ALOSTIL 2 %, solution pour application cutanée
Code ATC : D11AX01
Commercialisé au Sénégal et dans l'UE
1. QU’EST-CE QUE ALOSTIL 2%, solution pour application cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : MINOXIDIL A USAGE LOCAL (D : médicaments dermatologiques), code ATC : D11AX01.
Ce médicament est indiqué en cas de chute de cheveux modérée (alopécie androgénétique) de l'adulte, homme ou femme. Il favorise la pousse des cheveux et stabilise le phénomène de chute.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ALOSTIL 2%, solution pour application cutanée ?
Ne prenez jamais ALOSTIL 2 %, solution pour application cutanée :
· Si vous êtes allergique au minoxidil ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ALOSTIL 2 %, solution pour application cutanée.
En cas de maladies cardiaques même anciennes, il est nécessaire de consulter un médecin avant la première utilisation de minoxidil.
Ne pas appliquer de minoxidil :
· en cas de chute des cheveux s’effectuant en plaque et/ou de façon brutale, de chute des cheveux consécutive à une maladie, à un accouchement, à un traitement médicamenteux, ou si la raison de la chute de cheveux n’est pas connue. N'UTILISEZ PAS CE MEDICAMENT ET PRENEZ L'AVIS DE VOTRE MEDECIN. En effet, le minoxidil ne serait pas efficace sur ce type de chute de cheveux (voir Conseils d'éducation sanitaire).
· sur une autre partie du corps.
Arrêtez le traitement et consultez votre médecin en cas de rougeur ou d'irritation persistante du cuir chevelu.
Il est important de respecter la posologie et le mode d'administration préconisés :
§ n'augmentez pas la dose par application, n'augmentez pas la fréquence des applications,
§ n'appliquez le minoxidil que sur un cuir chevelu sain. Evitez cette application en cas d'irritation, de rougeur persistante, d'inflammation, de sensation douloureuse du cuir chevelu,
§ n'appliquez pas de minoxidil en même temps que de l'acide rétinoïque ou que de l'anthraline (médicaments parfois utilisés en dermatologie) ou que de tout autre médicament de dermatologie irritant.
En cas de non-respect de la posologie et/ou du mode d'administration préconisés, le passage dans la circulation générale du minoxidil pourrait être augmenté et entraîner des effets indésirables tels que douleur thoracique, baisse de la pression artérielle, tachycardie (accélération du rythme cardiaque), étourdissements ou sensations de vertiges, prise de poids soudaine et inexpliquée, gonflement des mains et des pieds. En cas d'apparition de ces symptômes, s’ils s’aggravent ou si de nouveaux symptômes apparaissent : arrêtez le traitement et consultez votre médecin.
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.
NE PAS AVALER. NE PAS INHALER.
N'utilisez ce médicament qu'avec précaution
En cas de contact accidentel avec l'œil, une plaie, une muqueuse, la solution (contenant de l'éthanol) peut provoquer une sensation de brûlure et une irritation : rincer abondamment avec de l'eau courante.
N'exposez pas le cuir chevelu traité au soleil : une protection est nécessaire (chapeau).
Prévenir votre médecin en cas de troubles cardiaques.
Ce médicament contient 208 mg de propylèneglycol par dose.
En cas de doute ne pas hésiter à demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Enfants adolescents
Sans objet
Autres médicaments et ALOSTIL 2 %, solution pour application cutanée
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Le minoxidil ne doit pas être utilisé en même temps que d'autres médicaments (notamment, corticostéroïdes, trétinoïne, anthraline) sur le cuir chevelu.
ALOSTIL 2 %, solution pour application cutanée avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse - allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Ne prenez pas ce médicament sans avoir demandé l'avis de votre médecin ou votre pharmacien.
Il est préférable de ne pas utiliser de minoxidil pendant la grossesse.
De même l'utilisation du minoxidil en cas d'allaitement doit être évitée.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Le minoxidil peut provoquer des vertiges ou une hypotension (voir rubrique 4 « QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ? »). Si les patients présentent de tels troubles, ils ne devraient pas conduire de véhicule ou utiliser des machines.
ALOSTIL 2 %, solution pour application cutanée contient du propylèneglycol.
3. COMMENT UTILISER ALOSTIL 2%, solution pour application cutanée ?
N'utilisez ce médicament que chez l'adulte.
Posologie
Appliquer 2 fois par jour (une fois le matin et une fois le soir) une dose de 1 ml sur la zone de calvitie du cuir chevelu en prenant pour point de départ le centre de la zone à traiter.
La dose quotidienne ne doit pas dépasser 2 ml, quelle que soit l'étendue de la zone à traiter.
Etendre le produit avec le bout des doigts de façon à couvrir l'ensemble de la zone à traiter (cf mode d'application en fonction du système de délivrance).
Avant et après application de la solution, se laver soigneusement les mains.
Appliquer sur des cheveux et un cuir chevelu parfaitement secs.
Mode et voie d'administration
Voie cutanée.
Usage externe.
2 applicateurs sont fournis avec le flacon. Le mode d'application varie en fonction de l'applicateur.
