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France et UE 
ALOPEXY 2 %, solution pour application cutanée
Code ATC : D11AX01
Commercialisé au Sénégal et dans l'UE
1. QU’EST-CE QUE ALOPEXY 2 %, solution pour application cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES MEDICAMENTS DERMATOLOGIQUES - Code ATC : D11AX01.
Ce médicament se présente sous la forme d'une solution pour application cutanée. Il est indiqué en cas de chute de cheveux modérée (alopécie androgénétique) de l'adulte, homme ou femme. Il favorise la pousse des cheveux et stabilise le phénomène de chute.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ALOPEXY 2 %, solution pour application cutanée ?
Ne prenez jamais ALOPEXY 2 %, solution pour application cutanée :
· si vous êtes allergique au minoxidil ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ALOPEXY 2 %, solution pour application cutanée.
Mises en garde :
En cas de maladies cardiaques même anciennes, il est nécessaire de consulter un médecin avant la première utilisation de minoxidil.
Vous ne devez pas appliquer ce médicament :
· Si vous n’avez pas d’antécédents familiaux d’alopécie, si vous avez une chute des cheveux brutale et/ou en plaques, une chute de cheveux consécutive à un accouchement, ou une chute de cheveux de cause inconnue. Dans ces cas, vous devez consulter votre médecin avant de prendre ce médicament car ce traitement peut ne pas être efficace sur ces types de chutes de cheveux.
· Si votre cuir chevelu présente une rougeur, est enflammé, infecté, irrité ou douloureux. Ce médicament doit être uniquement appliqué sur le cuir chevelu sain (voir rubrique : « Comment utiliser ALOPEXY 2 % »). Chez les sujets présentant des lésions du cuir chevelu, une augmentation du passage dans le sang de la substance active (minoxidil) est possible (voir rubrique : « N’utilisez jamais ALOPEXY 2 % »).
· N’appliquez pas ce médicament en même temps que d’autres médicaments appliqués sur le cuir chevelu.
· Sur une autre partie du corps.
Vous devez arrêter le traitement immédiatement et consulter votre médecin :
· Si vous ressentez une baisse de la tension artérielle, des douleurs dans la poitrine ou une accélération du pouls.
· En cas de faiblesse ou de vertiges.
· En cas de prise de poids soudaine et inexpliquée, de gonflement des mains ou des pieds (œdème).
· En cas de rougeur ou d’irritation persistante du cuir chevelu.
Il est important de respecter la posologie et le mode d'administration préconisés :
· n'augmentez pas la dose par application, n'augmentez pas la fréquence des applications,
· n'appliquez pas de minoxidil en même temps que de l'acide rétinoïque ou que de l'anthraline (médicaments parfois utilisés en dermatologie) ou que de tout autre médicament de dermatologie irritant.
En cas de non-respect de la posologie et/ou du mode d'administration préconisés, le passage dans la circulation générale du minoxidil pourrait être augmenté et entraîner des effets indésirables tels que douleur thoracique, baisse de la pression artérielle, tachycardie (accélération du rythme cardiaque), étourdissements ou sensations de vertiges, prise de poids soudaine et inexpliquée, gonflement des mains et des pieds.
En cas d'apparition de ces symptômes : arrêtez le traitement et consultez votre médecin.
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.
NE PAS AVALER.
NE PAS INHALER.
Précautions d’emploi
· En cas de contact accidentel avec l'œil, une plaie, une muqueuse, la solution (contenant de l’éthanol) peut provoquer une sensation de brûlure et une irritation : rincer abondamment avec de l'eau courante froide.
· N'exposez pas le cuir chevelu traité au soleil : une protection est nécessaire (chapeau).
Enfants adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et ALOPEXY 2 %, solution pour application cutanée
N’appliquez pas ce médicament en même temps que d’autres produits destinés à être appliqués sur le cuir chevelu, comme la trétinoïne, l’anthraline, le dipropionate de betamethasone, car ces produits sont susceptibles de modifier la quantité de minoxidil passant dans le sang.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
ALOPEXY 2 %, solution pour application cutanée avec des aliments et boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse - allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament
Grossesse
Il est préférable de ne pas utiliser de minoxidil pendant la grossesse.
