2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER AMINOVEN 10 %, solution pour perfusion ?

Ne prenez jamais AMINOVEN 10 %, solution pour perfusion :

Comme toutes les solutions d'acides aminés, cette solution NE DOIT PAS ETRE ADMINISTREE dans les cas suivants :

· si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.,

· troubles du métabolisme des acides aminés,

· acidose métabolique (acidité élevée du sang),

· insuffisance rénale en l'absence d'hémodialyse ou d'hémofiltration,

· insuffisance hépatique sévère,

· inflation hydrique (rétention d’eau) non traitée,

· état de choc,

· hypoxie (diminution de la quantité d'oxygène dans les tissus),

· chez le nouveau-né et le nourrisson de moins de 6 mois par absence de données.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser AMINOVEN 10 %, solution pour perfusion.

CETTE SOLUTION DOIT ÊTRE ADMINISTRÉE À UNE VITESSE DE PERFUSION LENTE, EN VEINE CENTRALE, en fonction de l'osmolarité (caractéristique physique du sérum) finale de la solution.

L'apparition de tout signe anormal doit obligatoirement entraîner l'arrêt de la perfusion.

Il y a lieu de surveiller la balance hydroélectrolytique (équilibre de l'eau et des sels minéraux de l'organisme) et l'osmolarité sérique.

Il y a lieu de surveiller l'état clinique et biologique (sanguin et urinaire), en particulier en cas d'hypokaliémie (taux anormalement bas de potassium dans le sang) et/ou d'hyponatrémie (taux anormalement bas de sodium dans le sang).

Cette solution peut être utilisée dans le cadre d'une nutrition parentérale totale, en association avec des apports énergétiques adéquats : solutions glucidiques, émulsions lipidiques, électrolytes, vitamines et oligo-éléments.

Dans ce cas, il y a lieu de réaliser le mélange dans des conditions d'asepsie rigoureuses, de surveiller la stabilité et l'osmolarité du mélange, et, en particulier, de s'assurer de l'absence d'incompatibilité. Se référer également à la notice du médicament à ajouter.

Le mélange obtenu doit être utilisé dans les 24 heures et ne doit pas être conservé au-delà, même au réfrigérateur.

Enfants adolescents

AMINOVEN 10 % ne doit pas être administré à des nouveau-nés ni à des nourrissons de moins de 6 mois et n’est pas recommandé pour des enfants de moins de 2 ans.

Autres médicaments et AMINOVEN 10 %, solution pour perfusion

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

AMINOVEN 10 %, solution pour perfusion avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse - allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

AMINOVEN 10 %, solution pour perfusion contient

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Des effets indésirables potentiels peuvent résulter d'une utilisation inappropriée : une perfusion trop rapide peut être la cause d'inflation hydrique et de troubles hydroélectrolytiques dus à une charge liquidienne relativement trop importante.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient AMINOVEN 10 %, solution pour perfusion

· Les substances actives sont :

Isoleucine......................................................................................................................... 5,00 g

Leucine............................................................................................................................ 7,40 g

Acétate de Lysine............................................................................................................. 9,31 g

Quantité correspondant à Lysine........................................................................................ 6,60 g

Méthionine........................................................................................................................ 4,30 g

Phénylalanine................................................................................................................... 5,10 g

Thréonine......................................................................................................................... 4,40 g

Tryptophane...................................................................................................................... 2,00 g

Valine.............................................................................................................................. 6,20 g

Arginine.......................................................................................................................... 12,00 g

Histidine........................................................................................................................... 3,00 g

Alanine........................................................................................................................... 14,00 g

Glycine........................................................................................................................... 11,00 g

Proline............................................................................................................................ 11,20 g

Sérine.............................................................................................................................. 6,50 g

Tyrosine........................................................................................................................... 0,40 g

Taurine............................................................................................................................. 1,00 g

Pour 1000 ml de solution

· Les autres composants sont :

acide acétique glacial, eau pour préparations injectables.

Qu’est-ce que AMINOVEN 10 %, solution pour perfusion et contenu de l’emballage extérieur

AMINOVEN 10 %, se présente sous forme d'une solution pour perfusion.

Flacon de 500 ml ou 1000 ml.