Pulvérisateur : ce système est adapté à l'application sur des surfaces étendues.
1 - Enlever le capuchon extérieur du flacon.
2 - Dévisser et enlever le bouchon intérieur muni d’une sécurité enfant.
3 - Insérer le pulvérisateur dans le flacon, le visser fermement et enlever le petit capuchon transparent.
4 - Pour l'application : diriger le pulvérisateur vers le centre de la surface à traiter, presser une seule fois et étendre le produit avec le bout des doigts. Répéter l'opération 6 fois pour appliquer une dose de 1 ml.
Eviter d'inhaler le produit.
Pulvérisateur muni d'un applicateur : ce système est adapté à l'application sur de faibles surfaces ou sous les cheveux.
1 - Enlever le capuchon extérieur du flacon.
2 - Dévisser et enlever le bouchon intérieur muni d’une sécurité enfant.
3 - Insérer le pulvérisateur dans le flacon, le visser fermement et enlever le petit capuchon transparent.
4 - Tirer fermement vers le haut pour retirer la "tête" (portant une flèche) du pulvérisateur.
5 - Insérer l'applicateur sur la tige du pulvérisateur (maintenant sans tête) et pousser à fond. Retirer enfin le capuchon (en plastique transparent) de l'extrémité de l'applicateur.
6 - Pour l'application : diriger le pulvérisateur vers le centre de la surface à traiter ou sous les cheveux, presser une seule fois et étendre le produit avec le bout des doigts. Répéter l'opération 6 fois pour appliquer une dose de 1 ml.
Eviter d'inhaler le produit.
Fréquence d'administration
Une application de 1 ml le matin et de 1 ml le soir.
N'augmentez pas les doses, ni les fréquences d'application.
Durée du traitement
Le début et le degré de la réponse au traitement varient en fonction des sujets.
Le résultat n'est pas immédiat : l'arrêt de la chute des cheveux et/ou la pousse des cheveux ne peut apparaître que quelques temps après le début du traitement (environ 3 ou 4 mois). Ne plus utiliser ALOSTIL en l’absence d’amélioration après 4 mois d’application.
L'augmentation de la dose ou de la fréquence d'application n'entraînera pas d'amélioration des résultats.
Si vous avez utilisé plus de ALOSTIL 2 %, solution pour application cutanée que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
L'ingestion accidentelle peut provoquer des effets dus à l'action cardio-vasculaire du minoxidil.
Tenir hors de la portée des enfants. En cas d’ingestion, contactez immédiatement un médecin ou un service médical d’urgence.
Si vous oubliez d’utiliser ALOSTIL 2 %, solution pour application cutanée
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Reprendre à la fréquence habituelle : 1 application le matin et 1 application le soir.
Si vous arrêtez d’utiliser ALOSTIL 2 %, solution pour application cutanée
A l’arrêt du traitement, la repousse cesse et un retour à l’état initial est prévisible sous 3 ou 4 mois.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Informez immédiatement votre médecin si vous remarquez l’un des symptômes suivants, car vous pourriez avoir besoin d’un traitement médical d’urgence.
· Gonflement du visage, des lèvres ou de la gorge entraînant des difficultés à avaler ou à respirer. Ces symptômes pourraient être le signe d’une réaction allergique grave (fréquence indéterminée, impossible à estimer à partir des données disponibles).
Autres effets indésirables possibles :
· Possibilité de survenue d'irritation locale avec desquamations, démangeaisons, rougeur de la peau, peau sèche (notamment en raison de la présence d'éthanol), acné, formation de vésicules, saignements, ulcération, hypertrichose (développement anormal du système pileux à distance du point d'application), sensation de brûlure, douleur. Des difficultés respiratoires ont également été rapportées.
· Plus rarement, survenue de réactions allergiques (rhinite, éruptions cutanées localisées ou généralisées, rougeur généralisée), de vertiges, de picotements, de maux de tête, de faiblesse, d'œdème, d'altération du goût, d'infection de l'oreille, de troubles de la vision, d'irritation oculaire, de névrites (inflammation d'un nerf), de nausées, de vomissements.
· Dans quelques rares cas sont survenues une baisse de la tension artérielle, une accélération du pouls, des palpitations, une chute des cheveux notamment en début de traitement, un changement de la couleur et/ou de la texture des cheveux, des douleurs thoraciques, une modification de la fonction hépatique.
Dans tous ces cas il faut arrêter votre traitement et prévenir votre médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ALOSTIL 2%, solution pour application cutanée ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
· Produit inflammable
· Conserver à température ambiante (15°C à 25°C).
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ALOSTIL 2%, solution pour application cutanée
· La substance active est :
Minoxidil............................................................................................................................. 2 g
Pour 100 ml de solution pour application cutanée.
· Les autres composant sont :
Propylèneglycol, éthanol à 96 pour cent, eau purifiée.
Qu’est-ce que ALOSTIL 2%, solution pour application cutanée et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution pour application cutanée. Boîte de 1, 2 ou 3 flacons de 60 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE