2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AMBROXOL TEVA CONSEIL 0,3 %, solution buvable ?

Si votre médecin vous informé(e) d’une intolérance à certains sucres contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais AMBROXOL TEVA CONSEIL 0.3%, solution buvable :

· Si vous êtes allergique (hypersensible) au chlorhydrate d'ambroxol ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Des cas de réactions cutanées graves ont été signalés lors de l’administration de chlorhydrate d'ambroxol. Si une éruption apparaît sur votre peau (y compris des lésions des muqueuses, par exemple au niveau de la bouche, de la gorge, du nez, des yeux, des organes génitaux), arrêtez d’utiliser AMBROXOL TEVA CONSEIL 0,3 %, solution buvable et contactez immédiatement votre médecin.

Prévenez votre médecin avant de commencer à prendre AMBROXOL TEVA CONSEIL 0,3 %, solution buvable si vous avez une maladie du foie ou une maladie des reins.

Il est conseillé de ne pas prendre de médicament antitussif ou de médicament asséchant les sécrétions bronchiques durant la période de traitement par ce médicament.

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).

Ce médicament contient du glycérol et peut provoquer des maux de tête et des troubles digestifs (diarrhée).

Ce médicament contient du « Parahydroxybenzoate » et peut provoquer des réactions allergiques.

Adressez-vous à médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre AMBROXOL TEVA CONSEIL 0,3 %, solution buvable.

Enfants adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et AMBROXOL TEVA CONSEIL 0.3%, solution buvable

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.

AMBROXOL TEVA CONSEIL 0.3%, solution buvable avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse - allaitement et fertilité

L’utilisation de ce médicament n’est pas recommandée pendant la grossesse, en particulier au cours du 1^er trimestre.

L’utilisation de ce médicament n’est pas recommandée en cas d’allaitement.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

AMBROXOL TEVA CONSEIL 0.3%, solution buvable contient du sorbitol, du glycérol, du parahydroxybenzoate de méthyle et de propyle.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables fréquents: pouvant survenir chez moins de 1 patient sur 10 et chez plus de 1 patient sur 100

· Nausées

Effets indésirables peu fréquents: pouvant survenir chez moins de 1 patient sur 100 et chez plus de 1 patient sur 1000

· Vomissements, diarrhées, dyspepsie et douleurs abdominales.

Effets indésirables rares: pouvant survenir chez moins de 1 patient sur 1 000 et chez plus de 1 patient sur 10 000

· Réactions d’hypersensibilité.

· Eruption cutanée, urticaire.

Fréquence indéterminée: ne peut être estimée sur la base des données disponibles

Réactions anaphylactiques, dont choc anaphylactique, angio-œdème (gonflement rapide de la peau, du tissu sous-cutané, de la muqueuse ou du tissu sous-muqueux) et prurit

· Réactions cutanées sévères (dont érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson/syndrome de Lyell et pustulose exanthématique aiguë généralisée).

Dans ce cas, le traitement devra être impérativement interrompu.

Effets indésirables supplémentaires chez les enfants et les adolescents

Sans objet.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou , votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient AMBROXOL TEVA CONSEIL 0,3 %, solution buvable

· La substance active est :

Chlorhydrate d'ambroxol ..................................................................................................... 0,300 g

Quantité correspondant à ambroxol base ............................................................................. 0,273 g

Pour 100,000 ml de solution.

· Les autres composants sont :

Glycérol, sorbitol à 70 pour cent non cristallisable, parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, arôme banane, acide citrique monohydraté, eau purifiée

Qu’est-ce que AMBROXOL TEVA CONSEIL 0,3 %, solution buvable et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de solution buvable. Flacon de 180 ml.