2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER AMINOMIX 800 E, solution pour perfusion ?

Ne prenez jamais AMINOMIX 800 E, solution pour perfusion :

· si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· si vous avez une maladie génétique rare qui empêche votre corps d’utiliser correctement (métaboliser) les acides aminés ;

· si vous êtes en situation instable, par exemple : juste après un traumatisme grave, une crise cardiaque aiguë, un accident vasculaire cérébral ou en cas de diabète non contrôlé ou de coma non défini ;

· si avez une maladie grave du foie ;

· si vous avez une maladie grave des reins sans possibilité de dialyse ;

· si vous avez trop de potassium ou de sodium dans votre sang ;

· si vous avez trop de sucre dans votre sang (hyperglycémie) et si cette situation n’est pas contrôlée ;

· si vous avez une acidose métabolique (acidité élevée du sang) ;

· si vous avez trop de liquide dans votre organisme (hyperhydratation) ou vos poumons (œdème pulmonaire) ;

· si vous avez une insuffisance cardiaque non traitée ;

· si vous avez trop peu de sodium dans votre sang (cela doit être corrigé avant de débuter le traitement).

(Votre médecin connait ces situations)

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin , à votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser AMINOMIX 800 E, solution pour perfusion si vous souffrez de :

· maladie du foie ou des reins ;

· insuffisance cardiaque ou respiratoire ;

· diabète ;

· acidose lactique (causée par une accumulation d’acide lactique dans l’organisme qui conduit à une acidification du sang) ;

· anomalies du métabolisme des acides aminés (votre organisme ne peut pas utiliser les acides aminés correctement) ;

· insuffisance surrénalienne (problème des glandes surrénales).

La quantité d’électrolytes, l’équilibre hydrique, la fonction rénale et la glycémie seront surveillés et vérifiés régulièrement par des tests demandés par votre médecin.

Enfants

AMINOMIX 800E ne doit pas être administré à des enfants de moins de 2 ans.

Autres médicaments et AMINOMIX 800 E, solution pour perfusion

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

AMINOMIX 800 E, solution pour perfusion avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse - allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

AMINOMIX 800 E, solution pour perfusion contient <{nommer le/les excipient (s)}>

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Peu fréquent (qui peuvent affecter jusque1 patient sur 100) :

· sensation de malaise et vomissements,

· maux de tête,

· frissons,

· fièvre.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient AMINOMIX 800 E, solution pour perfusion

· Les substances actives sont :

· Les autres composants sont : eau pour préparations injectables, hydroxyde de sodium (ajustement pH), acide chlorhydrique (ajustement pH).

Qu’est-ce que AMINOMIX 800 E, solution pour perfusion et contenu de l’emballage extérieur

AMINOMIX 800E se présente sous forme de poches suremballées de 1000 ml, 1500 ml et 2000 ml à 2 compartiments séparés par des soudures pelables ; le tout est conditionné dans des cartons. Un absorbeur d’oxygène est placé entre la poche et le suremballage.

Tailles de conditionnement :

Boîte de 6 poches de 1000 ml ou de 4 poches de 1500 ml ou 2000 ml.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées