2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ALMIDE 0,1 POUR CENT, collyre en récipient unidose ?

N’utilisez jamais ALMIDE 0,1 POUR CENT, collyre en récipient unidose :

· si vous êtes allergique au lodoxamide ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ALMIDE 0,1 POUR CENT, collyre en récipient unidose.

Mises en garde spéciales

· Ne pas injecter, ne pas avaler. N’utilisez ALMIDE 0,1 POUR CENT, collyre en récipient unidose que pour les yeux.

· Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

· Au début du traitement par ALMIDE 0,1 POUR CENT, collyre en récipient unidose, vous pourriez ressentir une gêne au niveau de l’œil traité, telle qu’une sensation de brûlure ou de piqûre. Ces symptômes devraient s’atténuer ensuite. S’ils persistent, demandez l’avis de votre médecin.

· Si vous portez des lentilles de contact souples, retirez-les avant d’utiliser ALMIDE 0,1 POUR CENT, collyre en récipient unidose et attendez au moins 15 minutes avant de les remettre.

Précautions d’emploi

· Ne pas dépasser la posologie prescrite.

Si vous prenez d’autres médicaments, veuillez consulter la rubrique « Autres médicaments et ALMIDE 0,1 POUR CENT, collyre en récipient unidose ».

Si vous utilisez un autre collyre ou une pommade ophtalmique en même temps qu’ALMIDE 0,1 POUR CENT, collyre en récipient unidose, attendez 5 minutes entre chaque instillation. Les pommades ophtalmiques doivent être appliquées en dernier.

· Jeter l’unidose après utilisation.

· Ne pas conserver l’unidose en vue d’une instillation ultérieure.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et ALMIDE 0,1 POUR CENT, collyre en récipient unidose

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament, y compris un médicament sans ordonnance.

ALMIDE 0,1 POUR CENT, collyre en récipient unidose avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Si votre vision est temporairement floue après avoir utilisé ALMIDE 0,1 POUR CENT, collyre en récipient unidose, veuillez ne pas conduire ou utiliser des machines jusqu’à ce que votre vision redevienne normale.

ALMIDE 0,1 POUR CENT, collyre en récipient unidose contient

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants ont été observés avec ALMIDE 0,1 POUR CENT, collyre en récipient unidose :

Effets très fréquents (surviennent chez au moins 1 patient sur 10) :

· Effets au niveau de l’œil : gêne oculaire

Effets fréquents (surviennent chez 1 à 10 patients sur 100) :

· Effets au niveau de l’œil : vision floue, sécheresse oculaire, démangeaison oculaire, augmentation de la production de larmes, rougeur oculaire, formation de croûtes au niveau des paupières

Effets peu fréquents (surviennent chez 1 à 10 patients sur 1 000) :

· Effets au niveau de l’œil : douleur oculaire, fatigue des yeux, dépôts blancs à la surface de l’œil (cornée), écoulements oculaires, irritation de l’œil, gonflement de l’œil, allergie oculaire, troubles de la vision

· Effets généraux : vertiges, maux de tête, nausées, sensation de chaleur

Effets rares (surviennent chez 1 à 10 patients sur 10 000) :

· Effets au niveau de l’œil : lésions, éraflures et cicatrices sur la cornée, inflammation de l’œil, paupières qui pèlent, détérioration de la vue (incluant l’apparition de tâches flottant dans le champ visuel)

· Effets généraux : réaction allergique, somnolence, goût désagréable dans la bouche, sécheresse du nez, éternuements, gêne abdominale (estomac), éruption au niveau de la peau

Effets dont la fréquence est indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

· Effets généraux : augmentation anormale du rythme du cœur

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient ALMIDE 0,1 POUR CENT, collyre en récipient unidose

· La substance active est :

Lodoxamide trométamol⁽¹⁾.................................................................................................. 0,712 mg

Pour un récipient unidose de 0.4 ml

⁽¹⁾ Equivalent à 0,1 pour cent ou 1 mg/ml de lodoxamide.

· Les autres composants sont :

Mannitol, hypromellose 2910, citrate de sodium, acide citrique, tyloxapol, acide chlorhydrique et/ou hydroxyde de sodium (pour ajuster le pH), eau purifiée.

Qu’est-ce que ALMIDE 0,1 POUR CENT, collyre en récipient unidose et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de collyre. Boîte de 10, 20, 30, 60 récipients unidose de 0,4 ml.