2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ALPRESS L.P. 5 mg, comprimé osmotique à libération prolongée ?

Ne prenez jamais ALPRESS L.P. 5 mg, comprimé osmotique à libération prolongée :

· si vous êtes allergique à la prazosine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· si vous êtes allergique à un médicament de la même famille (les quinazolines).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ALPRESS L.P 5 mg, comprimé osmotique à libération prolongée.

Faites attention avec ALPRESS L.P. 5 mg, comprimé osmotique à libération prolongée :

· Si vous avez un trouble du transit intestinal (diarrhée ou constipation), vous devez prévenir votre médecin.

· Informez votre médecin si vous avez une sténose (rétrécissement) gastro-intestinale sévère. Des cas isolés d’obstruction intestinale chez des patients sans antécédent de troubles gastro-intestinaux ont été décrits.

· Certains sujets peuvent présenter une susceptibilité particulière à ce médicament qui se traduit par une baisse de la tension artérielle en position debout. Ce phénomène qui peut apparaître dans les heures suivant la prise du médicament est précédé de sensation de vertiges, sueurs, malaises. Le sujet doit alors être placé en position allongée jusqu'à disparition complète de ces manifestations qui sont transitoires.

· Si vous êtes un homme : Vous devez arrêter immédiatement le traitement et consulter votre médecin si vous avez une érection violente, prolongée dans le temps et/ou douloureuse.

· Si vous prenez des médicaments alpha-bloquants pour le traitement de l'hypertension artérielle ou d’une maladie de la prostate (hypertrophie bénigne de la prostate), vous pouvez ressentir des sensations vertigineuses ou des étourdissements, qui peuvent être dus à une pression artérielle basse lors du passage rapide à la position assise ou à la position debout. Vous pouvez éprouver ces symptômes lors de la prise de médicaments pour traiter la dysfonction érectile (impuissance) avec les alpha-bloquants. Afin de réduire la probabilité de survenue de ces symptômes, votre médecin pourra vous prescrire ces médicaments (alpha-bloquants) à une dose quotidienne constante avant de débuter un traitement pour la dysfonction érectile (impuissance).

· Si vous devez subir une opération : dites-le à votre médecin traitant. Prévenez également votre chirurgien, votre anesthésiste et/ou votre dentiste que vous prenez ce médicament. Lorsqu’il est utilisé avec certains anesthésiques, ce médicament peut provoquer une baisse brutale de la tension artérielle juste après la prise du comprimé.

· Si vous devez vous faire opérer prochainement de la cataracte (opacité du cristallin), et si vous avez été ou êtes actuellement traité par ALPRESS L.P. 5 mg, comprimé osmotique à libération prolongée, informez-en votre ophtalmologiste avant l'opération. ALPRESS L.P. 5 mg, comprimé osmotique à libération prolongée peut entraîner un effet indésirable pouvant compliquer le geste chirurgical.

Cependant, si le chirurgien est prévenu à l'avance, il pourra prendre des précautions appropriées en fonction de votre traitement au moment de l'intervention chirurgicale.

Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 29,13 mg de sodium par comprimé. A prendre en compte chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium.

Enfants adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et ALPRESS L.P. 5 mg, comprimé osmotique à libération prolongée

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Ce médicament peut perturber les résultats de certains examens médicaux. C’est pourquoi, si votre médecin vous a demandé de faire des analyses du sang ou d’urines, n’oubliez pas de signaler au personnel du laboratoire d’analyse que vous prenez ce médicament.

ALPRESS L.P. 5 mg, comprimé osmotique à libération prolongée avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse - allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien, avant de prendre ce médicament.

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse et l'allaitement.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Chez l’animal, il a été démontré que le chlorhydrate de prazosine pouvait altérer la fertilité.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Si vous ressentez des effets tels que des vertiges et/ou de la fatigue, vous devez être prudent et en tenir compte avant de conduire un véhicule ou d’utiliser une machine. Ces effets surviennent en particulier en début de traitement.

ALPRESS L.P. 5 mg, comprimé osmotique à libération prolongée contient du sodium.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets suivants peuvent survenir :

· Une allergie (boutons, rougeurs, démangeaisons, brusque gonflement du cou et de la gorge). Si une allergie survient, arrêtez le traitement et contactez immédiatement votre médecin.

· De la fatigue.

· Des vertiges, des malaises, des sueurs.

· Une impuissance, une augmentation exagérée du nombre de fois où vous devez uriner, une incontinence urinaire.

· Des éruptions sur la peau, des démangeaisons.

· Des sifflements, des claquements ou des bourdonnements d’oreille ne correspondant à aucun son extérieur.

· Une somnolence, des insomnies, des troubles visuels, des anomalies de la perception, des sensations, comme des fourmillements, engourdissement, picotements, aggravation des envies
rapides et irrépressibles de dormir.

· Une accélération ou une diminution du rythme cardiaque, des douleurs au niveau de la poitrine (angine de poitrine), une tension artérielle basse, une syncope.

· Des douleurs au niveau des articulations.

· Des nausées, des vomissements, une diarrhée, une constipation, une bouche sèche, une douleur au niveau de l’abdomen.

· Un nez bouché (congestion nasale) ou des yeux rouges (congestion oculaire), des saignements de nez.

· Des maux de tête, des rougeurs brusques de la face, une urticaire (sensation qui ressemble à une piqûre d’orties), des gonflements des pieds et des jambes.

· Un gonflement des seins chez les hommes.

· Une hypotension orthostatique (sensation d’étourdissement lors du passage brusque de la position couchée ou assise à debout), accompagnée exceptionnellement de perte de connaissance.

· En cas d’érection violente, prolongée et souvent douloureuse, arrêtez le traitement et consultez rapidement votre médecin.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient ALPRESS L.P. 5 mg, comprimé osmotique à libération prolongée

· La substance active est :

Chlorhydrate de prazosine.............................................................................................. 6,03 mg

Quantité correspondant à prazosine base....................................................................... 5,00 mg

Pour un comprimé osmotique.

· Les autres composants sont :

Oxyde de polyéthylène, méthylhydroxypropylcellulose, stéarate de magnésium, chlorure de sodium, oxyde de fer rouge acétate de cellulose, polyéthylèneglycol.

Qu’est-ce que ALPRESS L.P. 5 mg, comprimé osmotique à libération prolongée et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimés osmotiques.

Boîte de 30 ou 90 comprimés.