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AMOXICILLINE ZYDUS 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable

Code ATC : J01CA04

Commercialisé au Sénégal et dans l'UE

1. QU’EST-CE QUE AMOXICILLINE ZYDUS 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : PENICILLINES A LARGE SPECTRE, code ATC : J01CA04.

AMOXICILLINE ZYDUS 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable est un antibiotique. Le principe actif est l’amoxicilline. Celui-ci appartient à un groupe de médicaments appelés « pénicillines ».

AMOXICILLINE ZYDUS 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable est utili pour traiter des infections causées par des bactéries, dans différentes parties du corps.

AMOXICILLINE ZYDUS 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable peut également être utili en association à d’autres médicaments pour traiter les ulres de l’estomac.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AMOXICILLINE ZYDUS 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable ?

Ne prenez jamais AMOXICILLINE ZYDUS 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable :

· Si vous êtes allergique à l’amoxicilline, à la pénicilline ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

· Si vous avez déjà présenté une réaction allergique à un antibiotique. Ceci peut inclure une éruption cutanée ou un gonflement du visage ou de la gorge.

Ne prenez pas AMOXICILLINE ZYDUS 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable si vous êtes dans l’une des situations mentionnées ci-dessus. En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre, AMOXICILLINE ZYDUS 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre AMOXICILLINE ZYDUS 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable si vous :

· souffrez de mononucléose infectieuse (fièvre, maux de gorge, ganglions enflés et fatigue extrême)

· avez des problèmes rénaux

· n’urinez pas régulièrement

En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre AMOXICILLINE ZYDUS 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable.

Tests sanguins et urinaires

Si vous devez effectuer :

· des analyses d’urine (dosage du glucose) ou des analyses de sang pour explorer le fonctionnement de votre foie,

· un dosage d’œstriol (utilisé pendant la grossesse pour vérifier que le bébé se développe normalement).

Informez votre médecin ou votre pharmacien que vous prenez AMOXICILLINE ZYDUS 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable. En effet, AMOXICILLINE ZYDUS 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable peut influer sur les résultats de ces tests.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et AMOXICILLINE ZYDUS 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

· Si vous prenez de l’allopurinol (utilisé dans le traitement de la goutte) avec, AMOXICILLINE ZYDUS 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable, le risque de réaction cutanée allergique est plus élevé.

· Si vous prenez du probénécide (utilisé dans le traitement de la goutte), votre médecin peut décider d’adapter votre dose d’AMOXICILLINE ZYDUS 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable.

· Si vous prenez des médicaments destinés à empêcher la coagulation du sang (tels que la warfarine) vous pourriez avoir besoin d’effectuer des analyses sanguines supplémentaires.

· Si vous prenez d’autres antibiotiques (tels que les tétracyclines), AMOXICILLINE ZYDUS 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable peut être moins efficace

· Si vous prenez du méthotrexate (utilisé dans le traitement de cancer et du psoriasis sévère), AMOXICILLINE ZYDUS 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable peut provoquer une augmentation des effets indésirables.

AMOXICILLINE ZYDUS 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse - allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

AMOXICILLINE ZYDUS 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable peut provoquer des effets indésirables (comme des réactions allergiques, des vertiges et des convulsions) susceptibles de réduire votre capacité à conduire.

Ne conduisez pas et n’utilisez pas de machines à moins que vous vous sentiez bien.

AMOXICILLINE ZYDUS 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable contient de l’aspartam, de la maltodextrine et du benzoate de sodium.

· L’aspartam (E951) est une source de phénylalanine. Celle-ci peut être nocive pour les patients ayant une maladie appelée « phénylcétonurie ».

· La maltodextrine est absorbée sous forme de glucose. Si votre médecin vous a informé que vous aviez une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

· En raison de la présence de benzoate de sodium (E211), ce médicament peut provoquer une irritation de la peau, des yeux et des muqueuses et peut accroître le risque de jaunisse chez le nouveau-né.

· Ce médicament contient 1,25 mg de sodium par ml. Ceci est à prendre en compte chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium.

3. COMMENT PRENDRE AMOXICILLINE ZYDUS 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

· Agitez bien le flacon avant chaque utilisation et utilisez la cuillère-mesure fournie avec le flacon.

· Répartissez les prises de manière régulière au cours de la journée ; elles doivent être espacées dau moins 4 heures.

Posologie habituelle

Enfants pesant moins de 40 kg

Toutes les posologies sont terminées en fonction du poids de l’enfant en kilogrammes.

· Votre médecin vous indiquera la quantité dAMOXICILLINE ZYDUS 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable que vous devez administrer à votre bé ou votre enfant.

· La posologie habituelle est de 40 mg à 90 mg par kilogramme de poids corporel et par jour, à administrer en deux ou trois prises

· La dose maximale recommandée est de 100 mg par kilogramme de poids corporel et par jour

Adultes, patients âgées et enfants pesant 40 kg ou plus

Cette suspension nest habituellement pas prescrite aux adultes et aux enfants pesant plus de 40 kg.

Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien.

