2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ALPHAGAN 0,2 % (2 mg/ml), collyre en solution ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais ALPHAGAN:

· si vous êtes allergique (hypersensible) au tartrate de brimonidine ou à l'un des autres composants contenus dans ALPHAGAN.

· si vous prenez des inhibiteurs de la mono-amine-oxydase (IMAO), ou certains antidépresseurs. Vous devez informer votre médecin si vous prenez un médicament antidépresseur.

· si vous allaitez.

· chez les nouveau-nés et les nourrissons (de la naissance jusqu'à 2 ans).

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec ALPHAGAN:

Avant d'utiliser ce médicament prévenez votre médecin:

· si vous souffrez ou avez souffert de dépression, d'une réduction de vos capacités mentales, d'une réduction de la circulation sanguine au niveau du cerveau, de problèmes cardiaques, de troubles circulatoires des membres, ou de troubles de la tension artérielle.

· si vous avez ou avez eu des maladies du foie ou des reins.

· en cas d'administration à un enfant âgé de 2 à 12 ans car ALPHAGAN n'est pas recommandé pour cette tranche d'âge.

Interactions avec d'autres médicaments

Utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Indiquez à votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants:

· antidouleurs, sédatifs, opiacés, barbituriques ou si vous consommez régulièrement de l'alcool,

· anesthésiques,

· traitement pour le cœur ou pour réduire la tension artérielle,

· médicament qui affecte le métabolisme tel la chlorpromazine, méthylphénidate et réserpine,

· médicament qui agît sur les mêmes récepteurs qu'ALPHAGAN par exemple: isoprénaline et prazosine,

· inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) et d'autres antidépresseurs,

· tout médicament, même s'il ne s'agit pas d'un médicament destiné à l'œil,

· ou si la posologie d'un de vos médicaments actuels est changée.

Ceci peut affecter votre traitement avec ALPHAGAN.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous avez l'intention de le devenir.

Allaitement

ALPHAGAN ne doit pas être utilisé si vous allaitez.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

ALPHAGAN est susceptible de provoquer, une vision trouble ou anormale. Cet effet semblerait plus important la nuit ou en cas de réduction de la luminosité.

ALPHAGAN peut aussi provoquer une certaine fatigue ou une somnolence chez certains patients.

Si vous présentez un de ces symptômes, ne conduisez pas ou n'utilisez pas de machines jusqu'au retour à une vision normale.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants d'ALPHAGAN

Un conservateur présent dans ALPHAGAN (le chlorure de benzalkonium) peut entraîner une irritation de l'œil, et est susceptible de colorer les lentilles de contact souples. Par conséquent éviter tout contact avec les lentilles de contact souples.

Si vous portez des lentilles de contact souples, retirez -les avant d'utiliser le collyre et attendez 15 minutes après l'utilisation d'ALPHAGAN avant de les remettre.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ALPHAGAN est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

La probabilité d'avoir un effet indésirable est décrite selon les catégories suivantes:

Très fréquent	Affectant plus de 1 patient sur 10
Fréquent	Affectant plus de 1 à 10 patients sur 100
Peu fréquent	Affectant plus de 1 à 10 patients sur 1000
Rare	Affectant plus de 1 à 10 patients sur 10 000
Très rare	Affectant moins de 1 patient sur 10 000

Les effets indésirables au niveau de l'œil pouvant être observés avec ALPHAGAN sont les suivants:

Effets affectant les yeux:

Très fréquents:

· Irritation de l'œil (œil rouge, brûlures, picotements, sensation de corps étranger dans l'œil ou démangeaisons, follicules ou points blancs sur la membrane transparente qui couvre la surface de l'œil).

· Vision trouble.

· Réaction allergique dans l'œil.

Fréquents:

· Irritation locale (inflammation et gonflement de la paupière, gonflement de la membrane transparente qui couvre la surface de l'œil, œil collé, douleur et larmoiement).

· Sensibilité à la lumière.

· Erosion de la surface de l'œil et coloration des larmes.

· Sécheresse oculaire.

· Blanchiment de la membrane transparente qui couvre la surface de l'œil.

· Vision anormale.

· Inflammation de la membrane transparente qui couvre la surface de l'œil.

Très rares:

· Inflammation dans l'œil.

· Rétrécissement de la pupille.

Fréquence inconnue:

Démangeaisons des paupières.

Effets affectant le corps entier

Très fréquents:

· Maux de tête.

· Sécheresse de la bouche.

· Fatigue/somnolence.

Fréquents:

· Vertiges.

· Symptômes de rhume.

· Symptômes au niveau de l'estomac ou de la digestion.

· Altération du goût.

· Faiblesse générale.

Peu fréquents:

· Dépression.

· Palpitations ou troubles du rythme du cœur.

· Sécheresse du nez.

· Réactions allergiques générales.

Rares:

· Essoufflement.

Très rares:

· Insomnie.

· Evanouissement.

· Augmentation de la tension artérielle.

· Diminution de la tension artérielle.

Fréquence inconnue:

· Réactions cutanées incluant rougeur, gonflement du visage, démangeaisons, rash et dilatation des vaisseaux sanguins.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient ALPHAGAN

La substance active est:

Tartrate de brimonidine.

Les autres composants sont:

Poly (alcool vinylique), chlorure de sodium, citrate de sodium, acide citrique monohydraté, chlorure de benzalkonium, acide chlorhydrique et/ou hydroxyde de sodium, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que ALPHAGAN 0,2 % (2 mg/ml), collyre en solution et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme d'un collyre en solution en flacon de 2,5 ml, 5 ml et 10 ml. Boîte de 1,3 ou 6.