables fréquents :	atteinte de 1 à 10 patients traités sur 100
Effets indésirables peu fréquents :	atteinte de 1 à 10 patients traités sur 1.000
Effets indésirables rares :	atteinte de 1 à 10 patients traités sur 10.000
Effets indésirables très rares :	atteinte de moins d'un patient traité sur 10.000

Effets indésirables fréquents :

· Eruption cutanée (voir la rubrique « Mises en garde spéciales »). Il est impératif d’arrêter immédiatement votre traitement par allopurinol et de consulter rapidement votre médecin.

Effets indésirables peu fréquents :

· Douleur de l'estomac, nausées, diarrhée, vomissements. Ces troubles peuvent être évités en prenant le médicament après le repas.

· Augmentation des enzymes du foie, hépatite (atteinte aigue du foie).

Effets indésirables rares :

· Manifestations allergiques associant éruption cutanée, fièvre, atteinte de l'état général, augmentation de la taille des ganglions, trouble du fonctionnement du foie et des reins, quantité excessive de certains globules blancs (éosinophiles) dans le sang. Il faut arrêter votre traitement et avertir immédiatement votre médecin en cas d’apparition de l’un de ces signes (voir la rubrique « Mises en garde spéciales »).

· Troubles sévères de la peau ou des muqueuses à type de rougeur, cloques, brûlures, décollement de l'épiderme pouvant s'étendre de façon très grave à tout le corps (syndrome de Lyell, syndrome de Stevens-Johnson) (voir la rubrique « Mises en garde spéciales »).

· Diminution du nombre de cellules sanguines (globules rouges, globules blancs et plaquettes).

· Fièvre.

Effets indésirables très rares :

· Aplasie médullaire (appauvrissement de la mœlle osseuse en cellules formatrices des éléments du sang : globules rouges, globules blancs, plaquettes).

· Choc anaphylactique, le plus souvent chez des patients ayant déjà développé une réaction allergique lors d'une prise antérieure d'allopurinol.

· Maux de tête.

· Atteinte des nerfs des membres, se manifestant le plus souvent par des troubles de la sensibilité.

· Vertiges.

· Augmentation des volumes des seins chez des sujets de sexe masculin.

· Chute des cheveux.

· Stomatite (inflammation de la muqueuse buccale).

· Erythème pigmenté fixe (taches cutanées brunes).

· Cancer du sang se manifestant notamment par une augmentation de la taille des ganglions.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient ALLOPURINOL PHR LAB 200 mg, comprimé ?

La substance active est :

Allopurinol ................................................................................................................................... 200,00 mg

Pour un comprimé.

Les autres composants sont :

Lactose monohydraté, amidon de maïs, carboxymethylamidon sodique (type A), cellulose en poudre, silice colloïdale anhydre, povidone K30, laurylsulfate de sodium, stéarate de magnésium.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce qu’ALLOPURINOL PHR LAB 200 mg, comprimé et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé blanc, rond, biconvexe, gravé « 3K1 » sur une face.

Boîte de 28, 30, 90 ou 100 comprimés sous plaquettes thermoformées.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.