Allaitement
De même l'utilisation du minoxidil en cas d'allaitement doit être évitée.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Des effets sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines sont peu probables, lorsque le médicament est utilisé conformément aux instructions.
ALOPEXY 2 %, solution pour application cutanée contient du Propylène glycol.
Ce médicament contient 50 mg de propylène glycol par dose, équivalent à 50 mg/ml.
3. COMMENT UTILISER ALOPEXY 2 %, solution pour application cutanée ?
N’utilisez ce médicament que chez l’adulte.
Posologie
Appliquer 2 fois par jour une dose de 1 ml sur le cuir chevelu en prenant pour point de départ le centre de la zone à traiter.
La dose quotidienne ne doit pas dépasser 2 ml, quelle que soit l'étendue de la zone à traiter.
Etaler le produit avec le bout des doigts de façon à couvrir l'ensemble de la zone à traiter.
Avant et après application de la solution, se laver soigneusement les mains.
Appliquer sur des cheveux et un cuir chevelu parfaitement secs.
Voie cutanée.
Usage externe.
Mode d’application
Ouvrir le flacon : Le flacon est muni d'un bouchon sécurité-enfant. Voici comment l'ouvrir : appuyer sur le bouchon en plastique tout en le tournant dans le sens contraire des aiguilles d'une montre (vers la gauche). Il ne doit rester sur le flacon que le témoin d’inviolabilité.
En fonction du système de délivrance utilisé avec le flacon :
Pipette graduée à 1 ml
| 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Informez immédiatement votre médecin si vous remarquez l'un des symptômes suivants, car vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical en urgence. · Gonflement du visage, des lèvres ou de la gorge entraînant des difficultés à avaler ou à respirer. Ces symptômes pourraient être le signe d'une réaction allergique grave (fréquence indéterminée, impossible à estimer à partir des données disponibles). Les réactions les plus fréquemment observées consistent en des réactions cutanées mineures. Les applications fréquentes sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau, en raison de la présence d’éthanol. Effets indésirables très fréquents (peuvent survenir chez plus d’une personne sur 10) Maux de tête. Effets indésirables fréquents (peuvent survenir chez plus d’une personne sur 100) Réactions cutanées locales au site d’application du produit: irritation locale, desquamation (élimination des cellules mortes de la peau), démangeaisons, rougeur de la peau, dermite, sécheresse de la peau, douleur. Réaction allergique de la peau, réaction inflammatoire de la peau, éruptions sur la peau pouvant ressembler à de l’acné, hypertrichose (poussée excessive des poils) à distance du site d’application, douleurs musculaires et articulaires, œdèmes périphériques (infiltration de liquides dans les tissus), difficultés à respirer et dépression. Fréquence indéterminée (ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles) Infection de l’oreille, otites externes, rhinite, hypersensibilité, névrite (atteinte d'un nerf), picotements, altération du goût, sensation de brûlure, étourdissement, troubles de la vision, irritation oculaire, baisse de la tension artérielle, accélération du pouls, palpitations, douleur thoracique, gonflement du visage (infiltration de liquides dans les tissus), irritation et rougeur généralisées, chute de cheveux et cheveux irréguliers, changement de la couleur ou de la texture des cheveux, fatigue, hépatite. Dans tous ces cas, il faut arrêter votre traitement et prévenir rapidement votre médecin. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ALOPEXY 2 %, solution pour application cutanée? Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Pas de précautions particulières de conservation. La solution doit être utilisée 1 mois maximum après première ouverture. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement. 6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS Ce que contient ALOPEXY 2 %, solution pour application cutanée · La substance active est : Minoxidil............................................................................................................................. 2 g Pour 100 ml de solution pour application cutanée · Les autres composants sont : g-Cyclodextrine, éthanol à 96 %, propylène glycol (voir section 2 « Alopexy contient », eau purifiée. Qu’est-ce que ALOPEXY 2 %, solution pour application cutanée et contenu de l’emballage extérieur Ce médicament se présente sous forme de solution pour application cutanée. Flacon de 60 ml fermé par un bouchon sécurité-enfant avec pipette graduée à 1 ml et pompe doseuse avec applicateur. Boîte de 1 ou 3 flacon(s). Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées. Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché PIERRE FABRE DERMATOLOGIE MÉDICAMENTS DISPONIBLES
POUR LES PROFESSIONNELS ET LES ÉTUDIANTS
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