Problèmes rénaux

Si vous souffrez de problèmes rénaux, la posologie pourra être diminuée par rapport à la posologie habituelle.

Durée du traitement

· Vous devez continuer de prendre AMOXICILLINE ZYDUS 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable aussi longtemps que votre médecin vous la prescrit, même si vous vous sentez mieux. Toutes les doses sont importantes pour combattre linfection. Si certaines bactéries devaient survivre, elles pourraient être à lorigine d’une réapparition de linfection.

· Une fois que vous avez fini votre traitement, si vos symptômes persistent, consultez de nouveau le médecin.

Des mycoses (infections à levures apparaissant sur les zones humides du corps qui peuvent causer des douleurs, des démangeaisons et des pertes blanches) peuvent se velopper si AMOXICILLINE ZYDUS 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable est utilisé pendant une longue riode. Si cest votre cas, informez-en votre médecin.

Si vous prenez AMOXICILLINE ZYDUS 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable pendant une longue riode, votre médecin pourra réaliser des analyses supplémentaires pour surveiller que vos reins, votre foie et votre sang fonctionnent normalement.

Si vous avez pris plus d’AMOXICILLINE ZYDUS 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable que vous n’auriez dû :

Si vous avez pris trop d’AMOXICILLINE ZYDUS 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable, cela peut entrainer des maux de ventre (nausées, vomissements ou diarrhée) ou la formation de cristaux dans les urines rendant celles-ci troubles ou provoquant des douleurs en urinant. Consultez votre médecin dès que possible. Apportez le médicament pour le montrer à votre médecin.

Si vous avez oublié de prendre AMOXICILLINE ZYDUS 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable :

· Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous y pensez.

· Ne prenez pas la dose suivante trop tôt ; attendez environ 4 heures avant de prendre la dose suivante

· Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre AMOXICILLINE ZYDUS 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez de prendre AMOXICILLINE ZYDUS 500 mg/5 ml et consultez immédiatement un médecin si vous présentez l’un des effets indésirables graves mentionnés ci-dessous, car vous pourriez avoir besoin dun traitement médical durgence.

Les effets indésirables suivants sont très rares (pouvant affecter jusquà 1 personne sur 10 000) :

· Réactions allergiques ; les signes peuvent inclure : mangeaisons ou éruptions cutanées, gonflement du visage, des lèvres, de la langue, du corps ou difficultés à respirer. Ces réactions peuvent être graves et parfois fatales.

· Éruptions cutanées ou taches rouges en forme de tête dépingle sous la peau, ecchymoses. Ceci est causé par l’inflammation de la paroi des vaisseaux sanguins en raison dune réaction allergique. Ces symptômes peuvent saccompagner de douleurs articulaires (arthrite) et de problèmes rénaux

· Une réaction allergique retardée peut survenir habituellement 7 à 12 jours après la prise dAMOXICILLINE ZYDUS 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable ; les signes incluent : éruption cutanée, fièvre, douleurs articulaires et gonflement des ganglions lymphatiques, en particulier au niveau des aisselles

· Réaction cutanée connue sous le nom d’érythème polymorphe, se manifestant par les symptômes suivants : plaques rougtres ou violacées sur la peau avec des mangeaisons, en particulier sur la paume des mains et la plante des pieds, lésions concentriques en relief sur la peau, sensibilité au niveau de la bouche, des yeux et de la muqueuse génitale. Cette réaction peut entraîner de la fièvre et une grande fatigue

· Autres réactions cutanées sévères, notamment : changement de la couleur de la peau, bosse sous la peau, cloques, pustules, peau qui pèle, rougeurs, douleurs, démangeaisons, desquamation. Ces symptômes peuvent saccompagner de fièvre, de maux de tête et courbatures

· Symptômes de type grippal accompagnés d’une éruption cutanée, de fièvre, de ganglions enflés, et de résultats anormaux des tests sanguins [dont une augmentation des globules blancs (éosinophilie) et des enzymes hépatiques] [syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse (DRESS)]

· Fièvre, frissons, Retour

5. COMMENT CONSERVER AMOXICILLINE ZYDUS 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utiliser pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Avant reconstitution : A conserver à une température ne dépassant pas +25°C.

Après reconstitution, la suspension reconstituée se conserve pendant 14 jours au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).

N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient AMOXICILLINE ZYDUS 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable

· La substance active est :

Amoxicilline................................................................................................................... 500 mg

Sous forme d’amoxicilline trihydratée

Pour une cuillère-mesure de 5 ml de suspension buvable reconstituée.

· Les autres composants sont : Arôme citron, arôme pêche-abricot, arôme orange, acide citrique anhydre, benzoate de sodium, aspartam (E951), talc, citrate trisodique, guar, dioxyde de silicone.

Qu’est-ce que AMOXICILLINE ZYDUS 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme d’une poudre pour suspension buvable (12 g) avec une cuillère-mesure. Après reconstitution, le flacon contient 60 ml de suspension buvable (soit 12 cuillères-mesure de 5 ml).

Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché

ZYDUS FRANCE

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