2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AMIODARONE ARROW 200 mg, comprimé sécable?

Ne prenez jamais AMIODARONE ARROW 200 mg, comprimé sécable dans les cas suivants:

· si vous êtes allergique à l’amiodarone, à l’iode ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· hyperthyroïdie,

· certains troubles du rythme et/ou de la conduction cardiaque,

· rythme cardiaque trop lent,

· grossesse à partir du 2^e trimestre,

· allaitement,

· en association avec les médicaments donnant des torsades de pointes (troubles graves du rythme cardiaque) : les antiarythmiques de classe Ia (quinidine, hydroquinidine, disopyramide…), les antiarythmiques de classe III (sotalol, dofétilide, ibutilide…), certains neuroleptiques (thioridazine, chlorpromazine, lévomépromazine, trifluopérazine, cyamémazine, sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, pimozide, halopéridol, dropéridol…), et autres médicaments tels que : bépridil, cisapride, diphémanil, érythromycine IV, mizolastine, sparfloxacine, vincamine IV… (voir Prise ou utilisation d’autres médicaments)

· Sauf avis contraire de votre médecin, ce médicament ne doit pas être utilisé en association avec le diltiazem injectable ainsi qu’avec l’halofantrine et la pentamidine.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Amiodarone arrow 200 mg, comprimé sécable :

· Avant d'instaurer un traitement par AMIODARONE ARROW, votre médecin recommandera un ECG (électrocardiogramme) ainsi qu'un dosage de la TSH ultrasensible (une hormone que l'on trouve dans le sang et qui stimule la fonction de la thyroïde) et du potassium sanguin. Pendant le traitement, votre fonction cardiaque (via la réalisation d'un ECG), votre fonction hépatique et votre fonction thyroïdienne (en particulier si vous avez déjà présenté auparavant des troubles de la thyroïde) seront contrôlées. Au besoin, votre médecin adaptera votre posologie.

· Parce que l'utilisation d’AMIODARONE ARROW peut vous rendre hypersensible à la lumière solaire, évitez autant que possible les expositions prolongées ou répétées à la lumière solaire pendant toute la durée du traitement. Prenez des mesures de protection.

· Si votre vue se trouble ou baisse pendant le traitement. Dans ce cas, un examen oculaire avec examen du fond d'œil doit être rapidement réalisé. L'apparition d'une neuropathie optique et/ou d'une névrite optique (affections ou lésions du nerf optique) requiert l'arrêt du traitement en raison d'une possible évolution vers la cécité (voir également rubrique 4 "Quels sont les effets indésirables éventuels ?").

· Si l'un des symptômes suivants apparaît, consultez immédiatement votre médecin: prise de poids, diminution de l'activité, frilosité, ralentissement important de la fréquence cardiaque ou, au contraire, amaigrissement, troubles du rythme cardiaque, sensation douloureuse d'oppression dans la poitrine et insuffisance cardiaque. Ces symptômes sont fréquents et peuvent indiquer un mauvais fonctionnement de votre thyroïde. La fonction de la thyroïde peut être augmentée (on parle dans ce cas d'hyperthyroïdie) ou réduite (hypothyroïdie). Votre médecin la contrôlera. En cas d'augmentation importante de la fonction thyroïdienne, votre médecin pourra décider d'arrêter le traitement. A l'arrêt du traitement, la fonction thyroïdienne se normalise (voir également rubrique 4 " Quels sont les effets indésirables éventuels ?").

· Si vous êtes une personne âgée votre fréquence cardiaque peut être trop ralentie. C'est pourquoi votre médecin contrôlera régulièrement votre rythme cardiaque.

· Si votre pouls descend en-dessous de 45-50 battements par minute pendant la journée, consultez votre médecin traitant.

· Lors de l'ECG (électrocardiogramme), votre médecin peut observer certaines modifications qui peuvent nécessiter un contrôle du taux de potassium dans votre sang, une diminution de la dose ou l'arrêt du traitement (en cas de signes annonciateurs d'autres troubles du rythme cardiaque).

· En cas d’apparition d’un essoufflement inhabituel, d’une toux, d’une altération de votre état général (fatigue, amaigrissement, légère fièvre), il se pourrait que cela soit lié à une toxicité pulmonaire. Consultez votre médecin car une radiographie de vos poumons pourrait être nécessaire. Voir également rubrique 4 " Quels sont les effets indésirables éventuels ?".

· Si vous devez subir une intervention chirurgicale. Le médecin et l'anesthésiste doivent être avertis que vous prenez AMIODARONE ARROW.

· En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).

Enfants adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et amiodarone arrow 200 mg, comprimé sécable

Ce médicament ne doit pas être utilisé en association avec certains antiarythmiques (quinidine, hydroquinidine, disopyramide, sotalol, dofétilide, ibutilide), avec le sultopride (neuroleptique), avec le bépridil, le cisapride, le diphémanil, l'érythromycine IV, la mizolastine, la vincamine IV, pouvant donner des torsades de pointes (troubles graves du rythme cardiaque).

Ce médicament doit être évité en association avec le diltiazem injectable, certains anti-infectieux (halofantrine, pentamidine).

Certaines associations nécessitent des précautions d’emploi, comme par exemple les médicaments

qui rendent le sang plus fluide (anticoagulants),

qui renforcent le travail du cœur (digitaliques),

qui réduisent les troubles du rythme (antiarythmiques),

qui sont utilisés lors d’une anesthésie ou en cas de transplantation (ciclosporine),

qui influencent le taux de potassium dans le sang (diurétiques, corticoïdes, tétracosactide, amphotéricine B (par voie intraveineuse)),

qui sont utilisés dans les crises épileptiques (phénytoïne).

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament même s’il s’agit d’un médicament obtenu sans ordonnance.

amiodarone arrow 200 mg, comprimé sécable avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse - allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse

En raison de la présence d’iode, l’utilisation de ce médicament est contre-indiquée à partir du 2e trimestre.

Allaitement
L’allaitement est contre-indiqué en cas de traitement par ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

amiodarone arrow 200 mg, comprimé sécable contient du lactose.