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France et UE 
AMPICILLINE PANPHARMA 1 g, poudre et solution pour préparation injectable
Code ATC : J01CA01
Commercialisé au Sénégal et dans l'UE
1. QU’EST-CE QUE AMPICILLINE PANPHARMA 1 g, poudre et solution pour préparation injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Pénicillines à large spectre, code ATC : J01CA01.
Ce médicament est un antibiotique de la famille des bêta-lactamines, du groupe des pénicillines.
Il est indiqué dans le traitement des infections bactériennes à germes sensibles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER AMPICILLINE PANPHARMA 1 g, poudre et solution pour préparation injectable ?
N'utilisez jamais AMPICILLINE PANPHARMA 1 g, poudre et solution pour préparation injectable :
· Si vous êtes allergique (hypersensible) à l’ampicilline, aux pénicillines ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
· Si vous avez déjà présenté une réaction allergique à un antibiotique. Ceci peut inclure une éruption cutanée ou un gonflement du visage ou de la gorge.
En cas de doute, demandez conseil à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser ce médicament.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien ou infirmier/ère avant d’utiliser AMPICILLINE PANPHARMA si vous :
· souffrez de mononucléose infectieuse (fièvre, maux de gorge, ganglions enflés et fatigue extrême),
· avez des problèmes rénaux,
· n’urinez pas régulièrement
En cas de doute, demandez conseil à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser ce médicament.
La survenue de toute manifestation allergique impose l’arrêt du traitement et la mise en place d’un traitement adapté.
Une surveillance régulière du fonctionnement de votre foie, de vos reins et de votre formule sanguine peut être nécessaire en cas de traitement prolongé.
Enfants adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et AMPICILLINE PANPHARMA 1 g, poudre et solution pour préparation injectable
Informez votre pharmacien ou votre votre infirmier/ère si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
· Si vous prenez du méthotrexate (utilisé dans le traitement de cancer et du psoriasis sévère), l’ampicilline peut provoquer une augmentation des effets indésirables. L’ampicilline ne doit généralement pas être utilisée en association avec le méthotrexate.
· Si vous prenez de l’allopurinol (utilisé dans le traitement de la goutte) avec l’ampicilline, le risque de réaction cutanée allergique est plus élevé.
· Allopurinol (médicament traitant la goutte) : l’administraiton concomitante d’ampicilline et d’allopurinol n’est pas recommandée (augmentation du risque de lésions cutanées).
· Si vous prenez du mycophénolate mofétil (utilisé pour prévenir le rejet par votre organisme d’un organe qui vous a été greffé), il peut y avoir un risque de moindre efficacité.
AMPICILLINE PANPHARMA 1 g, poudre et solution pour préparation injectable avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse - allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
L’ampicilline peut être prescrite par votre médecin pendant votre grossesse si nécessaire.
L’ampicilline est excrétée dans le lait maternel. L’allaitement n’est possible avec la prise de ce médicament qu’après évaluation par le médecin traitant. Si le nouveau-né présente des troubles tels que diarrhée, éruption sur la peau, candidose (infection due à certains champignons microscopiques), avertissez immédiatement votre médecin qui vous conseillera sur la conduite à tenir car ces effets sur votre enfant sont peut-être dus à ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament peut avoir une influence importante sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines notamment du fait de la survenue possible d'encéphalopathie (voir rubriques 3 et 4).
AMPICILLINE PANPHARMA 1 g, poudre et solution pour préparation injectable contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER AMPICILLINE PANPHARMA 1 g, poudre et solution pour préparation injectable ?
Posologie
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
La dose habituelle est :
· Chez l’adulte :
· Voie I.M. : 2 g par jour
· Voie I.V. : 2 à 12 g par jour
· Chez le nourrisson et l’enfant :
· Voie I.M. : 50 mg / kg par jour
· Voie I.V. : 100 à 300 mg / kg par jour
· Chez le nouveau-né : Voie I.V. : 100 à 300 mg / kg par jour
La posologie doit être adaptée en cas d’insuffisance rénale.
Mode d'administration
VOIE INTRAVEINEUSE
VOIE INTRAMUSCULAIRE
Ne préparer la solution qu’au moment de l’injection.
Ne pas conserver un flacon entamé.
De façon générale, il est déconseillé de mélanger ce produit dans la même seringue ou dans le même flacon de perfusion à un autre produit.
Durée du traitement
Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous l’aura conseillé.
La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme ne signifie pas que vous êtes complètement guéri. L’éventuelle impression de fatigue n’est pas due au traitement antibiotique mais à l’infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre son traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison.
Si vous avez utilisé plus de AMPICILLINE PANPHARMA 1 g, poudre et solution pour préparation injectable que vous n’auriez dû
Les symptômes de surdosage sont dans leur majorité en accord avec le profil des effets secondaires (voir rubrique 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?).
Comme pour l’ensemble des antibiotiques appartenant à cette classe thérapeutique, l'administration de ce médicament, en particulier en cas de surdosage, peut entraîner un risque d’encéphalopathie pouvant se traduire par une confusion, des troubles de la conscience, une crise convulsive ou encore des mouvements anormaux. Si de tels troubles apparaissent, consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien (voir rubrique 2 et 4).
Si vous avez utilisé plus de AMPICILLINE PANPHARMA 1 g, poudre et solution pour préparation injectable que vous n’auriez dû, consultez votre médecin.
Si vous oubliez d’utiliser AMPICILLINE PANPHARMA 1 g, poudre et solution pour préparation injectable
Ne prenez pas de double dose pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d’utiliser AMPICILLINE PANPHARMA 1 g, poudre et solution pour préparation injectable
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Réactions nécessitant une attention particulière
Consultez immédiatement un médecin si vous présentez l’un des effets indésirables graves mentionnés ci-dessous, car vous pourriez avoir besoin d’un traitement médical d’urgence.
Réactions allergiques et réactions cutanées graves :
· Allergies : œdème de Quincke (brusque gonflement du visage et du cou), gêne respiratoire, choc allergique avec malaise brutal et chute de la pression artérielle.
· Rougeur se généralisant à tout le corps avec des pustules et accompagnée de fièvre (pustulose exanthématique aiguë généralisée). décollement de la peau pouvant rapidement s’étendre de façon très grave à tout le corps (syndromes de Stevens-Johnson/Lyell)
Si vous présentez les symptômes suivants, demandez conseil le plus tôt possible à votre médecin. :
Inflammation du gros intestin, entraînant une diarrhée aqueuse avec du sang et du mucus, des douleurs de l’abdomen.
La survenue de diarrhée au cours d'un traitement antibiotique ne doit pas être traitée sans avis médical.
Par ailleurs :
· Nausées, vomissements, diarrhée, candidose (infection due à un champignon.
· Urticaire, rash, démangeaisons.
· Eosinophilie (augmentation de certains globules blancs dans le sang), anémie (diminution des globules rouges), leucopénie (baisse plus ou moins importante du nombre de globules blancs), thrombopénie (baisse du nombre de plaquettes), ces modifications étant réversibles.
· Augmentation modérée et transitoire du taux des enzymes du foie (transaminases) au niveau du sang
· Atteintes de la fonction rénale.
Troubles neurologiques graves appelés encéphalopathies à type confusion, des troubles de la conscience, une crise convulsive ou encore des mouvements anormaux en particulier en cas de fortes posologies ou de dysfonctionnement des reins (voir rubriques 2 et 3).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER AMPICILLINE PANPHARMA 1 g, poudre et solution pour préparation injectable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Après ouverture/reconstitution : le produit doit être utilisé immédiatement.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient AMPICILLINE PANPHARMA 1 g, poudre et solution pour préparation injectable
· La substance active est:
Ampicilline sodique quantité correspondant à ............................................................................. 1 g
D'ampicilline
Pour 1 flacon.
· L’autre composant est:
Solvant
Eau pour préparations injectables.
Ce médicament se présente sous la forme de flacon de poudre + ampoule de solvant.
Boite de 1 ou de 25 flacon(s) +.ampoule(s) ou boite de 25 flacons de poudre.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
PANPHARMA
