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AMOXICILLINE RPG 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable en flacon
Code ATC : J01CA04
Non commercialisé dans l'UE mais bénéficiant d'une autorisation de commercialisation au Sénégal. En cas de doute veuillez consulter votre médecin ou pharmacien. Attention à la date de péremption.
1. QU'EST-CE QUE AMOXICILLINE RPG 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antibiotique de la famille des bêta-lactamines du groupe des aminopénicillines.
Indications thérapeutiques
· Ce médicament est indiqué dans le traitement des infections bactériennes à germes sensibles.
· Il est indiqué également chez l'adulte dans le traitement de certains ulcères de l'estomac ou du duodénum.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AMOXICILLINE RPG 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable en flacon ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'utilisez jamais AMOXICILLINE RPG 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable en flacon dans les cas suivants :
· en cas d'allergie aux antibiotiques de la famille des bêta-lactamines (pénicillines et céphalosporines) ou à l'un des autres composants de ce médicament (voir Que contient AMOXICILLINE RPG 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable en flacon ?),
· en cas de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à la naissance), en raison de la présence d'aspartam.
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE en association avec le méthotrexate (voir Prise ou utilisation d'autres médicaments).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec AMOXICILLINE RPG 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable en flacon:
Mises en garde spéciales
Toute manifestation allergique (éruption cutanée, démangeaisons ...) en cours de traitement doit être signalée immédiatement à un médecin.
Avant de prendre ce traitement, prévenez votre médecin si à l'occasion d'un traitement antibiotique antérieur (même avec une autre famille d'antibiotique), une réaction allergique est apparue: urticaire ou autres éruptions cutanées, démangeaisons, brusque gonflement du visage et du cou d'origine allergique (œdème de Quincke).
La survenue, en début de traitement, d'une rougeur se généralisant à tout le corps avec des pustules, et accompagnée de fièvre, doit faire suspecter une réaction grave appelée pustulose exanthématique aiguë généralisée (voir 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?); prévenez votre médecin immédiatement car cela impose l'arrêt du traitement; cette réaction va contre-indiquer toute nouvelle administration d'amoxicilline seule ou associée dans un même médicament à une autre substance active.
Précautions d'emploi
Prévenez votre médecin en cas d'insuffisance rénale connue.
Boire abondamment pendant la durée du traitement.
Ce médicament peut fausser certains résultats d'analyse biologique: test de Coombs, glycémie, protides totaux sériques, recherche de glucose dans les urines. Prévenez votre médecin de la prise d'amoxicilline, si ces examens vous sont prescrits.
L'administration de fortes doses de bêta-lactamines chez l'insuffisant rénal ou chez les patients ayant eu par exemple des convulsions antérieurement, une épilepsie traitée ou des atteintes méningées, peut exceptionnellement entraîner des convulsions.
Ce médicament contient 5 mg de sodium par cuillère-mesure: en tenir compte chez les personnes suivant un régime pauvre en sel, strict.
Interactions avec d'autres médicaments : prise ou utilisation d'autres médicaments :
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, notamment le méthotrexate, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
En cas de besoin, ce médicament peut être pris pendant la grossesse.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
L'allaitement est possible avec la prise de ce médicament.
Si le nouveau-né présente des troubles tels que diarrhée, éruption sur la peau, candidose (infection due à certains champignons microscopiques), avertissez immédiatement votre médecin qui vous conseillera sur la conduite à tenir car ces effets sur votre enfant sont peut-être dus à ce médicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de AMOXICILLINE RPG 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable en flacon:
Ce médicament contient de l'aspartam (E951) (source de phénylalanine) et du sodium (5 mg par cuillère-mesure).
3. COMMENT PRENDRE AMOXICILLINE RPG 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable en flacon ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Une cuillère-mesure (5 ml) contient 500 mg d'amoxicilline.
Il existe d'autres présentations d'amoxicilline plus adaptées pour l'adulte et d'autres présentations plus adaptées dans certaines situations chez l'enfant, en cas de posologies importantes et/ou s'il s'agit de grands enfants.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Posologie
La posologie varie selon la pathologie qui est traitée.
A titre indicatif, les doses prescrites peuvent varier:
· chez l'adulte: 1 g à 6 g par jour,
· chez l'enfant: 25 mg/kg à 150 mg/kg par jour.
Cas particulier du traitement de certaines angines:
· chez l'adulte: 2 g/jour en 2 prises.
· chez l'enfant de plus de 30 mois: 50 mg/kg/jour en 2 prises, pendant 6 jours.
La posologie peut être adaptée en cas d'insuffisance rénale.
Si vous avez l'impression que l'effet de AMOXICILLINE RPG 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable en flacon est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Ce médicament peut être pris indifféremment à jeun, avant, pendant ou après les repas.
Reconstitution de la suspension:
1. Avant d’ouvrir le flacon, le retourner pour bien décoller la poudre du fond.
2. Ajouter de l’eau non gazeuse (à température ambiante) jusqu’à environ 2/3 du niveau indiqué par la pointe de la flèche sur l’étiquette.
3. Agiter immédiatement pendant 1 minute en retournant le flacon pour obtenir une suspension homogène, puis laisser reposer 1 minute en position verticale.
4. Compléter avec de l’eau jusqu’au niveau indiqué par la pointe de la flèche.
5. Bien refermer le flacon puis agiter en retournant le flacon pendant 30 secondes.
Bien agiter le flacon avant chaque utilisation.
Utiliser la cuillère-mesure fournie avec le flacon pour mesurer la dose prescrite. Remplir la cuillère-mesure jusqu'au bord. Laver la cuillère-mesure après chaque usage.
Fréquence d'administration
Généralement deux à trois prises par jour.
Durée du traitement
Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous l'aura conseillé.
La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme, ne signifie pas que vous êtes complètement guéri.
L'éventuelle impression de fatigue n'est pas due au traitement antibiotique mais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de AMOXICILLINE RPG 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable en flacon que vous n'auriez dû: consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre AMOXICILLINE RPG 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable en flacon: le traitement doit être poursuivi normalement, sans tenir compte de la dose oubliée. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, AMOXICILLINE RPG 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable en flacon est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Effets fréquemment observés chez moins de 1 patient sur 10 et chez plus de 1 patient sur 100
· Nausées, diarrhée.
En cas de diarrhée survenant au cours du traitement, prenez rapidement avis auprès de votre médecin.
NE JAMAIS PRENDRE DE TRAITEMENT ANTIDIARRHEIQUE SANS PRESCRIPTION MEDICALE.
· Eruption cutanée.
· Candidose de la peau ou des muqueuses (infection due à certains champignons microscopiques).
Effets peu fréquemment observés chez moins de 1 patient sur 100 et chez plus de 1 patient sur 1000
· Vomissements.
· Urticaire et prurit (démangeaisons).
Effets très rarement observés chez moins de 1 patient sur 10 000
· Leucopénie (baisse plus ou moins importante du nombre de globules blancs), neutropénie (baisse de certains globules blancs: neutrophiles dans le sang), agranulocytose (chute importante du nombre de certains globules blancs: neutrophiles), thrombocytopénie (baisse du nombre de plaquettes), anémie hémolytique (par destruction des globules rouges) réversibles.
· Allergie généralisée (dont choc allergique), maladie sérique (éruption cutanée avec fièvre et douleurs articulaires), vascularite allergique (inflammation des petits vaisseaux sanguins) (voir Mises en garge spéciales).
· Convulsions.
· Colite pseudo-membraneuse (inflammation de l'intestin avec diarrhée et/ou douleurs abdominales), colite hémorragique (inflammation de l'intestin avec diarrhée et/ou saignements).
· Hépatite (inflammation du foie), jaunisse.
· Erythème cutané, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell (décollement de la peau pouvant rapidement s'étendre de façon très grave à tout le corps), dermatite bulleuse ou exfoliative (inflammation de la peau avec bulles).
· Pustulose exanthématique aiguë généralisée (rougeur se généralisant à tout le corps avec des pustules et accompagnée de fièvre) (voir Mises en garge spéciales).
Effets dont la fréquence est indéterminée
· Allergies pouvant se manifester de façon plus ou moins grave: œdème de Quincke (brusque gonflement du visage et du cou), gêne respiratoire, urticaire (voir Mises en garge spéciales).
· Eosinophilie (augmentation de certains globules blancs dans le sang).
· Colorations dentaires superficielles, généralement réversibles après brossage des dents, rapportées chez l'enfant avec les suspensions buvables.
· Vertiges.
· Néphrite interstitielle (maladie inflammatoire des reins), cristallurie (présence de cristaux dans les urines).
· Augmentation modérée et passagère du taux de transaminases (enzymes du foie) dans le sang.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER AMOXICILLINE RPG 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable en flacon ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser AMOXICILLINE RPG 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable en flacon après la date de péremption figurant sur la boîte et l'étiquette du flacon.
Conditions de conservation
Avant et après reconstitution: à conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Après reconstitution, la suspension peut être conservée pendant 7 jours maximum.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient AMOXICILLINE RPG 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable en flacon ?
La substance active est:
Amoxicilline ................................................................................................................................ 500,00 mg
Sous forme d'amoxicilline trihydratée
Pour une cuillère-mesure de 5 ml de suspension buvable reconstituée.
Les autres composants sont:
Crospovidone, arôme citron-pêche-fraise*, gomme xanthane, carmellose sodique, benzoate de sodium, aspartam (E 951), silice colloïdale anhydre et stéarate de magnésium.
*Composition de l'arôme citron-pêche-fraise: acétate d'isoamyle, acétate de géranyle, acétate de linalyle, acétate de néryle, butyrate d'isoamyle, butyrate d'isobutyle, butyrate d'éthyle, cinnamate de méthyle, citral, diacétyle, éthanol, géraniol, hexanoate d'éthyle, hexanoate de méthyle, cis-3-Hexénol, huile essentielle d'orange, huile essentielle de bergamote, huile essentielle de citron, alpha-ionone, maltodextrine, myrcène, bêta-pinène, alpha-pinène, propionate de benzyle, résinoïde, baume de Tolu, gamma-undécalactone, vanilline.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que AMOXICILLINE RPG 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable en flacon et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme d'une poudre pour suspension buvable avec une cuillère-mesure.
Après reconstitution, le flacon contient 60 ml de suspension buvable (12 cuillères-mesures).
Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES
